创新药周报20250602：贝莫苏拜+安罗替尼 VS K药1L NSCLC III期成功

核心观点

• 免疫疗法联合抗血管生成治疗NSCLC取得进展：多家公司公布的III期临床数据显示，免疫疗法联合抗血管生成治疗在晚期NSCLC治疗中展现出显著疗效。
• 正大天晴贝莫苏拜+安罗替尼一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC取得成功：CAMPASS研究显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的PFS显著优于帕博利珠单抗，成为该适应症的新标准治疗方案。此外，该组合疗法在局部晚期或转移性sq-NSCLC一线治疗中也展现出显著疗效，已申报上市。
• 罗氏T药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC国际III期临床成功：IMpower150研究显示，阿替利珠单抗+贝伐单抗+化疗一线治疗nsq-NSCLC患者的OS和PFS显著优于标准治疗，已成为该适应症的标准治疗方案。然而，IMpower151研究在中国进行，结果显示该组合疗法未能达到主要终点，可能与入组患者特征和治疗方案选择有关。
• 默沙东ROR1 ADC联合标准疗法治疗DLBCL II期数据积极：zilovertamabvedotin联合标准疗法治疗r/r DLBCL的ORR和DOR显著优于标准治疗，安全性可控，III期临床正在招募中。
• 辉瑞BRAF V600E抑制剂+西妥昔单抗治疗mCRC III期数据积极：encorafenib联合西妥昔单抗和mFOLFOX6一线治疗BRAF V600E突变mCRC的PFS和OS显著优于标准治疗，成为首个改善初治BRAF V600E突变mCRC生存结局的靶向联合疗法，已获得FDA加速批准。
• 恒瑞卡瑞利珠+法米替尼一线治疗NSCLC II期数据积极：卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗PD-L1 TPS≥1%的NSCLC患者的ORR和PFS显著优于安慰剂联合化疗，安全性可控，III期临床正在进一步验证。

关键数据和研究结论

• 贝莫苏拜+安罗替尼一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC：mPFS显著延长至11.0个月（p=0.007；HR=0.70），ORR为57.3%。
• 贝莫苏拜+安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性sq-NSCLC：mPFS为10.12个月，显著优于替雷利珠单抗联合化疗组（7.79个月）。
• T药+贝伐单抗一线治疗nsq-NSCLC：IMpower150研究中，ABCP组的中位OS为19.5个月，显著优于BCP组（14.7个月）。
• ROR1 ADC联合标准疗法治疗DLBCL：zilovertamabvedotin联合R-GemOx治疗r/r DLBCL的ORR为56.3%，中位DOR为8.7个月。
• BRAF V600E抑制剂+西妥昔单抗治疗mCRC：ecorafenib联合西妥昔单抗和mFOLFOX6一线治疗BRAF V600E突变mCRC的中位OS为30.3个月，显著优于标准治疗（15.1个月）。
• 卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗NSCLC：ORR为53.7%，中位PFS为16.6个月。