创新药周报：礼来中国业绩表现突出，BMS O药重现增长势头

本周聚焦：礼来、BMS2021年报要点梳理 跨国制药公司礼来、BMS相继发布2021财年业绩总结报告。本周周报，我们对两家公司的2021年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。 礼来：中国区业绩增长近半，度拉鲁肽突破60亿美元。2021年实现总营收283.18亿美元（+15%），调整后净利润74.37亿美元（+20%），对应EPS 8.16美元； 2021Q4收入80.00亿美元（+8%），调整后净利润22.68亿美元（+8%），对应EPS 2.49美元。中国区收入16.61亿美元，相较于2020年的11.17亿美元增长49%，成为礼来在全球业绩增长最快的市场。王牌产品GLP-1受体激动剂Trulicity在2021年继续保持20%以上的稳定高速增长，全年销售额达到64.72亿美元，是业绩的核心增长力。 BMS：O药逆风翻盘重回增长，新产品蓄势待发。2021FY公司实现收入463.85亿美元，同比增长9.1%；调整后净利润为168.54亿美元，同比增长14.1%，对应EPS为7.51美元。2021Q4单季度收入119.85亿美元，同比增长8.3%；调整后净利润为40.71亿美元，同比增长22.2%，对应EPS为1.83美元。超级重磅炸弹产品Revlimid（来那度胺，TNF-α抑制剂）和Eliquis（阿哌沙班，凝血因子X）年销售额超过百亿美元，Opdivo（纳武利尤单抗，PD-1抑制剂）销售重振旗鼓，是BMS业绩的主要增长动力之一。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为君实生物-U、舒泰神、前沿生物-U、科兴制药、键凯科技。后5的为百奥泰-U、复星医药、恒瑞医药、博瑞医药、复旦张江。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为荣昌生物-B、君实生物、百济神州、金斯瑞生物科技、康方生物-B。后5的为腾盛博药-B、加科思-B、云顶新耀-B、康诺亚-B、和铂医药-B。 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。 在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 一、礼来：中国区业绩增长近半，度拉鲁肽突破60亿美元 交流时间：2022年2月3日交流领导：礼来公司高层 注：文章内容来自礼来2021年度财报及业绩会议。 2022年2月3日，礼来发布2021年度财报。2021年实现总营收283.18亿美元（+15%），调整后净利润74.37亿美元（+20%），对应EPS8.16美元；2021Q4收入80.00亿美元（+8%），调整后净利润22.68亿美元（+8%），对应EPS2.49美元。中国区收入16.61亿美元，相较于2020年的11.17亿美元增长49%，成为礼来在全球业绩增长最快的市场。王牌产品GLP-1受体激动剂Trulicity（度拉鲁肽）在2021年继续保持20%以上的稳定高速增长，全年销售额达到64.72亿美元，是业绩的核心增长力。 1.1业绩概览 图表1：礼来2021Q4及全年业绩 2021FY业绩：2021FY收入增长15%，排除COVID-19抗体收入外，全年收入增长10%。收入端在2021年四个季度中均相比去年同期有强劲的增长，表明公司运营情况从COVID-19疫情中逐渐恢复，收入端持续改善，符合公司预期；大部分主要产品收入均有所增长，原有关键增长性产品为2021Q4的收入增长贡献了14%，占总收入的61%(不包括COVID-19抗体收入)。 2021Q4业绩：2021年Q4销量增长11%，营收增长8%。去掉COVID-19抗体部分收入增长了6%。2021Q4销售费用增加了2%，主要是由于后续管线研发投资增加（研发费用同比增加7%），以及2020年同期与疫情相关的支出减少，2021年相关营销和销售费用恢复增加明显。 中国区业绩：2021FY收入16.61亿美元（+49%），大大超越礼来在世界其他地区的收入增长速率；占比全球总营收5.87%。 2022年业绩指引:2022全年收入指引调整为278~283亿美元，EPS指引更新为8.00~8.15美元，并保持调整后EPS指引为8.50~8.65美元。 图表2：礼来历史收入及增速情况（亿美元） 图表3：礼来历史调整后净利润及增速（亿美元） 1.2业绩拆分 公司产品板块主要分为内分泌（糖尿病用药）、免疫炎症、神经系统、抗肿瘤、其他5个板块。 内分泌药物：糖尿病业务一直是礼来具有优势且重点布局的方向，Trulicity（度拉鲁肽）、Humulin（重组人胰岛素）、Humalog（赖脯胰岛素）、Jardiance（恩格列净）等8款产品组合合计贡献131.88亿美元营收，占到礼来总收入的46.6%。 抗肿瘤药物：礼来收入来源的第2大板块，贡献了57.41亿美元的收入。销售额突破10亿美元的产品共3款，除老产品Alimta（培美曲塞，20.61亿美元）之外，还有Verzenio（阿贝西利，CDK4/6，13.5亿美元）和Cyramza（雷莫芦单抗，10.33亿美元）。 免疫炎症用药：Olumiant(巴瑞替尼，JAK)是今年表现最好的产品之一，以75%的增速达到11.15亿美元。 神经系统用药：礼来重点布局领域，2021FY表现平稳。 其他：新冠中和抗体迅速放量，营收达22.39亿美元（+157%）。 图表4：产品子版块历年收入拆分 图表5：产品子板块收入（亿美元）及收入占比 图表6：2021FY产品各子版块同比增速 内分泌（糖尿病）药物：2021Q4收入36.28亿美元（+10%），2021FY收入131.88亿美元（+11%）。 Trulicity（度拉鲁肽，GLP-1）：2021Q4的全球收入为18.84亿美元，与2020年同期相比增长了25%。美国收入增长25%至14.49亿美元，主要受需求增长的推动。美国以外地区的营收为4.351亿美元，同比增长28%，主要受销量增长的推动，部分被较低的实际价格所抵消。 在2021年全年，Trulicity的全球收入为64.72亿美元，比2020年全年增长28%。在需求增长的推动下，美国的收入增长了28%，达到49.14亿美元。美国以外地区的营收增长26%，至15.58亿美元，主要受交易量增加的推动，汇率的有利影响较小，部分被较低的实际价格所抵消。 图表7：Trulicity2021FY销售数据 Humalog（赖脯胰岛素）：2021Q4的全球收入较2020年同期下降16%，至6.017亿美元。在美国的收入下降了25%，至3.117亿美元，这是由于两个时期对退税和折扣的估计发生了变化，导致实现价格下降。美国以外的营收下降了4%，至2.9亿美元，主要受销量下降和实现价格下降的影响。 与2020年全年相比，2021年全年Humalog全球营收下降了7%，至24.53亿美元。 Humalog 2021年在美国的营收为13.21亿美元，下降11%，主要是由于实现价格较低。 Humalog在美国以外地区的营收为11.32亿美元，下降了1%，主要是受销量下降和实现价格下降的影响，这在一定程度上被汇率的有利影响所抵消。由于竞争压力，公司预计Humalog在美国的价格将继续下降。 图表8：Humalog2021FY销售数据 Jardiance（恩格列净，SGLT-2）：2021Q4的全球销售额为4.319亿美元，比2020年Q4增加了38%。美国营收增长43%，至2.405亿美元，主要是受需求增长的推动。 美国以外的营收为1.914亿美元，同比增长31%，主要受销量增长的推动。 2021年全年，Jardiance总营收为14.91亿美元，比2020年全年增长29%。美国的收入增长了30%，达到8.073亿美元，主要是受需求增长的推动。美国以外的营收增长了28%，达到6.835亿美元，这主要得益于销量的增长。Jardiance是礼来与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作研发，礼来报告了其在Jardiance净销售额上的特许权使用费收入。 图表9：Jardiance2021FY销售数据 Humulin（胰岛素）：2021Q4的全球收入较同期下降8%，至2.988亿美元。美国的收入下降了11%，至1.994亿美元，这主要是由于需求下降和较低程度的实现价格。由于销量下降，美国以外的营收下降了1%，至9940万美元，这在很大程度上被更高的实现价格所抵消。 2021年全年，Humulin的全球营收为12.23亿美元，与2020年全年相比下降了3%。 美国营收为8.329亿美元，下降了4%，主要是由于需求下降和实现价格下降(在较小程度上)。美国以外的营收为3.896亿美元，下降了1%，原因是交易量减少，主要被更高的实现价格和汇率的有利影响所抵消。 Basaglar（甘精胰岛素）：2021Q4的全球收入为2.424亿美元，与2020年同期相比下降了14%。由于持续的竞争压力导致实现价格下降，需求也在较小程度上下降，美国营收下降19%，至1.65亿美元。美国以外地区的营收下降了1%，至7740万美元，这主要是由于实现价格较低，很大程度上被销量增加所抵消。 2021年全年，Basaglar全球营收为8.925亿美元，较2020年全年下降21%。美国的收入为5.883亿美元，下降了30%，这主要是由于实现价格下降和需求下降所致。美国以外的营收为3.042亿美元，增长了8%，主要是受到销量增长的推动。 由于竞争压力，礼来预计Basaglar在美国的价格将持续下降。Basaglar是礼来与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作研发，礼来报告了支付给勃林格殷格翰的特许权使用费的销售费用。 图表10：Basaglar2021FY销售数据 抗肿瘤药物：Q4收入14.09亿美元（-7%），FY收入57.41亿美元（+8%）。 Alimta（培美曲塞，抗叶酸）：2021Q4的全球收入较2020年同期下降33%，至4.349亿美元。美国营收下降3%，至3.22亿美元，主要受消费者购买模式的影响。美国以外的营收下降了65%，至1.128亿美元，主要是由于某些市场进入仿制药竞争而导致的销量下降，以及较小程度上的实现价格下降。 与2020年全年相比，2021年全年Alimta的全球收入下降了12%，为20.61亿美元。 2021年，Alimta在美国的收入为12.34亿美元，下降了2%，主要是由于销量下降，部分被更高的实现价格所抵消。Alimta在美国以外的营收为8.275亿