医药生物周报（24年第14周）：国内阿托品临床进展梳理，关注研发进度领先企业

本周医药板块表现弱于整体市场，医疗器械板块领跌。本周全部A股下跌0.78%（总市值加权平均），沪深300下跌0.21%，中小板指下跌2.40%，创业板指下跌2.73%，生物医药板块整体下跌2.33%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌1.75%，生物制品下跌2.89%，医疗服务下跌3.53%，医疗器械下跌3.61%，医药商业上涨0.56%，中药下跌0.94%。医药生物市盈率（ TTM ）25.44x，处于近5年历史估值的21.81%分位数。 我国近视防治形势严峻。根据国家卫健委公布的2022年全国儿童青少年近视调查结果显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%；其中，小学生为36.7%，初中生为71.4%，高中生为81.2%。近视人群呈现高发化、低龄化、高度化的特点，形势严峻。 低浓度阿托品为儿童青少年近视防控的重要方法之一，市场空间有望达百亿级别。儿童青少年近视防控市场巨大，而矫正方法相对有限，低浓度阿托品具备良好的近视控制效果，且不良反应较轻，有望具备较大的市场空间。我们对低浓度阿托品的市场空间进行了测算，结论如下：如若后续低浓度阿托品在我国近视儿童青少年的渗透率达到10%、年均使用天数为180天，预计其市场空间有望接近100亿元人民币；如若渗透率提升至20%，预计其市场空间有望达到189亿元人民币。 关注儿童青少年近视防控，跟踪企业临床及销售进展。建议关注：1）研发进展领先的优秀企业（有望获得较大的市场份额）；2）爱尔眼科（眼科服务龙头企业）。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 阿托品临床进展梳理 政策频出，眼健康备受关注 眼健康涉及全年龄段人群全生命周期。眼健康是国民健康的重要组成部分。包括盲在内的视觉损伤严重影响人民群众身心健康和生活质量，加重家庭和社会负担，是涉及民生福祉的公共卫生问题和社会问题。国家十四五眼健康规划的出台，将推动眼健康工作更好地开展，激发人民群众对眼健康的普遍关注，进一步提高人民群众眼健康水平。 政策频频出台，儿童青少年眼健康备受关注。2022年1月4日，国家卫生健康委印发了《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》明确：到2025年，力争实现以下目标：(1)0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升。(2)有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。(3)全国CSR达到3500以上，有效白内障手术覆盖率不断提高。2022年3月23日，健康中国行动推进委员会办公室《关于印发健康中国行动2022年工作要点的通知》提出：强化儿童眼保健，开展人员培训和技术指导，推进《0-6岁儿童眼保健和视力检查服务规范（试行）》落实。2022年3月30日，教育部办公厅印发《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，明确重点工作包括：遴选建设第三批全国综合防控儿童青少年近视改革试验区和试点县（市、区）；遴选建设30个儿童青少年近视防控基地。积极推进科研成果在防控近视工作方面的转化应用。2022年4月27日，国务院办公厅《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》要求：指导学校和家长对学生实施防控综合干预，抓好儿童青少年近视防控。继续开展防盲治盲，推动实施全面眼健康行动。 表1：眼健康政策梳理 我国近视防治形势严峻，低浓度阿托品为儿童青少年近视防控的重要方法之一 我国近视人群呈现高发化、低龄化、高度化特点，形势严峻。国家卫健委公布的2022年全国儿童青少年近视调查结果显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%；其中，小学生为36.7%，初中生为71.4%，高中生为81.2%。近视人群呈现高发化、低龄化、高度化的特点，形势严峻。 表2：全国青少年儿童近视率情况 近视矫正方法相对有限，低浓度阿托品具备良好的近视控制效果，且不良反应较轻。常见的近视矫正方法包括：框架眼镜、角膜接触镜、手术、药物。框架眼镜使用安全有效，但存在边缘视觉模糊，并对日常活动产生一定影响；角膜接触镜白天无需佩戴，可延缓眼轴长度，但价格高昂、卫生条件相对严格，容易引起角膜眼睑问题；手术矫正包括激光手术及有晶状体眼人工晶状体植入术，手术矫正视力恢复较快且稳定性好，但费用较高，存在一定的术后感染风险，对于激光类手术，术后角膜变薄且过程不可逆；药物治疗中的阿托品可有效抑制屈光度以及眼轴的增加，在保持相对较好的近视控制效果的同时，不良反应较轻。 表3：常见的近视矫正方法对比 低浓度阿托品空间测算：百亿赛道，蓄势待发 兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液获批上市，为国内首家。2024年3月11日，兴齐眼药发布公告，公司产品硫酸阿托品滴眼液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其规格为0.01%（0.4ml:0.04mg）。该产品按照化学药品3类路径申报，是以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂，获批临床适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。单盒标价约298元，30支/盒，为30天用量。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。 低浓度阿托品空间测算：百亿市场，潜力巨大。我们对低浓度阿托品的市场空间进行了测算，基本假设如下： 1）随着后续更多产品的获批，我们假设日均使用费用下降至5元/天； 2）根据全国儿童青少年的人数及近视发病率估算，全国青少年儿童近视人数约为1.05亿人。 结论：如若后续低浓度阿托品在我国近视儿童青少年的渗透率达到10%、年均使用天数为180天，预计其市场空间有望接近100亿元人民币；如若渗透率提升至20%，预计其市场空间有望达到189亿元人民币。 表4：低浓度阿托品市场空间测算（亿元） 低浓度阿托品国内临床试验现状：多家企业已进入临床III期阶段。进展较快的有莎普爱思、兆科眼科、齐鲁制药、欧康维视、極目生物、博瑞制药、杭州赫尔斯/南京瑞年百思特、成都盛迪、参天制药。 表5：国内硫酸阿托品滴眼液研发进展梳理 关注儿童青少年近视防控，跟踪企业临床及销售进展 儿童青少年近视防控市场巨大，根据国家卫健委公布的2022年全国儿童青少年近视调查结果显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%；其中，小学生为36.7%，初中生为71.4%，高中生为81.2%。近视人群呈现高发化、低龄化、高度化的特点，形势严峻。建议关注：1）研发进展领先的优秀企业（有望获得较大的市场份额）；2）爱尔眼科（眼科服务龙头企业）。 本周行情回顾 本周全部A股下跌0.78%（总市值加权平均），沪深300下跌0.21%，中小板指下跌2.40%，创业板指下跌2.73%，生物医药板块整体下跌2.33%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌1.75%，生物制品下跌2.89%，医疗服务下跌3.53%，医疗器械下跌3.61%，医药商业上涨0.56%，中药下跌0.94%。 个股方面，涨幅居前的是回盛生物（13.31%）、金达威（13.06%）、首药控股-U（12.95%）、博晖创新（11.16%）、泰格医药（10.91%）、江苏吴中（10.72%）、泰林生物（10.23%）、海顺新材（10.00%）、江中药业（9.63%）、奥赛康（9.19%）。 跌幅居前的是大理药业（-22.55%）、*ST太安（-22.50%）、贝瑞基因（-18.18%）、海创药业-U（-16.02%）、新产业（-14.84%）、塞力医疗（-14.78%）、九安医疗（-14.64%）、倍益康（-12.64%）、欧林生物（-12.23%）、安必平（-12.06%）。 本周恒生指数上涨0.25%，港股医疗保健板块下跌0.62%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌1.98%，生物科技上涨2.68%，医疗保健设备下跌0.92%，医疗服务上涨0.47%。 市场表现居前的是（仅统计市值50亿港币以上）海吉亚医疗（20.60%）、石四药集团（10.49%）、药明生物（9.66%）、翰森制药（5.59%）、信达生物（4.72%）； 跌幅居前的是康哲药业（-33.50%）、诺辉健康（-23.07%）、亚盛医药-B（-17.97%）、平安好医生（-7.96%）、凯莱英（-7.93%）。 图1：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表6：本周A股涨跌幅前十的个股情况 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ）25.44x，全部A股（申万A股指数）市盈率14.57x。 分板块来看，化学制药31.75x，生物制品21.91x，医疗服务23.65x，医疗器械26.25x，医药商业17.63x，中药24.96x。 图2：申万一级行业市盈率情况（ TTM ） 图3：医药行业子板块一周涨跌幅（%） 图4：医药行业子板块市盈率情况（ TTM ） 投资策略 医药行业4月月度投资观点 今年年初以来市场大幅波动，受到美国《生物安全法案》相关影响，中信医药指数和恒生医疗保健指数下跌较多。我们认为医药行业当前处于低增长、低盈利能力、低估值、低交易关注度，正在进入中长期向上拐点的重大布局区间。 2024年一季报业绩前瞻：我们对A股医药生物行业51家公司2024Q1业绩进行了前瞻预测：预计24Q1能够实现10%以上增长的企业达到28家，其中超过20%增长的企业达到13家，建议投资者积极关注Q1业绩有韧性且能够较好反映全年增长趋势的上市公司。 从样本地区门急诊和出院人数来看，以天津市、重庆市等为样本城市，在春节错期和疫情影响造成的低基数下，2024年1月诊疗数据均展现了强劲的同比增长，门急诊同比增长在45%以上，出院人数同比增长30%-50%；从服务量绝对值来看，门急诊及出院人数与10-11月相当甚至更高。预计2024年2月院内诊疗数据同比2023年2月略有增长（由于24年2月含春节假期），2024年3月院内诊疗数据同比2023年3月个位数或者低双位数增长（由于23年3月基数较高，疫后复苏的延迟诊疗需求在3月集中释放较为明显）。因此，预计大部分和院内诊疗相关的药品、器械、服务公司24Q1业绩整体实现双位数增长。 展望24年Q2业绩趋势，由于23年Q2国内常规诊疗和刚性需求持续恢复，大部分院内诊疗相关公司环比23Q1实现较好增长，我们预计24Q2同比23Q2实现行业整顿后的弱复苏。由于2023年7月开始的医疗行业整顿影响，2024年大部分公司业绩增速将呈现前低后高趋势，且行业整顿影响在逐季度减弱。因此，我们认为24年Q2是布局医药板块的最佳时间点。 从细分子行业来看，由于集采对于药品、器械的业绩影响陆续出清，预计到24年年底，集采已覆盖80%以上的药品及70%以上的耗材（除设备），大部分上市公司从25年开始，将以集采后的业绩为基数，实现第二增长曲线（新产品+海外市场），因此，我们也可以看到今年较多上市公司推出未来三年期的股权激励，医药行业将步入集采、疫情、行业整顿影响出清后的全新增长轨道，建议24年布局龙头企业，24H2-25年将享受业绩与估值双升机会。 建议重点关注以下几个方向： 第一类是创新药、创新医疗器械企业，由于创新药和创新器械处于产品生命周期的初期，具有低渗透率、强定价能力、患者真正获益的属性，且是国内医保/商保等支付方大力支持的产品，因而这类企业是医药行业里成长性最好的资产； 第二类是有国际化能力及潜力的公司，国内医药、医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司； 第三类是生物医药领域符合“四新”（新赛道、新技术、新平台、新机制）标准，代表新质生产力的行业及公司，如前瞻布局生成式人工智能、脑机接口等技术的企业； 第四类是银发经济大背景下能够满足C端居家养老需求、自费属性的产品如康复养老、中医中药等行业。 细分板块投资策略如下： 创新药：