医药生物行业周报：Ambrx放弃ARX788，ADC赛道迎来白热化竞争

行业周报 2022年10月23日 Ambrx放弃ARX788，ADC赛道迎来白热化竞 行 业争 研医药生物行业周报（2022.10.17-2022.10.21） 究行情回顾 · 医上周（10.17-10.21）,医药生物板块（申万）上涨1.33%，上 药证综指下降1.08%，深证成指下降1.82%，沪深300下降2.59% 生医药生物板块跑赢沪深300指数3.93个百分点，在申万31个 物一级子行业周涨跌幅中排名第9位。子板块涨跌不一，中药板 ·块涨幅最大，上涨3.63%，医疗服务板块跌幅最大，下跌2.83% 证投资要点 券2022年10月18日AmbrxBiopharma宣布考虑到HER2靶研点的竞争格局，将HER2ADCARX788移出内部研发管线，并究将与合作伙伴新码生物继续合作推动ARX788的开发，PSMA报ADCARX517将成为公司的优先研发管线，并将裁员15%。告投资建议 ADC是目前生物医药领域最为火热的赛道之一，AmbrxBiopharma的ARX788采用地非天然氨基酸定点偶联技术，实现了高达90%的均一性，并且在胃癌和乳腺癌以及针对T-DM1和DS-8201耐药的泛癌种患者的早期探索中取得了不错的临床结果，但面对竞争对手尤其是DS-8201的攻城略地，AmbrxBiopharma不得不放弃该管线。目前来看，无论是全球还是中国在整个ADC领域都存在适应症和靶点扎推的现象，HER2靶点更是成为焦点。DS-8201的优异表现，让所有HER2ADC赛道的玩家都如坐针毡。针对ADC赛道我们建议： （1）关注靶点、适应症差异化布局，研发进度领先的ADC药物开发企业，相关标的：荣昌生物、科伦药业； （2）关注拥有ADC技术平台优势的企业，相关标的：恒瑞医药、多禧生物、乐普生物； （3）关注提供ADC研发一体化服务的CXO企业，相关标的药明生物、皓元医药、美迪西。 风险提示 政策变化超预期；研发失败风险等。 评级推荐（维持）报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 %10.0 0.0 -10.0 -20.0 -30.0 -40.0 21-1021-1222-0222-0422-0622-08 医药生物沪深300 相关研究 《【医药】医药生物行业上市公司2022半年报总结_20221002》2022.10.18 《【医药】22省肝功生化集采政策温和，关注IVD板块投资机会_20221017》2022.10.17 《【医药】诺辉健康-B发布常卫清香港上市百日战报，关注肿瘤早筛领域投资机遇 _20221009》2022.10.09 《【医药】mRNA技术方兴未艾，建议关注上游供应链投资机会_20220926》2022.09.26 《【医药】重庆确诊国内首例猴痘病例，关注猴痘疫情进展_20220918》2022.09.18 正文目录 1.行情回顾3 1.1.板块总体行情3 1.2.个股行情4 2.本周观点6 2.1.投资要点6 2.2.投资建议6 3.近期财报披露和股东大会提醒6 4.重要公告7 4.1.化学及生物制药7 4.2.生物制品7 4.3.医疗器械7 4.4.中药8 5.行业新闻8 6.风险提示9 图表目录 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名9/313 图表2.年初至10月21日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名21/314 图表3.年初至10月21日医药生物指数与大盘对比（%）4 图表4.医药生物指数10月对比大盘表现（%）4 图表5.上周华森制药、双成药业、微电生理涨幅居前，上海谊众、成都先导、奥浦迈跌幅居前（%）5 图表6.年初至今双成药业、澳华内镜、合富中国涨幅居前，中红医药、司太立、义翘神州跌幅居前（%）5 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒6 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 上周（10.17-10.21）,医药生物板块（申万）上涨1.33%，上证综指下降1.08%，深证成指下降1.82%，沪深300下降2.59%，医药生物板块跑赢沪深300指数3.93个百分点，在申万 31个一级子行业周涨跌幅中排名第9位。子板块涨跌不一，中药板块涨幅最大，上涨3.63%，医疗服务板块跌幅最大，下跌2.83%。 年初至上周五（10.21），医药生物板块（申万）下跌 21.49%，上证综指下跌16.51%，深证成指下跌26.51%，沪深 300下跌24.24%，医药生物板块跑赢沪深300指数2.76个百分 点，在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第21位。 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名9/31 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表2.年初至10月21日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名21/31 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表3.年初至10月21日医药生物指数与大盘对比 （%） 图表4.医药生物指数10月对比大盘表现（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面，上周涨幅领跑前十分别为：华森制药 （+61.19%）、双成药业（+58.17%）、微电生理（+45.09%）、心脉医疗（+35.79%）、戴维医疗（+35.61%）、德展健康 （+35.08%）、众生药业（+30.14%）、诺诚健华（+29.31%）、新产业（+28.77%）、惠泰医疗（+28.34%）。 图表5.上周华森制药、双成药业、微电生理涨幅居前，上海谊众、成都先导、奥浦迈跌幅居前（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表6.年初至今双成药业、澳华内镜、合富中国涨幅居前，中红医药、司太立、义翘神州跌幅居前（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 2022年10月18日AmbrxBiopharma宣布考虑到HER2靶点的竞争格局，将HER2ADCARX788移出内部研发管线，并将与合作伙伴新码生物继续合作推动ARX788的开发，PSMAADCARX517将成为公司的优先研发管线，并将裁员15%。 2.2.投资建议 ADC是目前生物医药领域最为火热的赛道之一，AmbrxBiopharma的ARX788采用地非天然氨基酸定点偶联技术，实现了高达90%的均一性，并且在胃癌和乳腺癌以及针对T-DM1和DS-8201耐药的泛癌种患者的早期探索中取得了不错的临床结果，但面对竞争对手尤其是DS-8201的攻城略地，AmbrxBiopharma不得不放弃该管线。目前来看，无论是全球还是中国在整个ADC领域都存在适应症和靶点扎推的现象，HER2靶点更是成为焦点。DS-8201的优异表现，让所有HER2ADC赛道的玩家都如坐针毡。针对ADC赛道我们建议： （1）关注靶点、适应症差异化布局，研发进度领先的ADC药物开发企业，相关标的：荣昌生物、科伦药业； （2）关注拥有ADC技术平台优势的企业，相关标的：恒瑞医药、多禧生物、乐普生物； （3）关注提供ADC研发一体化服务的CXO企业，相关标的：药明生物、皓元医药、美迪西。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 丽珠集团 2022-10-25 济川药业 2022-10-25 康恩贝 2022-10-26 新华制药 2022-10-27 凯莱英 2022-10-28 华兰疫苗 2022-10-28 中国医药 2022-10-28 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【一品红：披露2022年第三季度报告】2022年Q3公司营业收入为70.98亿元，同比增加1.39%；归母净利润为1.11亿元，同比下降34.62%；扣非后归母净利润1.08亿元，同比增长7.09%。 【恒瑞医药：产品上市申请获得批准】1.羟乙磺酸达尔西利片的药品上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症：本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。 2.子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-A1811注射液、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 【贝达药业：产品临床试验申请获得受理】BPI-460372片药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。 4.2.生物制品 【万泰生物：披露2022年第三季度报告】2022年Q3公司营业收入为27.21亿元，同比增加66.71%；归母净利润为12.51亿元，同比增加168.03%；扣非后归母净利润11.98亿元，同比增长159.21%。 【步长制药：子公司收到药品GMP符合性检查结果】子公司浙江天元流感疫苗车间预灌封注射器线符合GMP要求。 4.3.医疗器械 【海泰新光：披露2022年第三季度报告】2022年Q3公司营业收入为1.43亿元，同比增加73.88%；归母净利润为6.00亿元，同比增加82.37%；扣非后归母净利润5.62亿元，同比增长95.68%。 【欧普康视：披露2022年第三季度报告】2022年Q3公司营业收入为5.27亿元，同比增加23.63%；归母净利润为2.47亿元，同比增加32.07%；扣非后归母净利润2.25亿元，同比增长29.24%。 4.4.中药 【健民集团：披露2022年第三季度报告】2022年Q3公司营业收入为9.68亿元，同比增加18.98%；归母净利润为1.28亿元，同比增加41.96%；扣非后归母净利润1.20亿元，同比增长45.51%。 5.行业新闻 【二十大：推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置】2022年10月16日，中国共产党第二十次全国代表大会在北京人民大会堂召开。二十大报告强调要增进民生福祉，提高人民生活品质。其中在医疗健康领域做出以下重要指示：健全社会保障体系，健全覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次社会保障体系，扩大社会保险覆盖面。坚持男女平等基本国策，保障妇女儿童合法权益。促进残疾人事业全面发展。推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系，加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设，有效遏制重大传染性疾病传播。（人民网） 【中国医药报：2035年左右60岁及以上老年人口将破4亿，占比将超30%】今年8月，美国食品药品管理局（FDA）颁布一项非处方（OTC）助听器新规，宣布设立一种新的OTC助听器类别，于今年10月17日起生效。随着该新规的发布和实施，全球众多传统处方助听器厂商和消费电子厂商积极布局OTC助听器领域。这一新兴市场的发展或将推动助听器价格下降，使数量庞大的听力损失患者，尤其是轻中度听损人群获益。同时，我国助听器企业及消费电子厂商有望迎来较好的发展机遇。美国FDA的OTC新规不仅有助于推动助听器产品技术创新，还有望推动建立全新的渠道服务模式，为那些不愿意前往医院或助听器验配店的患者提供一个新的选购渠道。例如，患者可以通过智能手机进行听力测试，根据测试结果直接选购助听器，并可根据听力状况自行调试助听器。对于专业听力师较为缺乏的国内市场而言，OTC助听器销售模式或将推动更多听力损失患者接受助听器。（中国医药报） 6.风险提示 政策波动风险。医药板块受政策影响较大，集采、医保等相关政策对药械价格的影响很大，若政策波动，超预期，存在药械降价风险，会对公司业绩产生较大影响。 研发失败风险：医药行业具有高研发投入的属性，公司在决定投入研发产品之前，不能保证百分之百成功，很有可能投入大量人力物力资金最后失败，造