医药生物行业报告：第五批高值医用耗材集采开标，国产替代进程有望加速

证券研究报告：医药生物|行业周报 2024年12月22日 行业投资评级 行业基本情况 强于大市|维持 收盘点位7535.2 52周最高8490.25 52周最低6070.89 行业相对指数表现 医药生物 沪深300 24% 19% 14% 9% 4% -1% -6% -11% -16% -21% -26% 2023-122024-032024-052024-072024-102024-12 资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所 分析师:蔡明子 SAC登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com分析师:古意涵 SAC登记编号:S1340523110003 Email:guyihan@cnpsec.com分析师:龙永茂 SAC登记编号:S1340523110002 Email:longyongmao@cnpsec.com分析师:陈成 SAC登记编号:S1340524020001 Email:chencheng@cnpsec.com 近期研究报告 《中药新药申报加速，国谈助力新药快速放量》-2024.12.18 医药生物行业报告（2024.12.16-2024.12.20） 第五批高值医用耗材集采开标，国产替代进程有望加速 一周观点：第五批高值医用耗材集采开标，相关企业将迎来国产替代机会 2024年12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。采购周期为3年。本次外资企业参与积极性高，在所有4个组别（人 工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特浙江诺尔康等内资企业。人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元 降至5万元左右。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选，产品供应丰富多元。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域，近年来国产品牌虽然已经有较快发展，但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断，国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场，加快提升市场份额，相关企业迎来弯道超车机会。 一周观点：REITs赋能协同共赢，“双上市”估值重塑 我国当前沪深公募REITs基金总计54支，现如今公募REITs发行已进入常态化新阶段。从行业端来看，药品需求稳健增长，优质医药物流仓储用地供给有限，这为九州通正式启动医药仓储物流基础设施公募REITs的发行工作带来重大机遇。九州通在传统批发业务基础上，积极布局总代总销、高值配送、第三方物流等多元业务，对于资金周转要求高。2024年9月24日，中国证监会和上海证券交易所正式受理了九州通公募REITs项目，基金发行在即，拟募集约11.77亿元，医药仓储物流基础设施项目稀缺性强，公募REITs和Pre-REITs发行对九州通意义深远。公司批发业务稳增长的同时，“三新两化”战略有序推进，REITs拟发行将加快资金周转，高毛利业务获资金助力有望提速，公司有望迎来估值重塑。。 一周观点：中药新药申报加速，国谈助力新药快速放量 2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加，2024年截至12 月16日，CDE共受理了124个中药新药品种，其中1.1类中药创新药最多，占比超过50%，3.1类占比20%。截至目前，共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中，目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素A已完成所有任务，预计上市在即，悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中；健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。天士力临床III期品种最多，康缘药业IND品种最多已完成临床III期。已上市的1.1类中药创新 药有以下4个特点：1）上市初期日服用金额较高，皆在50元+水平 最高接近200元；2）快速进入医保目录，除了参郁宁神片外，其他品种皆进入医保目录，大部分在上市次年即进入；3）医保谈判价格降幅集中在70%左右，降幅较低的为50%出头；4）后续医保谈判续约中，再降价幅度在10%以内。1.1类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录，首次谈判降价幅度70%左右，生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等，促进其在年底通过谈判进入医保目录（成功概率较高），进入后加速覆盖医院终端。 本周细分板块表现 本周中药板块涨幅最大，下跌0.55%；疫苗板块下跌0.88%，线下药店板块下跌1.22%，其他生物制品板块下跌1.81%，医药流通板块下跌2.01%；原料药板块跌幅最大，下跌3.67%，医疗设备板块下跌2.92%，化学制剂板块下跌2.62%，血液制品板块下跌2.58%，体外诊断板块下跌2.53%。 推荐及受益标的： 推荐标的：康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。 受益标的：心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。 风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 目录 1一周观点：第五批高值医用耗材集采开标，相关企业将迎来国产替代机会5 2一周观点：REITs赋能协同共赢，“双上市”估值重塑5 3一周观点：中药新药申报加速，国谈助力新药快速放量7 4本周（12月16日-12月20日，下同）表现及子板块观点8 4.1本周医药生物下跌2.13%，中药板块涨幅最大8 4.2细分板块周表现及观点9 5风险提示15 图表目录 图表1：本周医药生物下跌2.13%，跑输沪深300指数1.99pct（单位：%）8 图表2：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第13位（单位：%）9 图表3：本周医药生物中药板块涨幅最大9 图表4：子板块涨跌幅分化14 图表5：本周各子板块个股涨跌幅（%）14 1一周观点：第五批高值医用耗材集采开标，相关企业将迎来国产替代机会 事件：第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果。 2024年12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产 生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。采购周期为3年。预计 2025年3月3日前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、 长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月落地实施中选结果。 分析：本次外资企业参与积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。人工耳蜗类耗材主要用于重度或极重度感音神经性听力损失患者的康复治疗，包含植入体、言语处理器等2个产品类别。人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选，产品供应丰富多元。外资企业参与积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。 点评：国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场，实现弯道超车。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域，近年来国产品牌虽然已经有较快发展，但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断，国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场，加快提升市场份额，相关企业迎来弯道超车机会。 受益标的：心脉医疗、归创通桥、先健科技。 2一周观点：REITs赋能协同共赢，“双上市”估值重塑 政策支持，行业需求持续提升，九州通REITs发行迎来重大机遇：近年来，国务院及相关部委和各级地方政府密集发布公募REITs相关支持政策，支持市场 快速扩容；据Wind统计，我国当前沪深公募REITs基金总计54支，现如今公募REITs发行已进入常态化新阶段。从行业端来看，药品需求稳健增长，优质医药物流仓储用地供给有限，这为九州通正式启动医药仓储物流基础设施公募REITs的发行工作带来重大机遇。医药流通行业整体资金需求大。九州通在传统批发业务基础上，积极布局总代总销、高值配送、第三方物流等多元业务，对于资金周转要求高。为积极响应国家政策号召，有效盘活存量资产，提升资金周转效率，2023年3月九州通公告称拟以公司（含下属分子公司）拥有的医药物流仓储资产及配套设施为底层资产，开展基础设施领域不动产投资信托基金（REITs）的申报发行工作；2024年9月24日，中国证监会和上海证券交易所正式受理了九州通公募REITs项目，基金发行在即，拟募集约11.77亿元。 医药仓储物流基础设施项目稀缺性强：REITs基金基础设施资产为武汉东西湖现代医药仓储物流项目，合计建筑面积约17.2万平方米，截至2024年3月 31日，不动产评估值约11.70亿元。项目稀缺性强：（1）我国首单医药仓储物流基础设施公募REITs，具有战略意义。（2）背靠民营医药流通龙头九州通，行业背景深厚，资产资质壁垒高打造护城河。（3）首批入池资产优质，盈利水平高，成长潜力大。项目具备优秀的盈利能力，2021~2023年毛利率处于63%及以上，净利率提升至40%以上，自2021年起持续提升。后续经营有望量价齐升，保障项目收益稳健增长。（4）收益具备保障机制，产品扩募性强。项目前5年有望保持收入3.5%的复合增长率，5年后续期仍有稳健增长预期。原始权益人九州通物流拟认购基金份额34%，保障项目的稳定运营。 公募REITs和Pre-REITs发行对九州通意义深远，基金与公司“双上市”有望 重构估值。基础设施公募REITs作为公司重大转型战略之一，将帮助公司提升企业形象及品牌价值，有效提振资本市场影响力。发行基础设施公募REITs能够显现公司持有优质医药物流仓储资产的公允价值，进而提升公司的市场价值。REITs从多方面赋能公司，实现双上市平台的协同共赢。REITs及Pre-REITs基金如成功发行有望提升公司ROE，为股东带来更高回报。2024年11月公司公告称Pre-REITs将力争于2024年内完成首批资产的交割，根据初步测算，如Pre-REITs年内完成交割，预计将带来3~4%的ROE贡献，公司2024年加权平均ROE有望超12%。 盈利预测及投资建议：公司批发业务稳增长的同时，“三新两化”战略有序推进，REITs拟发行将加快资金周转，高毛利业务获资金助力有望提速，公司有望迎来估值重塑。假设2024年Pre-REITs完成发行，2025年公募REITs完成发行，且不考虑后续新增REITs项目贡献，预计2024-2026年公司归母净利润分别为29.61、29.69、30.45亿元，当前股价对应PE分别为9.35、9.32、9.09倍，考虑到公司REITs项目扩募性强，2025-2026年业绩有望超预期，维持“买入”评级。 风险提示：基金发售失败风险；基金项目收益不达预期风险；基础设施项目 客户违约风险等。 3一周观点：中药新药申报加速，国谈助力新药快速放量 CDE受理中药新药数量明显增加，1.1类中药新药通过医保谈判快速放量：1、2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加：2021年开始，中药新药申请受理数量明显增加，且保持持续增加态势，1.1类基本在每年40个以上，3.