医药生物行业周报：CGM蓝海市场蓄势待发，国产替代有望提速

证CGM蓝海市场蓄势待发，国产替代有望 研 券提速 究——医药生物行业周报（20230313-0317） 报 告增持（维持）主要观点 行情回顾：上周（03.13-03.17日，下同），A股SW医药生物行业指 行业:医药生物 数下跌1.99%，板块整体跑输沪深300指数1.78pct，跑赢创业板综指 日期: 2023年03月19日 1.25pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第22位，整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨1.88%，跑赢恒生指数 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 联系人:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.com 行SAC编号:S0870121110002 业联系人:徐昕 周Tel:021-53686141 报E-mail:xuxin03308@shzq.com SAC编号:S0870121100014 最近一年行业指数与沪深300比较 5% 2% -1%03/22 -5% 05/22 08/2210/2212/2203/23 -8% 12% 15% 19% 22% 医药生物沪深300 - - - - 相关报告： 《医保控费趋势愈发明显，底层创新+全球化型企业有望脱颖而出》 ——2023年03月12日 《建议关注“两会”医药相关政策提议，寻找预期差板块》 ——2023年03月05日 《两部门印发通知，耐药结核病防治工作重要性进一步提升》 0.85pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第8位。本周观点：CGM蓝海市场，国产替代有望提速 我国糖尿病患者人数多，患病率高企叠加人口高基数催生糖尿病防治需求。根据IDF（国际糖尿病联盟，InternationalDiabetesFederation）2021年全球糖尿病报告统计，我国成人（20~79岁）糖尿病患者人数达1.41亿人，同期全球成人（20~79岁）糖尿病患者为 5.4亿人，我国病患人数占比达到26%，IDF预计2045年我国成人糖尿病患者（20~79岁）将达到1.74亿人。同时IDF数据也显示，我国成年人糖尿病患病率较高，2021年达到10.6%，高于全球平均患病率的9.8%。我国庞大的糖尿病患者群体催生了相关的防治需求，据IDF统计，2021年我国糖尿病相关花费支出约1653亿美元，仅次于美国3795亿美元的支出总额，位居全球第二。 血糖监测是糖尿病管理的重要环节，持续血糖监测(CGM)有望成为未来发展新趋势。血糖监测可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱情况，辅助制定降糖方案，评价降糖治疗效果，指导调整方案等，是糖尿病管理的重要环节。血糖监测使用的医疗器械主要有：血糖监测系统 （BGM）、持续血糖监测系统（CGM），其他（例如HbA1C及酮类检测）。CGM通过测量人体细胞周围液体（称为组织间液）的葡萄糖浓度，而间接反映血糖水平的系统。主要由三部分组成：(1)置入皮下测量葡萄糖水平的传感器、(2)附于传感器及将血糖水平发送至显示设备的发射器及(3)显示血糖水平的显示设备。目前，BGM指尖采血监测是主流，但BGM存在诸如采集次数过多、携带不便、难以做到实时监控等问题，持续血糖监测CGM不需要指尖采血，它可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波动情况，弥补了CGM的局限性。 我国CGM市场空间广阔，国产替代正当时。中国CGM市场处于起步阶段，据微泰医疗招股说明书显示，2020年CGM产品在我国I型/II型糖尿病渗透率分别为6.9%、1.1%，远低于美国25.8%、9.0%的渗透率，预计由于产品普及和人们保健意识的增强，2030年我国CGM产品渗透率有望提升至38.0%、13.4%。受此影响，我国CGM市场预计将保持高速增长，据灼识咨询数据显示，2020年CGM市场规模仅为1亿美元，2015-2020ECAGR为73.2%，预计行业规模将于2030年达到26亿美元，2020-2030ECAGR为34.0%。据华经产业研究院数据显示，截至2021年2月份我国CGM市场以外资厂商（雅培、美敦力）为主导，随着国产厂商陆续获批及产品更新迭代，如3月15日鱼跃医疗公告称其控股子公司新一代CGM获批，3月12日三诺生物 行业周报 ——2023年02月25日CGM新品于长沙发布，我们认为未来行业国产替代将加速，国内蓝海市场蓄势待发。 投资建议 预计随着CGM渗透率提升叠加国内厂商商业化推进，国内CGM行业未来可期。建议关注三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险 目录 1本周观点+各细分板块关注重点5 1.1本周观点：CGM蓝海市场蓄势待发，国产替代有望提速5 2上周市场回顾7 2.1板块行情回顾7 2.2个股行情回顾8 3行业要闻与最新动态9 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态9 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态11 4沪深港通资金流向更新17 5行业核心数据库更新17 5.1疫情数据更新17 5.2一致性评价及注册信息更新19 5.3核心原料药数据更新20 5.4各地集中采购及新政推行更新22 6医药公司融资情况更新22 7本周重要事项公告23 8风险提示23 图： 图1：2006-2045E中国成人糖尿病患者数量（单位：百万人）5 图2：中国与全球（20-79岁）糖尿病患病率情况5 图3：CGM系统示意图6 图4：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（03.13-03.17）7 图5：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （03.13-03.17）.............................................................8 图6：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（03.13-03.17）8 图7：2019－2023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%19 图8：2019－2023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%19 图9：主要维生素原料药价格（单位：元/千克）21 图10：主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）21 图11：主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）21 表： 表1：BGM和CGM比较6 表2：A股医药行业涨跌幅Top5（03.13-03.17）9 表3：H股医药行业涨跌幅Top5（03.13-03.17）9 表4：A+H股公司要闻核心要点（03.11-03.17）9 表5：陆股通资金医药持股每周变化更新（03.13-03.17）17 表6：港股通资金医药持股每周变化更新（03.13-03.17）17 表7：通过仿制药一致性评价的上市公司品规（03.13-03.17）20 表8：近期医药板块定向增发预案更新22 表9：近期医药板块可转债预案进度更新22 表10：本周股东大会信息（03.20-03.24）23 表11：本周医药股解禁信息（03.20-03.24）23 1本周观点+各细分板块关注重点 1.1本周观点：CGM蓝海市场蓄势待发，国产替代有望提速 糖尿病为主要的慢性病之一，控制不良将产生严重并发症。糖尿病是以血浆葡萄糖水平升高为特征的代谢性疾病，引起血糖升高的病理生理机制是胰岛素分泌缺陷及（或）胰岛素作用缺陷，根据灼识报告，糖尿病是全球最为流行的慢性病之一。糖尿病患者常伴有脂肪、蛋白质代谢异常，长期高血糖可引起多种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭，导致残疾或者过早死亡。糖尿病常见并发症包括卒中、心肌梗死、视网膜病变、糖尿病足等。如不进行积极防治，将降低糖尿病患者的生活质量，寿命缩短，病死率增高。 我国糖尿病患者人数多，患病率高企叠加人口高基数催生糖尿病防治需求。根据IDF（国际糖尿病联盟，InternationalDiabetesFederation）2021年全球糖尿病报告统计，我国成人（20~79岁）糖尿病患者人数达1.41亿人，同期全球成人（20~79岁）糖尿病患者为5.4亿人，我国病患人数占比达到26%，IDF预计204 5年我国成人糖尿病患者（20~79岁）将达到1.74亿人。同时IDF数据也显示，我国成年人糖尿病患病率较高，2021年达到10.6%，高于全球平均患病率的9.8%。我国庞大的糖尿病患者群体催生了相关的防治需求，据IDF统计，2021年我国糖尿病相关花费支出约1653亿美元，仅次于美国3795亿美元的支出总额，位居 全球第二。 图1：2006-2045E中国成人糖尿病患者数量（单位：百万人） 图2：中国与全球（20-79岁）糖尿病患病率情况 资料来源：IDF、华经产业研究院，上海证券研究所资料来源：IDF、华经产业研究院，上海证券研究所 血糖监测是糖尿病管理的重要环节，持续血糖监测(CGM)有望成为未来发展新趋势。血糖监测可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱情况，辅助制定降糖方案，评价降糖治疗效果，指导调整方案 等，是糖尿病管理的重要环节。血糖监测使用的医疗器械主要有：血糖监测系统（BGM）、持续血糖监测系统（CGM），其他（例如HbA1C及酮类检测）。 CGM通过测量人体细胞周围液体（称为组织间液）的葡萄糖浓度，而间接反映血糖水平的系统。主要由三部分组成：(1)置入皮下测量葡萄糖水平的传感器、(2)附于传感器及将血糖水平发送 至显示设备的发射器及(3)显示血糖水平的显示设备。 图3：CGM系统示意图 资料来源：微泰医疗招股说明书，上海证券研究所 目前，BGM指尖采血监测是主流，但BGM存在诸如采集次数过多、携带不便、难以做到实时监控等问题，持续血糖监测CGM不需要指尖采血，它可提供连续、全面、可靠的全天血糖信 息，了解血糖波动情况，弥补了CGM的局限性。 比较维度BGMCGM 表1：BGM和CGM比较 监测时间"点"式,监测采样时间点,推荐每日 至少测试3~4次 "线"式，监测24小时血糖波动 感应器一次性试纸植入性皮下传感器(寿命通常为7~14天) 存储功能部分有储存功能有储存功能 输出结果分散式血糖数据连续血糖数据可反应血糖变化趋势 测量指标毛细血管中血糖浓度皮下组织间液的葡萄糖浓度，转化为血糖值 采集部位指尖血为主通过埋植，采集腹部皮下、手臂或腿部数据 技术思路电化学法、光反射法电化学法等 资料来源：动脉网，上海证券研究所 我国CGM市场空间广阔，国产替代正当时。中国CGM市场处于起步阶段，据微泰医疗招股说明书显示，2020年CGM产品在我国I型/II型糖尿病渗透率分别为6.9%、1.1%，远低于美国25.8%、9.0%的渗透率，预计由于产品普及和人们保健意识的增强，2030年我国CGM产品渗透率有望提升至38.0%、13.4%。受此影响，我国CGM市场预计将保持高速增长，据灼识咨询数据显 示，2020年CGM市场规模仅为1亿美元，2015-2020年CAGR为73.2%，预计行业规模将于2030年达到26亿美元，2020-2030ECAGR为34.0%。 据华经产业研究院数据显示，截至2021年2月份我国CGM市场以外资厂商（雅培、美敦力）为主导，随着国产厂商陆续获批及产品更新迭代，如3月15日鱼跃医疗公告称其控股子公司新一代CGM获批，3月12日三诺生物CGM新品于长沙发布，我们认为未来行业国产替代将加速，国内蓝海市场蓄势待发。建议关注三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等。 2上周市场回顾 2.1板块行情回顾 上周（03.13-03.17日，下同），A股SW医药生物行业指数下跌1.99%，板块整体跑输沪深300指数1.78pct，跑赢创业板综指1.25pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第22位，整体表现一般。 港股恒生医疗保