医药生物行业周报：ADC赛道掀全球热潮，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围

研 证ADC赛道掀全球热潮，研发进展快、疗券效好、差异化布局的企业将突出重围究——医药生物行业周报（20230320-0324） 报 告增持（维持）主要观点 行情回顾：上周（3.20-3.24日，下同），A股SW医药生物行业指数 行业:医药生物 下跌0.15%，板块整体跑输沪深300指数1.87pct，跑输创业板综指 日期: 2023年03月25日 3.49pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第23位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.76%，跑输恒生指数2.79pct，在12个 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 联系人:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.com 行SAC编号:S0870121110002 业联系人:徐昕 周Tel:021-53686141 报E-mail:xuxin03308@shzq.com SAC编号:S0870121100014 最近一年行业指数与沪深300比较 医药生物沪深300 % % % 03/2206/2208/2210/2201/2303/23 8 4 0 -4% -7% -11% -15% -19% -22% 恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第8位。 本周观点：ADC赛道掀全球热潮，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围 ADC领域企业并购、重磅产品上市消息不断，掀起全球创新浪潮。企业收并购（如辉瑞430亿美元收购ADC龙头Seagen）、药品上市（如DS-8201在国内获批上市）的消息此起彼伏，不断超预期的临床成功，叠加庞大的市场空间，点燃了国内外药企的研发热情，使得ADC成为创新药产业里最炙手可热的细分领域。 国内药企争相布局ADC，热门靶点竞争激烈。继PD-1药物以来，ADC药物领域是又一个全球药企集体大举入场，而HER2又是ADC药物最为热门的靶点，其次为EGFR、TROP2、CLDN18.2等。据不完全统计，截止2023年3月20日，国内已有22款靶向HER2的ADC药物在研，10款靶向Trop2的ADC药物在研。 在竞争日渐激烈的情况下，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围。如由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.开发的产品CMG901（Claudin18.2ADC）目前临床领先，有望成为世界首创，并且疗效显著。在细分领域，为了凸显差异化与聚焦临床优势，部分企业开始布局双抗ADC。如百利天恒的BL-B01D1即为靶向EGFR/HER3的双抗ADC，早期临床数据亮眼。 投资建议 ADC药物已证明其突出的疗效，有望迭代现有的肿瘤药物，面对巨大的市场空间，国内外药企争相进入，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业或将在这激烈竞争中突出重围，国内药企有望实现弯道超 车，建议关注：荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康诺亚、乐普生 相关报告： 《CGM蓝海市场蓄势待发，国产替代有望提速》 ——2023年03月19日 《医保控费趋势愈发明显，底层创新+全球化型企业有望脱颖而出》 ——2023年03月12日 《建议关注“两会”医药相关政策提议，寻找预期差板块》 物、恒瑞医药、石药集团等。 风险提示 新冠疫情反复的风险，行业政策变动风险，创新药械临床研发失败风险，医疗事故风险，产品竞争风险等。 ——2023年03月05日 目录 1本周观点：ADC赛道掀全球热潮，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围4 2上周市场回顾6 2.1板块行情回顾6 2.2个股行情回顾7 3行业要闻与最新动态8 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态8 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态9 4沪深港通资金流向更新16 5行业核心数据库更新17 5.1疫情数据更新17 5.2一致性评价及注册信息更新19 5.3核心原料药数据更新19 5.4各地集中采购及新政推行更新21 6医药公司融资情况更新22 7本周重要事项公告23 8风险提示24 图： 图1：截止2023年3月20日在研ADC靶点分布情况（不完全统计）5 图2：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（3.20-3.24）6 图3：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （3.20-3.24）.................................................................7 图4：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（3.20-3.24）7 图5：2019－2023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%18 图6：2019－2023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%18 图7：全国发热门诊（诊室）诊疗人数变化趋势18 图8：主要维生素原料药价格（单位：元/千克）20 图9：主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）20 图10：主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）20 表： 表1：A股医药行业涨跌幅Top5（3.20-3.24）8 表2：H股医药行业涨跌幅Top5（3.20-3.24）8 表3：A+H股公司要闻核心要点（03.20-03.25）8 表4：陆股通资金医药持股每周变化更新（03.20-03.24）16 表5：港股通资金医药持股每周变化更新（03.20-03.24）..16 表6：通过仿制药一致性评价的上市公司品规（2023.03.20-2023.03.24）19 表7：近期医药板块定向增发预案更新22 表8：近期医药板块可转债预案进度更新22 表9：本周股东大会信息（03.27-03.31）23 表10：本周医药股解禁信息（03.27-03.31）23 1本周观点：ADC赛道掀全球热潮，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围 ADC领域企业并购、重磅产品上市消息不断，掀起全球创新浪潮。企业收并购、药品上市的消息此起彼伏，不断超预期的临床成功，叠加庞大的市场空间，点燃了国内外药企的研发热情，使得ADC成为创新药产业里最炙手可热的细分领域： 2023年3月13日，辉瑞宣布将以430亿美元收购ADC药物(抗体偶联药物)行业龙头Seagen。Seagen目前共有3款ADC药品已上市：ADCETRIS®（brentuximabvedotin）、PADCEV®（enfortumabvedotin）和TIVDAK®（tisotumab vedotin）。2022全年产品净销售额同比增长23%至17亿美元。同时Seagen拥有丰富的管线布局。 2023年2月24日，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的ADC药物DS-8201（英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得）在中国获批上市，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。2019年12月20日，DS-8201在美国获批，此后4年，陆续在日本、欧盟、英国等地相继获批。根据2022年12月DS-8201的一项3期临床试验数据（DESTINY-Breast03）显示，与T-DM1相比，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇烷类药物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，DS-8201较T-DM1显著延长患者中位无进展生存时间达22个月。 DS-8201组的确认客观缓解率（ORR）为78.5%，其中21.1% 的患者完全缓解（CR）。DS-8201的中位缓解持续时间 （DoR）为36.6个月。2022年DS-8201全年销售额达12.38 亿美元。 2023年2月23日，由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.与阿斯利康就Claudin18.2抗体偶联药物 （ADC）CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将支付6300万美元的预付款和超过11亿美元的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。 2022年12月22日，科伦博泰将在研7款ADC药物的全球或部分市场权益授权给默沙东，科伦博泰将收到1.75亿美元首付款，以及合计不超过93亿美元的里程碑款。而在此之前的2022年5月和7月，默沙东和科伦博泰已达成了两项ADC药物合作，以总价13.63亿美金引进Trop2ADC药物SKB264，以总价9.01亿美金引进Claudin18.2ADC新药SKB315。此 外，默沙东还在科伦博泰B轮融资中投入重金成为第二大股东。 国内药企争相布局ADC，热门靶点竞争激烈。继PD-1药物以来，ADC药物领域是又一个全球药企集体大举入场，而HER2又是ADC药物最为热门的靶点，其次为EGFR、TROP2、 CLDN18.2等。 图1：截止2023年3月20日在研ADC靶点分布情况（不完全统计） 资料来源：医药经济报，上海证券研究所 在竞争日渐激烈的情况下，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围。如由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.开发的产品CMG901（Claudin18.2ADC）目前临床领先，有望成为世界首创，且疗效显著：8例接受CMG901治疗的Claudin18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中，ORR为75%，DCR为100%。除了在研发速度和疗效上进行比拼，在细分领域，为了凸显差异化与聚焦临床优势，部分企业开始布局双抗ADC。如百利天恒的BL-B01D1即为靶向EGFR/HER3的双抗ADC，早期临床数据亮眼，在2023年3月13日披露的BL-B01D1鼻咽癌Ib扩展阶段临床试验数据显示，所有有效剂量下，至少有1次疗效评估的鼻咽癌受试者共27例，中位经治线为3线，其客观缓解率（ORR）为55.6%，疾病控制率（DCR）为100%；其中II期推荐剂量（RP2D）2.5mg/kgD1D8Q3W下，至少有1次疗效评估的鼻咽癌受试者共17例，中位经治线为3线，其客观缓解率 （ORR）为58.8%（10/17），疾病控制率（DCR）为100%（所有SD均为缩小SD）。 ADC药物已证明其突出的疗效，有望迭代现有的肿瘤药物，面对巨大的市场空间，国内外药企争相进入，研发进展快、疗效好、差异化布局的企业或将在这激烈竞争中突出重围，国内药企有望实现弯道超车，建议关注：荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康诺亚、乐普生物、恒瑞医药、石药集团等。 2上周市场回顾 2.1板块行情回顾 上周（3.20-3.24日，下同），A股SW医药生物行业指数下跌 0.15%，板块整体跑输沪深300指数1.87pct，跑输创业板综指 3.49pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第23位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.76%，跑输恒生指数 2.79pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第8位。 图2：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（3.20-3.24） 12.00% 10.00% 8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00% -2.00% -4.00% 传媒电子计算机通信 创业板综指电力设备有色金属商贸零售汽车 食品饮料 综合社会服务轻工制造家用电器沪深300国防军工机械设备建筑材料纺织服饰非银金融煤炭 美容护理房地产银行 医药生物基础化工农林牧渔环保 公用事业交通运输石油石化建筑装饰 钢铁 -6.00% 资料来源：Wind，上海证券研究所 图3：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（3.20-3.24） 10.00% 8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00% -2.00% -4.00% -6.00% 资讯科技业原材料业非必需性消费恒生指数工业必需性消费金融业地产建筑业医疗保健业综合企业能源业公用事业电讯业 资料来源：Wind，上海证券研究所 上周SW医药生物二级行业中，医疗服务上涨4.1