【中信证券医药】CGM行业专题—血糖监测空间广阔，国产替代正当时

【中信证券医药】CGM行业专题—血糖监测空间广阔，国产替代正当时血糖监测空间广阔，传统监测向CGM升级进行时。 2021年全球糖尿病患者高达5.37亿人，我国成人糖尿病患者人数达1.41亿人（中国为糖尿病第一大国）。近年来患病率增加且未确诊率持续高企，血糖监测行业空间广阔。 持续血糖监测系统（CGM）24小时连续监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平，为传统血糖仪的升级解决方案。 2020年全球血糖监测市场规模约268亿美元，2030年将达738亿美元（对应CAGR11%）。其中CGM凭借①数据连续、②患者体验佳、③血糖管理临床体验好等优势有望实现加速增长。 CGM行业规模有望于2020年的57亿美元增长至2030年的365亿美元（对应CAGR20%），CGM于血糖监测行业中占比有望于21%提升至49%。 行业壁垒较高，技术升级+适应症拓展加速产品迭代。 持续血糖监测行业准入门槛高，龙头企业具备先发优势，新进入者难以在短时间内抢占市场。 CGM作为精密III类医疗器械，体积小、结构复杂，厂商还需注册审批能力、稳定批量化生产能力、及院内院外全覆盖的销售能力。 CGM下一步发展趋势为技术升级+适应症拓展加速产品迭代，目前看CGM产品准确度已达传统血糖仪水准，但产品平均寿命较短，且在预热时间上、植入体验等方面仍有改善空间。 目前国内外市场医保所覆盖的CGM 适应症均较为有限，主要覆盖I型及需要胰岛素治疗的重症II型患者，未来有望逐步拓宽至轻症、非糖尿病患者、或增加除血糖外的监测指标进而增加患者覆盖面，也可与胰岛素泵联合形成闭环，模拟人体胰腺功能。 全球CGM快速发展，国内蓝海市场未来可期。 全球市场看，CGM行业①发展速度快，美国、欧洲等发达地区CGM渗透率仍有提升空间（美国/欧盟五国CGM在I型糖尿病患者渗透率分别为 26%/18%，有望于2030年达到64%/61%）；②竞争格局清晰，德康、雅培及美敦力占据99%份额。 中国市场CGM行业处发展早期，2020年国内行业规模仅约1亿美元（且基本为雅培、美敦力占据），预计将于2030年达到26亿美元。 复盘国际巨头德康医疗发展历程，德康凭借技术迭代（工艺优化、算法升级）及产品创新实现长期成长，并随着支付端助力（海外国家医保覆盖面扩大）加速发展。 2021年底中国本土厂商微泰医疗、南通九诺、硅基仿生集中获批，我们判断随着产品力逐步强化，中国优秀CGM厂家有望迎来类似发展拐点。考虑到国内生产成本优势，优秀企业有望实现出海销售，分享全球行业成长红利。 风险因素：疫情反复风险，研发、产品注册进度不及预期，商业化及销售情况不及预期，市场竞争加剧，政策超预期风险。投资策略。 血糖监测行业空间广阔，CGMs产品技术壁垒高、竞争格局清晰，我国CGM厂家产品及品牌力逐步强化下有望迎来发展拐点。 我们判断①掌握核心技术且具备产能及品牌优势的厂家有望于国内市场加速实现国产替代；②具备海外渠道及产能、成本优势的优秀厂商有望迎来出海销售新机，分享全球行业成长红利。 首次覆盖，给予“强于大市”评级。 建议关注中国传统血糖监测龙头、具备海外销售渠道优势、CGM有望打开长期成长空间的三诺生物，中国糖尿病闭环解决方案的先行者，海外商业化进程提速的微泰医疗，及平台型医疗器械龙头，糖尿病护理业务高速发展的鱼跃医疗。