- 奥列拉布替尼用于 MS 的一致结果

2023年8月31日 CMB国际全球市场|股票研究|公司更新 InnoCarePharma（9969HK） 奥列拉布替尼用于MS的一致结果 IoCare在23年第二季度的总收入为1.88亿元人民币，其中包括来自orelabrtiib的1.69亿元人民币销售额（季度环比增长12%，同比增长52%）。1H23年，奥列拉布替尼的销售总额为 3.21亿元人民币，同比增长48%，占我们先前全年预期的33%。相比之下，BGNE的zabrtiib在中国上半年实现了9700万美元的收入，同比增长38%。IoCare的GP利润率（与总收入相比）从第1季度的77%显著提高到第2季度的82%。23年第二季度，销售费用/研发费用/管理费用占产品销售的比例为62%/128%/30%，而23年第一季度为57%/93%/24%，或2012财年为78%/112%/32%。IoCare在23年第2季度净亏损4.1亿元人民币，而在第1季度净亏损1200万元人民币。截至2023年6月，公司拥有充足的现金和现金等价物87亿元人民币。 奥列拉布替尼治疗MS的一致疗效和不同安全性2023年3月发布了奥列拉布替尼治疗12周R/RMS的阳性初步Ph2数据。IoCare发布了进一步的随访结果。在第24周，与安慰剂组（第12周后改用奥雷拉布替尼50mgQD）相比，在80mgQD（N=29名患者）时 ，新GdT1脑损伤的累积数量相对减少了92.3％（p=0.0037），与12周的92.1％（N=35名患者）的结果一致。观察到SAE1例，报道ALT/AST8xULN2例，其中一例在50mgBID中，另一例在50mgQD组中。80mgQD组的安全性与安慰剂组相似。IoCare正在与FDA合作，以解除部分临床保留。迄今为止，FDA仍部分搁置了赛诺菲的托莱布替尼和默克的埃博鲁替尼的Ph3试验。对于SLE的治疗，奥列拉布替尼的Ph2b研究可能在1H24完成183例患者的登记。该公司预计将在2024年底之前完成中期分析，并将与CDE讨论将研究扩展到注册试验。此外，由于奥列拉布替尼用于ITP的Ph2阳性数据，IoCare正在中国进行ITP的Ph3注册研究。 丰富的血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的早期管道我们预计奥列拉布替尼将在2024年初在NRDL中增加MZL适应症。奥列拉布替尼在1LCLL/SLL中的Ph3研究已完全纳入 NDA申请，预计将于2024年提交，DLBCL-MCD的Ph3研究正在中国进行。在美国，IoCare于1H23年完成了奥列拉布替尼在r/rMCL中的Ph2注册试验的患者登记，预计在2024年中期进行BLA。该公司正在积极寻找奥列拉布替尼的海外合作伙伴。ICP-248(BCL-2)处于Ph1剂量递增阶段,具有有希望的早期信号。在3例患者中，2例达到CR和MRD，表明ICP-248可能联合奥雷拉布替尼治疗1LCLL/SLL，预计美国IND申请将于2023年底提交。在中国大陆进行他法他单抗的桥接研究已将52例患者全部纳入。随着未来 6个月的数据发布，该公司预计将于24年第二季度在中国大陆提交Tafasitamab的BLA。此外，用于特应性皮炎（AD）的ICP-332（TYK2，JH1）的Ph2试验正在进行中，内部数据将于2023年底获得。对于ICP-488（TYK-2，JH2），已将牛皮癣队列添加到Ph1研究中，预计到2023年底牛皮癣的PoC数据。 维持买入。我们期待奥雷拉布替尼在MS的未来临床进展。我们将TP从10.84港元修改为 9.07港元（加权平均资本成本：12.65%，终端增长率：2.0%） 收益汇总 (YE12月31日) FY21A FY22A FY23E FY24E FY25E 收入（百万元） 1,043 625 820 1,151 2,052 净利润（百万元） (65) (887) (808) (800) (283) 每股收益（报告）（人民币） (0.05) (0.60) (0.46) (0.45) (0.16) 研发费用（百万元） (722) (639) (799) (919) (1,057) 管理费用（百万元） (140) (182) (205) (242) (370) 资本支出（百万元人民币） (166) (227) (300) (100) (100) 资料来源：公司数据，彭博社，CMBIGM估计 目标价9.07港元 （先前TP10.84港元） 涨/跌31.0% 现价6.92港元中国医疗保健 JillWu,CFA (852)39000842 AndyWANG (852)36576288 库存数据 市值上限（港元mn)12,209.1 平均3个月t/o（百万港元）19.5 52w高/低(港元)15.50/6.45 已发行股份总数(mn)1,764.3来源 ：FactSet 股权结构 HillhouseCapital13.3% 庞基Chan10.9% 来源：公司数据 份额业绩 绝对相对 1个月-14.7%-8.1% 3个月-7.5％-6.9％ 6个月-19.6%-14.0% 来源：FactSet 12个月的价格表现 来源：FactSet Auditor:Ernst&Young Web-site:www.innocarepharma.com 请阅读过去的分析师认证和重要披露PAGE1 来自彭博社的更多报告：重新设置CMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 图1：2011年第1季度至第2季度奥雷拉布替尼的季度销售额 资料来源：公司数据，CMBIGM。注：奥列拉布替尼最初于2020年12月在中国获得批准。由于与NRDL纳入相关的库存补偿，奥列拉布替尼在2011年第四季度的销售受到2650万元人民币的负面影响，自2022年1月起生效。 DCF估值（百万元）2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E2035E EBIT (928) (912) (390) (186) 227 706 1,350 2,139 2,700 3,242 3,713 3,761 3,182 税率 0% 0% 0% 0% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 息税前利润*（1税率） (928) (912) (390) (186) 193 600 1,148 1,818 2,295 2,756 3,156 3,197 2,704 +D&A 38 38 38 38 38 38 38 38 38 38 38 38 38 -营运资金的变化 (171) 80 271 172 188 148 79 12 (69) (137) (182) (235) (302) -资本支出 (300) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) (100) FCFF (1,362) (894) (182) (76) 318 686 1,164 1,767 2,164 2,557 2,912 2,900 2,341 终端值 22,417 FCF+终端值 (1,362) (894) (182) (76) 318 686 1,164 1,767 2,164 2,557 2,912 2,900 24,758 企业现值（百万元） 7,871 净债务 -6,573 少数群体 47 股权价值（百万元） 14,397 公司价值（百万港元） 15,997 流通股数（百万股） 1,764 每股TP（港元） 9.07 终端增长率 2.00% WACC 12.65% 权益成本 16.3% 债务成本 5.00% 权益Beta 1.30 无风险利率 2.60% 市场风险溢价 10.50% 目标债务与资产比率 30.00% 有效公司税率 15.00% 来源：CMBIGM估计 图2：风险调整DCF估值 图3：敏感性分析（港元） WACC 11.65% 12.15% 12.65% 13.15% 13.65% 4.00% 10.53 9.94 9.41 8.94 8.52 3.50% 10.28 9.73 9.23 8.79 8.39 终端增长率 3.00% 10.06 9.54 9.07 8.65 8.26 2.50% 9.86 9.36 8.92 8.52 8.15 2.00% 9.68 9.21 8.78 8.40 8.05 来源：CMBIGM估计 图4：CMBIGM修订版 New 老 差异(%) 百万元人民币 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E 收入 820 1,151 2,052 959 1,459 2,444 -15% -21% -16% 毛利润 656 932 1,672 768 1,182 1,992 -15% -21% -16% 营业利润 (775) (778) (272) (674) (811) (750) N/A N/A N/A 净利润 (808) (800) (283) (707) (833) (762) N/A N/A N/A 每股收益（人民币） (0.46) (0.45) (0.16) (0.40) (0.47) (0.43) N/A N/A N/A 毛利率 80.00% 81.00% 81.50% 80.00% 81.00% 81.50% 0.00ppt 0.00ppt 0.00ppt 资料来源：公司数据，CMBIGM估计 图5：CMBIGM估计值与共识 CMBIGM 共识 差异(%) 百万元人民币 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E 收入 820 1,151 2,052 1,020 1,434 2,387 -20% -20% -14% 毛利润 656 932 1,672 841 1,213 2,025 -22% -23% -17% 营业利润 (775) (778) (272) (831) (698) (423) N/A N/A N/A 净利润 (808) (800) (283) (508) (471) (325) N/A N/A N/A 每股收益（人民币） (0.46) (0.45) (0.16) (0.28) (0.22) (0.07) N/A N/A N/A 毛利率 80.00% 81.00% 81.50% 82.45% 84.58% 84.83% -2.45ppt -3.57ppt -3.33ppt 资料来源：公司数据，CMBIGM估计 财务摘要损益表 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E YE12月31日（百万元人民币）收入 1 1,043 625 820 1,151 2,052 销货成本 0 (66) (143) (164) (219) (380) 毛利润 1 977 482 656 932 1,672 营业费用 (594) (1,212) (1,547) (1,631) (1,890) (2,109) 销售费用 (68) (298) (439) (426) (529) (882) 管理费用 (89) (140) (182) (205) (242) (370) 研发费用 (403) (722) (639) (799) (919) (1,057) Others (34) (52) (288) (200) (200) 200 其他收入 271 218 198 199 180 165 其他费用 (1) (3) (17) (32) (22) (12) FVTPL金融资产损益 (69) 0 0 0 0 0 联营公司/合资企业（亏损）/利润份额 0 (1) (10) 0 0 0 税前利润 (392) (20) (894) (808) (800)