本周新药行业重点分析:近日国内新冠口服治疗药物领域进展频频。进口药物方面,默沙东莫诺拉韦于近日附条件获批上市,截止目前国内已有两款进口新冠小分子口服药(另一款为辉瑞Paxlovid)获批上市,此外盐野义的Ensitrelvir也已向CDE提交了新药上市申请相关准备资料。国产药物方面,近日先声药业SIM0417完成3期临床1209例患者入组工作,根据江苏药品监督公众号披露其预计最快于2023年2月获批上市;此外君实生物VV116也于近日在《新英格兰杂志》发表了其头对头辉瑞Paxlovid的3期临床数据。
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