默沙东的口服小分子新冠药物Molnupiravir在3期临床试验中成功,预计在Q4迎来密集数据披露。此外,全球还有多款小分子新冠药物在研,如罗氏RNA聚合酶抑制剂AT-527、开拓药业的普克鲁胺、辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332,预计在2021年Q4迎来3期临床数据披露。本周国内有2个新药或新药新适应症获批上市,54个新药获批IND,34个新药IND获受理,6个新药NDA获受理。值得关注的国内新药行业TOP3包括信达生物与UNION therapeutics共同宣布,双方就后者用于治疗炎症性皮肤病的主要候选药物orismilast达成在中国的独家授权协议;信达生物和葆元医药在2021年CSCO年会共同宣布新一代ROS1/NTRK抑制剂Taletrectinib用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据;康宁杰瑞在2021年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上,公布了KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)的2期临床研究更新数据。