国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，利好中药创新药！【国盛医药】

国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，利好中药创新药！【国盛医药】 2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，中药注册审评，采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系，综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。 对临床定位清晰且具有明显临床价值的5种情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批。近年来中医药多项实质性利好政策落地，引领中药创新药驶入快车道。 我们持续看好中药板块的估值修复，尤其是中药+创新药，中药+国企改革，中药+低估值有变化。 1）中药+创新药：中药供给侧改革成果已经开始落地，中药新药2021年获批12个，相当于此前5年的量；医保也提出将符合条件的中药民族药尽可能纳入医保。 为中医药量身打造的新体系下，中药研发投入产出比迅速提升，获批速度加快，相关企业有望从“估值修复”走向“拔估值”。重点关注中药创新药持续获批以及业绩兑现。 重点关注以岭药业、康缘药业、悦康药业、方盛制药、新天药业、佐力药业等 2）中药+国企改革：2022年是“十四五”规划开局之年，也是国企改革三年行动方案收官之年；部分拥有优质资产，但此前受困于机制不好增长乏力的中药国改企业是边际变化最明显，重点关注相关政策出台、企业激励方案、并购整合、经营层面的业绩兑现等。 重点关注太极集团、康恩贝、达仁堂、广誉远等。 3）中药+低估值有变化：高增长、低估值的标的也是中药的重点配置的方向之一，重点关注业绩的兑现情况。重点关注葵花药业、济川药业、昆药集团、健民集团、贵州三力等。