医药生物行业周报：持续血糖监测国产替代进程有望提速

医药生物行业周报 爱建证券有限责任公司 研究所分析师:余前广 TEL:021-32229888-32211 E-mail:yuqianguang@ajzq.com 执业编号:S0820522020001 联系人：孙烨琦 TEL:021-32229888-33903 E-mail:sunyeqi@ajzq.com 执业编号:S0820123010001 行业评级：同步大市（维持） 数据来源：wind，爱建证券研究所 （%）1个月6个月12个月 绝对表现-6.36%2.05%-10.85%相对表现-2.36%4.42%-4.27% 数据来源：wind，爱建证券研究所 证券研究报告●周报●医药生物行业2023年3月21日星期二 持续血糖监测国产替代进程有望提速 投资要点： 一周市场回顾： 过去一周，上证综指上涨0.63%收3250.55，深证指数下跌1.44%收11278.05，沪深300下跌0.21%收3958.82，创业板指下跌3.24%收 2293.67，医药生物行业指数（申万）下跌1.99%收9139.93，医疗器械行业指数(申万)下跌2.84%收7811.54，跑输沪深300指数2.63个百分点。体外诊断板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为-4.16%、-1.28%、-1.98%。截止2023年3月17日，医疗器械板块估值PE为17.31倍（TTM，整体法）。溢价率方面，医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为53.98%，医疗器械板块相对沪深300的估值溢价率处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为37.09倍、6.59倍、27.50倍。 行业动态： 1）国家药监局：发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第2号）》； 2）国药集团旗下中国医药对外贸易有限公司与全球放疗巨头医科达签署协议：成立国资控股的国际化医疗装备合资公司； 3）重庆举行2023年全市卫生健康规划发展工作会议：2023年4个国家区域医疗中心项目将全面开工。 投资分析： 1）国产多家持续血糖监测(CGM)产品相继发布，市场格局将迎新局面。3月15日，鱼跃医疗公告，控股子公司浙江凯立特收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》。3月12日，三诺生物CGM新品于长沙发布，产品有望23H1完成获批。随着国产产品相继发布，市场格局将迎新局面。 2）CGM技术趋向成熟，国内市场空间颇具潜力，持续血糖监测国产替代进程有望提速。经过20年发展，CGM技术可靠性已得到充分验证，国内公司技术水平过去几年快速追近雅培和美敦力为主的海外龙头公司。目前国内CGM产品在国内渗透率不足5%，参考欧美渗透率20%，国内CGM至少为百亿级市场。国产CGM已达较好MARD值，预期随国产各大厂商陆续获批及产品正式上市，持续血糖监测国产替代进程有望提速。建议关注具备持续血糖监测相关产品线的优质上市公司。 投资建议：重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。 1 风险因素：疫后复苏不及预期；行业竞争加剧的风险；行业监管政策发生较大变动；宏观经济方面的不确定性；研发、销售不及预期 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 目录 1、本周观点4 1.1持续血糖监测国产替代进程有望提速4 2、上周行业指数表现5 2.1市场整体回顾5 2.2细分板块表现情况6 2.3板块估值水平情况6 3、医疗器械板块个股动态8 3.1医疗器械板块个股涨跌幅排名8 3.2重要公司公告8 4、行业要闻11 4.1医疗设备11 4.2体外诊断14 4.3医疗耗材14 4.4其他15 风险提示16 图表目录 图表1:医药生物行业表现5 图表2:申万一级行业板块表现(2023/03/13-2023/03/17)5 图表3:板块涨跌幅(2023/03/13-2023/03/17)6 图表4:医疗器械各子板块涨跌（申万）6 图表5:2015年至今医疗器械板块估值水平及估值溢价率变化（左轴为估值，右轴为溢价率）7 图表6:2015年至今医疗器械各子板块估值水平（申万）7 图表7:本周、本月及年初至今涨跌幅排名8 图表8：进出口金额：监护仪（美元）13 图表9：进出口平均单价:监护仪（美元/台）13 图表10：进出口金额：彩超（美元）13 图表11：进出口平均单价:彩超（美元/台）13 图表12：进出口数量：磁共振装置（套）14 图表13：进出口金额：磁共振装置（美元）14 1、本周观点 1.1持续血糖监测国产替代进程有望提速 国产多家持续血糖监测(CGM)产品相继发布，市场格局将迎新局面。3月15日，鱼跃医疗公告，控股子公司浙江凯立特收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》，该产品用于糖尿病成年患者（≥ 18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，如葡萄糖水平低于或高于预设值，产品可发出提醒。与前代产品相比，公司三代CGM（CT3）主要针对C端市场，其不需要用户进行校准，使用时间最长14天，准确度高，是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破。3月12日，三诺生物CGM新品于长沙发布。三诺CGM（i3）采用三代传感器技术，使用寿命15天，全程无需校准，MARD低，每三分钟自动传输数据。目前公司半自动化生产线已经建成，预计可以达到200万套的年产能，未来全自动化生产线建成后生产能力会更强，产品有望23H1完成获批。随着国产产品相继发布，市场格局将迎新局面。 CGM技术趋向成熟，国内市场空间颇具潜力，持续血糖监测国产替代进程有望提速。经过20年发展，CGM技术可靠性已得到充分验证，国内公司技术水平过去几年快速追近雅培和美敦力为主的海外龙头公司。目前国内一型病人超过200万，二型强化治疗超千万，CGM产品在国内渗透率不足5%，参考欧美渗透率 20%，仅计算医疗端，国内CGM至少为百亿级市场。据华经产业研究院数据显示，我国CGM市场以外资厂商（雅培、美敦力）为主导。国产CGM已达较好MARD值，预期随国产各大厂商陆续获批及产品正式上市，持续血糖监测国产替代进程有望提速。建议关注具备持续血糖监测相关产品线的优质上市公司。 2、上周行业指数表现 2.1市场整体回顾 过去一周，上证综指上涨0.63%收3250.55，深证指数下跌1.44%收11278.05，沪深300下跌0.21%收3958.82，创业板指下跌3.24%收2293.67，医药生物行业指数（申万）下跌1.99%收9139.93，医疗器械行业指数(申万)下跌2.84% 收7811.54，跑输沪深300指数2.63个百分点。 图表1:医药生物行业表现 沪深300指数 申万行业指数:医药生物 14,000.00 申万行业指数:医疗器械 12,000.0010,000.008,000.006,000.004,000.002,000.00 数据来源:wind，爱建证券研究所 图表2:申万一级行业板块表现(2023/03/13-2023/03/17) 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 (2.00) (4.00) (6.00) 传媒(申万)建筑装饰(申万)计算机(申万)通信(申万) 电子(申万)公用事业(申万)非银金融(申万)商贸零售(申万)交通运输(申万)农林牧渔(申万)银行(申万) 石油石化(申万)房地产(申万)家用电器(申万)钢铁(申万) 纺织服饰(申万)建筑材料(申万)食品饮料(申万)综合(申万) 环保(申万)轻工制造(申万)医药生物(申万)机械设备(申万)有色金属(申万)美容护理(申万)国防军工(申万)煤炭(申万) 基础化工(申万)汽车(申万) 社会服务(申万)电力设备(申万) (8.00) 数据来源:wind，爱建证券研究所 2.2细分板块表现情况 过去一周，体外诊断板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为-4.16%、-1.28%、-1.98%。 图表3:板块涨跌幅(2023/03/13-2023/03/17) 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% -3.00% -4.00% -5.00% 数据来源:wind，爱建证券研究所 图表4:医疗器械各子板块涨跌（申万） 16,000.00 14,000.00 12,000.00 10,000.00 8,000.00 6,000.00 4,000.00 2,000.00 0.00 申万行业指数:医疗器械申万行业指数:医疗设备 申万行业指数:医疗耗材申万行业指数:体外诊断 数据来源:wind，爱建证券研究所 2.3板块估值水平情况 根据我们的统计，截止2023年3月17日，医疗器械板块估值PE为17.31倍 （TTM，整体法）。溢价率方面，医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为 53.98%，医疗器械板块相对沪深300的估值溢价率处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为37.09倍、6.59倍、27.50倍。 图表5:2015年至今医疗器械板块估值水平及估值溢价率变化（左轴为估值，右轴为溢价率） 100.00 140.00 医疗设备(申万) 体外诊断(申万) 医疗耗材(申万) 120.00100.0080.0060.0040.00 20.00 0.00 80.00 60.00 40.00 20.00 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0.000% 2015-10-152016-10-152017-10-152018-10-152019-10-152020-10-152021-10-152022-10-15 相对沪深300溢价率（右轴）医疗器械(申万)沪深300 数据来源:wind，爱建证券研究所 图表6:2015年至今医疗器械各子板块估值水平（申万） 2015-10-162016-10-162017-10-162018-10-162019-10-162020-10-162021-10-162022-10-16 数据来源:wind，爱建证券研究所 3、医疗器械板块个股动态 3.1医疗器械板块个股涨跌幅排名 图表7:本周、本月及年初至今涨跌幅排名 本周涨跌幅前 10（%） 本月涨跌幅前 10（%） 年初至今涨跌幅前10（%） 1 天智航-U 9.98 *ST和佳 19.16 赛科希德 56.32 2 济民医疗 8.59 济民医疗 18.58 普门科技 54.12 3 易瑞生物 4.7 普门科技 17.09 山外山 47.92 4 *ST科华 3.77 九强生物 17.02 济民医疗 47.31 5 赛科希德 3.37 ST东洋 14.49 科美诊断 38.44 6 正海生物 3.14 *ST科华 14.24 戴维医疗 35.52 7 戴维医疗 3.05 仁度生物 11.65 天智航-U 34.4 8 中红医疗 2.93 赛科希德 11.58 麦澜德 28.83 9 新产业 2.03 天智航-U 10.13 新华医疗 27.17 10 康德莱 1.97 英诺特 9.66 九强生物 26.82 数据来源:wind，爱建证券研究所 3.2重要公司公告 1.中科美菱2022年年报：归母净利润5258.69万元，同比减少22.09%。 2.戴维医疗全资子公司1项产品获医疗器械注册证，产品名称：呼吸机用管路套件，产品用于与呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路，注册有效期至：2023年03月10日至2028年03月09日。 3.迈克生物全资子公司1项产品获医疗器械注册证，产品名称：实时荧光定量PCR分析仪，该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因项目，注册有效期：2023年3月15日至20