眼科药物治疗市场广阔,尤其是玫瑰眼底疾病领域,市场规模巨大。阿柏西普于2011年获FDA批准,在专利到期前一年(2022年)达销售峰值96.47亿美元;法瑞西单抗于2022年获批,凭借双通路机制、长给药间隔等优势,快速提升VEGF类药物渗透率。
口服抗VEGF类药物研发受阻,主要因安全性不佳或给药屏障限制。拜耳医药的伐拉尼布和Tyrogenex的伏罗尼布在AMD适应症研究中均因安全性问题(如肝酶升高)而终止。伏罗尼布II期显示疗效信号(视力预后非劣效性、抗VEGF注射次数减少),但获益风险比不足,因血-视网膜屏障限制口服小分子药物穿透。
海西新药新一代抗VEGF类小分子HXP056展现出潜力。I期临床数据显示安全性良好,药代动力学可控,初治及经治wAMD患者均观察到初步改善。基于积极信号,公司于2025年Q4启动II期拓展研究,加速最佳剂量评估。