奥布替尼治疗MS的阳性PoC数据

2023年3月29日 招银国际全球市场|股票研究|公司更新 InnoCare制药(9969港元) 积极的PoC数据orelabrutinib女士 诺诚健华22财年总收入为人民币6.25亿元，其中奥布替尼销售额为人民币5.66亿元（同比增长 +164%，21财年为人民币2.15亿元）。奥布替尼在22年第四季度的销售额为人民币1.66亿元，略低于22年第三季度的人民币1.83亿元，主要原因是COVID-19中断。奥布替尼在22财年的强劲销售增长主要是由于自2022年1月起生效的NRDL纳入后该药物的市场渗透率不断提高。诺诚健华能够持续提升其成本效益。销售成本/研发成本/管理成本占总收入的百分比分别从22年上半年的86%/111%/32%下降到2H22的72%/96%/27%。不计许可费用，22财年的研发成本从21财年的4.96亿元人民币同比增长29%至人民币6.39亿元。诺诚健华22财年录得人民币8.94亿元净亏损 。截至2022年底，公司手头现金91亿元人民币，足以支持公司的研发投资。 奥布替尼治疗自身免疫性疾病的PoC阳性数据。奥布替尼在R/RMS中的Ph2试验（NCT04711148）初步数据公布。通过分析136名患者的数据，中期分析的主要结局指标是 ，与安慰剂相比，第12周内新发GdE+T1MRI脑病变累积数量的相对减少，奥布替尼50mgQD组为71.1%（p=0.0238），50mgBID组为80.8%（p=0.0032），80mgQD组为92.1%（p=0.0006）。表明剂量依赖性改善的趋势。在我们看来，由于奥布替尼具有优越的血浆暴露和脑渗透性，在交叉试验比较中，80mg组的92.1%减少似乎优于托来替尼和依布替尼的结果（分别为-85%和-70%）。由于该研究的主要终点已经达到，公司计划停止进一步的患者入组，同时将继续对患者进行随访，并计划在2023年5月发布为期24周的治疗结果。同时，公司将继续与FDA讨论解除部分研究搁置和设计Ph3MRCT试验。对于ITP，还发布了奥布替尼的阳性PoC数据-在22例既往对糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白有反应的患者中，50mg组的75.0%（8人中有6名）达到了主要终点。我们看到了奥布替尼治疗各种自身免疫性疾病的潜力，包括MS，SLE，ITP和NMOSD。 新的商业批准将进一步推动收入增长.随着优先审评计划，奥布替尼预计将于23年上半年获批用于r/rMZL（sNDA将于2022年8月），成为国内首个用于治疗r/rMZL的BTKi。在美国，公司已完成r/rMCL的Ph2注册患者招募，这可能是奥布替尼在美国获得批准的首个适应症 。中国大陆年tafasitamab的桥接研究已经进行了一半注册，预计将于今年完成，公司预计将在2023年底或2024年初提交中国大陆的tafasitamab的BLA。 保持购买.我们预计奥布替尼将继续保持强劲的销售势头。我们的目标价维持在10.84港元不变（WACC：11.37%，终端增长率：3.0%）。 业绩总结 目标价10.84港元 (以前的tp10.84港元) 上/下行33.5% 当前中国医疗价格8.12港元 吉尔,CFA (852)39000842 安迪•王 (852)36576288 股票数据 Mkt帽(港元mn)14326.3 Avg3mt/o港元(mn)11.6 52w高/低(港元)15.50/7.49 的总发行股票(mn)1764.3来源 :FactSet 股权结构 高瓴资本11.8% 王桥投资9.2% 资料来源:公司数据 分享的性能 绝对的相对 1-m-5.7%——5.7% 3-m-37.5%-37.2% 6-m2.4%-10.7% 来源:FactSet 12-mth性价比 来源:FactSet审计:安永(Ernst&Young)网站:www.innocarepharma.com (你们12月31日)fy21afy22afy23efy24efy25e收入(元mn) 1,043 625 959 1,459 2,444 由于净利润(元人民币mn) (65) (887) (700) (827) (757) 每股收益(报道)(元) (0.05) (0.60) (0.40) (0.47) (0.43) 研发费用(元mn) (722) (639) (818) (1,023) (1,176) 管理费用(元mn) (140) (182) (240) (307) (441) 资本支出(元mn) (166) (300) (300) (100) (100) 资料来源:公司数据,布隆伯格CMBIGM估计 请阅读LAST上的分析师认证和重要披露页面1 彭博社的更多报道：RESPCMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 图1：奥布替尼21-22年第四季度季度销售额 mn180元160 183 166 140 120 100 80 60 40 20 74 5051 112 105 40 0 1对方篮里2q213q214q211q222q223q224q22 资料来源：公司数据，CMBIGM。注：奥布替尼于2020年12月在中国首次获批。奥布替尼在21年第四季度的销售额受到人民币2650万元的负面影响，原因是自2022年 1月起生效的与NRDL纳入相关的库存补偿。 DCF评估（百万印尼盾）2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E 息税前利润 (897) (1,003) (914) (364) 44 517 1,154 1,749 2,392 2,867 3,311 3,357 3,260 税率 0% 0% 0% 0% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 息税前利润*(1-tax率) (897) (1,003) (914) (364) 37 440 981 1,487 2,033 2,437 2,814 2,853 2,771 d和a 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 ------营运资本的变化 (105) 139 287 236 168 74 98 20 (82) (152) (211) (282) (279) ——资本支出 (300) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) FCFF (1,290) (951) (714) (216) 118 427 992 1,420 1,865 2,198 2,515 2,484 2,405 终值 29,610 对终值 (1,290) (951) (714) (216) 118 427 992 1,420 1,865 2,198 2,515 2,484 32,015 现值的企业(mn)元 9,583 净债务 -6,714 少数民族 40 股权价值(mn)元 16,257 企业价值(mn)港元 19,126 #的流通股(mn) 1,764 每股TP(港元) 10.84 终端增长率 3.00% 加权平均 11.37% 股权成本 14.6% 债务成本 4.50% 股票β 1.05 无风险利率 2.00% 市场风险溢价 12.00% 目标债务资产比率 30.00% 有效的企业税率 15.00% 来源:CMBIGM估计 图2:风险调整DCF估值 图3:敏感性分析(港元) 加权平均 10.37% 10.87% 11.37% 11.87% 12.37% 4.00% 13.51 12.46 11.56 10.78 10.10 3.50% 12.95 12.00 11.18 10.46 9.84 终端增长率 3.00% 12.46 11.60 10.84 10.18 9.60 2.50% 12.04 11.24 10.54 9.93 9.38 2.00% 11.67 10.93 10.28 9.70 9.19 来源:CMBIGM估计 图4:CMBIGM估计修正 新 老 差异(%) 元锰 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E 收入 959 1,459 2,444 941 1,509 2,505 2% -3% -2% 总利润 768 1,182 1,992 744 1,199 2,004 3% -1% -1% 营业利润 (675) (812) (752) (587) (361) (228) N/A N/A N/A 净利润 (707) (834) (764) (590) (364) (232) N/A N/A N/A 每股收益(元) (0.40) (0.47) (0.43) (0.33) (0.20) (0.13) N/A N/A N/A 毛利率 80.00% 81.00% 81.50% 79.00% 79.50% 80.00% 1.00ppt 1.50ppt 1.50ppt 资料来源:公司数据,CMBIGM估计 图5:CMBIGM估计与共识 CMBIGM 共识 差异(%) 元锰 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E 收入 959 1,459 2,444 1,155 1,841 2,314 -17% -21% 6% 总利润 768 1,182 1,992 981 1,547 1,835 -22% -24% 9% 营业利润 (675) (812) (752) (524) (226) 28 N/A N/A N/A 净利润 (707) (834) (764) (462) (176) (208) N/A N/A N/A 每股收益(元) (0.40) (0.47) (0.43) (0.27) (0.12) (0.12) N/A N/A N/A 毛利率 80.00% 81.00% 81.50% 84.91% 84.03% 79.30% -4.91ppt -3.03ppt 2.20ppt 资料来源:公司数据,CMBIGM估计 财务总结损益表 2020年,一个 2021年,一个 2022年,一个 2023e 2024e 2025e 你们12月31日(mn)元收入 1 1,043 625 959 1,459 2,444 销货成本 0 (66) (143) (192) (277) (452) 总利润 1 977 482 768 1,182 1,992 营业费用 (594) (1,212) (1,547) (1,705) (2,225) (2,946) 销售费用 (68) (298) (439) (647) (896) (1,329) 管理费用 (89) (140) (182) (240) (307) (441) 研发费用 (403) (722) (639) (818) (1,023) (1,176) 其他人 (34) (52) (288) 0 0 0 其他收入 271 218 198 262 231 202 其他费用 (1) (3) (17) (32) (22) (12) 对金融资产在FVTPL收益/损失 (69) 0 0 0 0 0 的份额的利润(亏损)/同事/合资企业 0 (1) (10) 0 0 0 税前利润 (392) (20) (894) (707) (834) (764) 所得税 0 (47) 0 0 0 0 税后利润 (392) (67) (894) (707) (834) (764) 少数民族的利益 0 2 7 7 7 7 净利润 (391) (65) (887) (700) (827) (757) 资产负债表 2020年,一个 2021年,一个 2022年,一个 2023e 2024e 2025e 你们12月31日(mn)元流动资产 4,09