泰格医药首次覆盖报告：临床CRO龙头风华正茂

临床CRO龙头风华正茂 ——泰格医药首次覆盖报告医药生物/医疗服务 投资摘要： 深耕中国，卓越全球。泰格医药致力于成为最有影响力的CRO公司，不断强化临床业务的领先优势，通过并购成为全球化的研发平台。目前业务覆盖五大洲54个国家，海外临床业务的收入占比不断加大，在2022年第一季度首次超越 国内收入。 中国丰富的临床资源有望带动临床外包服务市场的进一步发展。患者作为临床试验的关键资源有一定的稀缺性，中国临床资源丰富是未来临床试验的主战场之一。不仅跨国药企在加快新药进入中国市场的步伐，新兴Biotech也瞄准中国 作为首发市场，未来会有更多的临床项目在中国展开。 泰格医药国际化，一体化和数字化的布局将会建立起真正的优势壁垒。临床 评级买入（首次） 2023年03月30日 曹旭特分析师 SAC执业证书编号：S1660519040001 交易数据时间2023.3.30总市值/流通市值（亿元）885.5/578.43总股本（万股）87,241.82 资产负债率（%）17.36 每股净资产（元）22.45 收盘价（元）101.5 公司研 究 首次覆盖报 告 申港证券股份有限公司证券研究报 告 CRO竞争格局还比较分散，临床试验效率受到伦理审查效率、研究者经验和临床试验资源等多重因素的影响，作为临床外包服务市场的佼佼者，泰格医药优势明显。 中国药企积极参与MRCT临床试验。国产创新药变得更具竞争力，企业也有迫切的出海需求。出海药企对临床试验数据和结果的科学性、准确性、完整性及可靠性要求越来越高，泰格医药有望成为可靠的合作伙伴。未来不仅欧美国 家，一带一路国家也会是中国药企出海目的地。 中国的创新药行业方兴未艾，未来几年临床试验数量有望稳定持续的增加。新兴的生物科技公司和转型的仿制药企业会有旺盛的临床研究需求。大型药企有实力自建临床团队，但是对于众多的Biotech公司，将临床试验外包出去将是不 得不做的选择。 创新格局和研发政策的变化。跨国药企的研发投入在增加，而Biotech公司也在提供越来越多的创新活力。另一个趋势就是药企青睐开发泛适应症药物，或者通过改良递送系统，重新开发老药，快速推向临床，这些变化有利于增加临 床CRO的渗透率和业务量。 政策的利好。MAH制度激活了国内的创新活力；中国加入ICH促进新药以更高的标准做临床；《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布后，国外医药企业为了规避法律风险会选择将临床试验外包出去，或者licenseout药品在中国 的开发权益，有利于增加临床CRO的渗透率。 外界影响逐步减少，市场逐渐迎来复苏。公共卫生事件压抑了正常的临床试验需求；另一方面，对于在最近几年完成的临床试验，数据的完整性可能会受到影响，NDA时有需要补充数据的风险。随着生产生活的全面复苏，临床试验 CRO有望迎来一个订单爆发潮。 投资建议：我们根据公司公布的财务数据和每个业务板块的增长潜力，对公司的未来营业收入和净利润做出预测。我们看好泰格医药的长期发展潜力，根据PE估值法，对比可比公司均值，2023年给予公司38倍的PE估值，对应市值 为1088亿元，股价125元。首次覆盖公司，给予“买入”评级。 风险提示：公司作为临床试验CRO行业，人才是最关键的生产要素，存在人才成本上升及人力资源流失的风险。药物临床阶段由于开发过程漫长，成本高昂 且结果充满不确定性，公司的服务合同执行周期较长，医药企业有可能提前终止临床试验，造成临床外包CRO企业业务量减少，业绩不达预期；现在国内外CRO公司较多，会面临着激烈的竞争，如果泰格医药拿不到足够的订单，可能会有损其商业前景。 -年内最低价/最高价 （元） 24% 12% 0% -12% -24% -36% 2022-032022-062022-092022-122023-03 泰格医药沪深300 公司股价表现走势图 资料来源：iFinD申港证券研究所 134.8/75.23 财务指标预测 指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万） 5,213.5 7,085.5 10,171.8 14,695.9 19,104.6 增长率（%） 63.32% 35.91% 43.56% 44.48% 30% 归母净利润（百万） 2,874.2 2,006.6 2,864.3 3,807.2 4,722.1 增长率（%） 64.26% -30.19% 42.75% 32.92% 24.03% 净资产收益率（%） 15.86% 10.25% 12.80% 14.54% 15.28% 每股收益(元) 3.3 2.3 3.3 4.4 5.4 PE 31 44.3 31.3 23.5 19 PB 4.9 4.6 4.0 3.4 2.9 资料来源：公司财报，iFinD，申港证券研究所 公司研 究 首次覆盖报 告 申港证券股份有限公司证券研究报 告 内容目录 1.泰格医药致力于成为最有影响力的CRO公司5 1.1泰格医药规模在不断地发展壮大5 1.2泰格医药临床研究服务优势显著6 1.3泰格医药提供临床技术服务加速医药器械创新8 1.4泰格医药提供临床试验相关服务满足客户多元化需求10 2.医药行业推向临床的管线在不断增加13 2.1全球医药研发数量和质量都在增加13 2.2中国正在成为全球制药行业中的强大参与者14 2.3中国CRO企业作为卖水人获益匪浅17 3.临床CRO风华正茂18 3.1泰格医药在中国临床外包服务市场处于领先地位18 3.2泰格医药的业绩有望持续向好19 3.2.1开展临床试验的费用在持续增加19 3.2.2中国创新药全球化需求20 3.2.3跨国医药企业正争取创新药在中国市场同步首发22 3.2.4研发趋势的改变将会促进CRO的渗透率22 3.2.5人类遗传资源管理条例的政策与MAH等政策加持23 3.2.6中国丰富的临床资源促进临床试验的增多24 3.2.7中国医疗器械市场规模跃居全球第二位25 3.2.8泰格医药生产生活恢复正常后业务量会增加25 4.泰格医药盈利预测与公司估值26 4.1关键假设26 4.1.1泰格医药主营业务持续繁荣26 4.2盈利预测26 4.3泰格医药与可比公司PE估值比较27 5.风险提示28 图表目录 图1：泰格医药发展历程5 图2：公司全球业务布局5 图3：泰格医药在中国拥有广泛分布的业务网络5 图4：泰格医药业务覆盖领域6 图5：泰格医药一体化生物医药研发服务平台6 图6：泰格医药提供个性化开发计划和策略7 图7：泰格医药丰富的项目执行经验7 图8：泰格医药核心优势赋能医药产品高效研发8 图9：泰格医药参与的中国1类创新药8 图10：泰格医药参与的中国创新医疗器械9 图11：泰格医药疫苗临床研究项目经验9 图12：泰格医药提供贯穿临床研究全流程的医学撰写解决方案10 图13：泰格医药提供全流程的药物警戒服务10 图14：泰格医药真实世界研究服务12 图15：2001-2022各年度整体在研管线规模13 图16：2022年和2021年各开发阶段在研管线比较13 图17：2017-2022年FDA批准的新药数量14 图18：中国医药创新在研发管线和上市新药的数量指标上位居全球“第二梯队”前列15 图19：中国药企历年融资金额（亿美元）15 图20：2017-2022年上市新药数量及创新药占比情况15 图21：2019-2020年承担临床试验机构数16 图22：2019-2020年承担MRCT机构数16 图23：全球CRO市场规模预测17 图24：中国CRO市场规模预测17 图25：泰格医药中国临床研究市场份额18 图26：泰格医药全球临床研究市场份额18 图27：泰格医药员工数量18 图28：泰格医药人均创收情况18 图29：中国开展国际合作中引进和授权的情况20 图30：2015-2019年增加的MRCT数量20 图31：2015-2019年由中国药企发起的MRCT数量21 图32：泰格医药海外在执行临床试验数量21 图33：2020-2030生物技术公司市场规模预测22 图34：2016-2022年中国登记的临床试验总数24 图35：2013-2027泰格医药主营业务收入预测（亿元）27 表1：2022年全球药企研发费用Top1022 表2：泰格医药营收预测26 表3：泰格医药与可比公司PE对比27 表4：公司盈利预测表29 1.泰格医药致力于成为最有影响力的CRO公司 1.1泰格医药规模在不断地发展壮大 泰格医药成立于2004年，经历了19年的非凡成长和发展，已成长为行业领先的一体化生物医药研发服务平台。 泰格医药自上市以来不断进行并购，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。公司通过先后收购美国方达、韩国DreamCIS，并在印度等地设立子公司，已初步完成了产业链延伸布局。 图1：泰格医药发展历程 资料来源：公司官网申港证券研究所 泰格医药全球布局，业务覆盖五大洲。截止到2023年3月，泰格医药在全球布局 180多个办事处和分支机构，拥有超过10,000人的专业团队，覆盖五大洲的50 个国家，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。 图2：公司全球业务布局 资料来源：公司官网申港证券研究所 泰格医药自成立以来已建立广泛的临床试验中心网络，覆盖中国几乎全部中大型城市，并长期与顶尖临床试验机构合作，建立了紧密的协作关系。 图3：泰格医药在中国拥有广泛分布的业务网络 资料来源：公司官网申港证券研究所 1.2泰格医药临床研究服务优势显著 泰格医药赋能各种产品类型的医药创新，业务领域多样化。支持从化学药物到生物制品，从疫苗开发到罕见病治疗的多类型，多领域产品创新。 图4：泰格医药业务覆盖领域 资料来源：公司官网申港证券研究所 泰格医药建立了覆盖全产业链的研发一体化服务平台，为客户提供包括临床前研究，临床开发与运营，一体化技术服务，上市后与真实世界研究在内的全流程研发服务与解决方案。 图5：泰格医药一体化生物医药研发服务平台 备注：绿色括号内为提供相应服务的泰格子公司资料来源：公司官网申港证券研究所 公司有能力提供定制化、前瞻性的开发策略，实行以品种特征和注册申报目标为基础的个性化临床开发策略和方案。可以提前评估产品开发价值和未被满足的临床需求以及加速临床开发的可能性，充分分析开发风险及应对策略。 图6：泰格医药提供个性化开发计划和策略 资料来源：公司官网申港证券研究所 项目经验积累是临床CRO优化服务能力的关键。泰格医药积累了丰富的全球项目执行和管理经验，来应对复杂多变的研发挑战。 图7：泰格医药丰富的项目执行经验 备注：数据截至到2022年3月 资料来源：公司官网申港证券研究所 公司在中国和北美同时运营，有优秀的全球运营能力和资源，并遵循同一质量体系和标准，赋能医药产品高效研发： 全球化质量体系和SOP指导，可在50多个国家快速开展临床研究。 在全球配置经验丰富的专业团队，熟悉各国的药政法规，能够保障交付的质量 和速度。 覆盖绝大部分疾病领域，具有广泛优质的客户基础。 图8：泰格医药核心优势赋能医药产品高效研发 资料来源：公司官网申港证券研究所 1.3泰格医药提供临床技术服务加速医药器械创新 泰格医药引领中国创新药临床研究。根据泰格医药官网统计数据：截止到2023年 1月份，集团累计参与了651个中国1类创新药临床研究项目，涵盖临床运营、影像分析、SMO、数统、EDC、实验室检测、药物警戒、医学翻译、临床药理等。服务过的中国已上市1类创新药73个，治疗领域涵盖肿瘤内科，呼吸内科，感染内科，内分泌科等。 图9：泰格医药参与的中国1类创新药 备注：数据截至2023年1月 资料来源：公司官网申港证券研究所 泰格医药将业务拓展到医疗器械研发领域，助力中国创新医疗器械临床研究。公司提供器械产品注册，器械临床稽查，检测服务，器械临床试验运营，生产和质量体系咨询，安全警戒与医学监