创新药周报：默沙东K药突破200亿美元，BMS新品种增势迅猛

本周聚焦：默沙东、BMS2022年报要点梳理。 跨国制药公司默沙东、BMS相继发布2022财年业绩总结报告。本周周报，我们对两家公司的2022年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。 默沙东：K药成就200亿美元单品，HPV疫苗中国迅速放量。2022FY默沙东实现收入592.83亿美元，同比增长26%；调整后净利润为152.82亿美元，同比增长43%，对应EPS为7.48美元。2022Q4单季度收入138.30亿美元，同比增长8%；调整后净利润为41.29亿美元，同比下滑7%，对应EPS为1.62美元。药品业务中，Keytruda（Pembrolizumab，PD-1）支撑销售收入，单品销售209.37亿美元（+27%）；疫苗业务中，HPV疫苗Gardasil 9/Gardasil亿68.97亿美元（+27%）；此外新冠口服药Lagevrio年销售额达到56.84亿美元，剔除后存量业务增速为15%。中国区药品销售收入51.02亿美元占比9.8%，增速达20%（Nom）。 BMS：来那度胺专利过期销售下滑，新上市品种增速强劲。2022FY BMS实现收入461.59亿美元，同比持平（+3%Ex-FX）；调整后净利润为165.33亿美元，同比增长3%，对应EPS为7.70美元。2022Q4单季度收入114.06亿美元，同比下滑1%（-1%Ex-FX）；调整后净利润为38.73亿美元，同比下滑6%，对应EPS为1.82美元。重磅炸弹产品Revlimid（来那度胺，TNF-α抑制剂）专利到期销售额下滑，而Opdivo（纳武利尤单抗，PD-1抑制剂）销售增长10%、以Opdualay和Abecma为代表的新品种加速放量，有望成为未来BMS业绩的主要增长动力。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为华东医药、迈威生物-U、海思科、科伦药业、凯因科技。后5的为荣昌生物、百济神州-U、诺诚健华-U、微芯生物、百奥泰-U。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为和誉-B、加科思-B、丽珠医药、三生制药、圣诺医药-B。后5的为腾盛博药-B、基石药业-B、云顶新耀-B、和铂医药-B、开拓药业-B。 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。 在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 一、默沙东：K药成就200亿美元单品，HPV疫苗中国迅速放量 交流时间：2023年2月3日交流领导：默沙东公司高层 注：文章内容来自Merck2022Q4财报及业绩电话会议，如无特别标注增速数据均剔除汇兑（Ex-Exch）。 2022FY默沙东实现收入592.83亿美元，同比增长26%；调整后净利润为152.82亿美元，同比增长43%，对应EPS为7.48美元。2022Q4单季度收入138.30亿美元，同比增长8%；调整后净利润为41.29亿美元，同比下滑7%，对应EPS为1.62美元。药品业务中，Keytruda（Pembrolizumab，PD-1）支撑销售收入，单品销售209.37亿美元（+27%）；疫苗业务中，HPV疫苗Gardasil 9/Gardasil亿68.97亿美元（+27%）；此外新冠口服药Lagevrio年销售额达到56.84亿美元，剔除后存量业务增速为15%。中国区药品销售收入51.02亿美元占比9.8%，增速达20%（Nom）。 1.1业绩概览 图表1：默沙东2022Q4及2022FY业绩概况 2022FY实现收入592.83亿美元，同比增长26%；调整后净利润为190.05亿美元，同比增长43%，调整后净利率32%；对应EPS为7.48美元； 2022Q4单季度收入138.30亿美元，同比增长8%；调整后净利润为41.29亿美元，同比下滑7%；对应EPS为1.62美元。 图表2：默沙东历史收入及增速 图表3：默沙东历史调整后净利润及增速 2023年业绩指引：1）预计全年收入572-587亿美元，其中Lagevrio销售额预计为10亿美元；2）GAAP EPS预计为5.86-6.04美元，Non-GAAPEPS预计为6.80-6.95美元。 1.2业绩拆分 Merck主营业务可分为药品业务、动物产品业务两大板块。 药品业务2022FY收入为520.05亿美元（+28%），2022Q4收入为121.80亿美元（+1%，Nom）。抗肿瘤药物为主要收入来源，2022年销售额为230.95亿美元（+22%，Nom）。 动物产品业务2022FY收入为55.50亿美元（+6%），2022Q4收入12.30亿美元（+6%）。全年牲畜销售额为33.00亿美元（+7%），伴侣动物产品业务销售额为22.50亿美元（+4%）。 图表4：2015-2022默沙东收入板块拆分 1.2.1药品业务 业绩拆分：按照销售地区 按照销售地区，将全球药品业务分成5大部分（美国，欧洲，中国，日本及其他地区），美国区销售额占主导地位（249.89亿美元，48.1%）。 增速方面，增长最快的为除中国、日本外其他亚太地区市场，达到67%；中国区药品业务增速为20%。 在中国市场，从2014年开始，药品销售收入逐年增长。2022年中国区药品销售收入51.02亿美元占比达9.8%，略低于2021年的10.0%。 图表5：默沙东历史药品收入地区拆分 图表6：默沙东2022FY不同地区药品收入及增速 按疾病领域 2022FY药品业务收入来源主要是抗肿瘤用药（230.95亿美元，占比44%）和疫苗（106.96亿美元，占比21%）。且抗病毒用药（+267%，Nom）、抗肿瘤用药（+22%，Nom）和急症护理（+13%，Nom）销售增速显著，糖尿病用药明显下滑（-15%，Nom）。 图表7：默沙东2022FY药品板块收入拆分 图表8：默沙东2022FY药品各板块收入增速 抗肿瘤用药 2022FY抗肿瘤药物销售额为230.95亿美元，同比增长了22%（Nom）；Q4销售额为59.99亿美元，同比增长18%（Nom）。主要由KEYTRUDA（Pembrolizumab，PD-1）销售增长推动。 KEYTRUDA（Pembrolizumab，PD-1）：2022FY销售额为209.37亿美元，同比增长27%，2022Q4为54.50亿美元，同比增长26%，全球的用药需求如NSCLC、肾细胞癌、头颈鳞癌、TNBC和MSI-H肿瘤等关键适应症持续渗透；肿瘤早期阶段适应症上市，如在美国地区获批特定类型TNBC辅助/新辅助疗法。 图表9：Keytruda各季度销售额及增速 Lynparza（Olaparib，PARP）：2022FY收入11.16亿美元，同比增长18%，2022Q4为2.92亿美元，同比增长14%，美国地区放量加速；与阿斯利康合作。 Lenvima（甲磺酸仑伐替尼，TKI）：2022FY收入8.76亿美元，同比增长28%； 2022Q4收入2.16亿美元，同比增长9%；与卫材合作。 Welireg（Belzutifan，HIF-2α）：全球首款HIF-2α抑制剂，于2021年上市，2022FY销售额达4000万美元。 Reblozyl（Luspatercept，TGF-β）：2022FY收入1.66亿美元；2022Q4收入0.41亿美元，同比增长145%。Reblozyl为全球首款红细胞成熟剂，由收购Acceleron获得，收入来自合作伙伴BMS支付的特许权使用费和里程碑付款。 医院急症护理 2022FY医院急症护理销售额为33.85亿美元，同比增长13%（Nom），主要来自Zerbaxa和Prevymis的销售增长。 Bridion（舒更葡糖）：用于逆转成人和2岁及以上接受手术的儿童患者由罗库溴铵或维库溴铵引起的神经肌肉松弛，加快病人手术后恢复自主呼吸。2022FY销售额为16.85亿美元，同比增长16%。主要是全球Bridion（舒更葡糖）100 mg/mL的需求增加。 Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）：头孢菌素抗菌剂和β-内酰胺酶抑制剂组合，用于治疗特定细菌感染导致肺炎。ZERBAXA在2022Q4销售额为4900万美元，而2021Q4为1000万美元。 Prevymis（莱特莫韦）：用于治疗接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者，2022FY销售额为4.28亿美元，同比增长24%。 Dificid（非达霉素）：2022FY销售额为2.63亿美元，同比增长50%。 免疫用药 2022FY销售额为9.13亿美元，同比下降19%（Nom）。 Simponi（戈利木单抗，TNF-α）：用于治疗类风关、强直等疾病，2022FY销售额7.06亿美元，同比下滑4%；2022Q4销售额为1.66亿美元，同比下滑8%。 Remicade（英夫利昔单抗，TNF-α）：用于治疗克罗恩病等疾病，2022FY销售额为2.07亿美元，同比下滑21%；2022Q4销售额为0.44亿美元，同比下滑22%。 神经科学用药 2022FY销售额为2.58亿美元，同比下降19%（Nom）。 Belsomra（Suvorexant，OR I、II型）：2022FY销售额2.58亿美元，同比下滑9%；2022Q4销售额为0.59亿美元，同比下滑14%。 抗病毒用药 2022FY销售额为63.17亿美元，同比增长267%（Nom）。主要来自新冠口服小分子药物Lagevrio销售。 Lagevrio（莫诺匹韦，RdRp）：于2021Q4开始销售，2022FY销售额为56.84亿美元；2022Q4销售额为8.25亿美元，同比增长2%；Q4主要来自日本和英国地区的强劲增长、澳大利亚获批的推动，抵消在美国市场销售的下滑（无收入确认）。 Isentress（拉替拉韦，INIs）：2022FY销售额为6.33亿美元，主要用于艾滋病的治疗。 心血管用药 2022FY销售额为5.79亿美元，同比下滑3%（Nom）。 Adempas/Verquvo（利奥西呱，sGC）：2022FY销售额为3.41亿美元，2022Q4销售额为0.82亿美元（-12%）。 Adempas（利奥西呱，sGC）:2022FY销售额为2.38亿美元（+7%）；2022Q4销售额为0.57亿美元（+6%）。 糖尿病用药 2022FY销售额为45.13亿美元，同比下滑15%（Nom）。主要来自部分地区如