创新药周报：艾伯维Humira营收突破200亿美元，阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首

本周聚焦：艾伯维、阿斯利康2021年报要点梳理 跨国制药公司艾伯维、阿斯利康相继发布2021财年业绩总结报告。本周周报，我们对两家公司的2021年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。 艾伯维：Humira突破两百亿美元，多领域研发广泛布局。2021全年总计净营收561.97亿美元，同比增长22.7%；调整后净利润为226.96亿美元，同比增长27.6%； 对应调整后EPS为12.70美元。明星产品Humira（阿达木单抗，TNF-α）在2021全年实现3.5%的小幅度增长，总营收206.94亿美元，成为首个除疫苗外年销售额突破200亿美元的单品药物。自免板块布局2款重点产品Rinvoq（upadacitinib,JAK1）和Skyrizi（Risankizumab，IL-23）以保障艾伯维在自免领域地位，2021业绩亮眼，合计营收46亿美元。 阿斯利康：Q4业绩表现亮眼，中国区业绩领跑MNC。2021年总收入374.17亿美元（+41%），调整后净利润75.72亿美元（+44%），对应EPS 5.29美元；扣除新冠疫苗部分（Vaxzevria营收39.81亿美元）全年营收334.36亿美元（+26%）。 2021Q4收入120.11亿美元（+62%），调整后净利润25.88亿美元（+85%），对应EPS 1.67美元。中国市场是阿斯利康营收重要来源之一，2021年收入60.11亿美元，同比增长12%，在一众跨国药企中登顶中国区业绩榜首。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为众生药业、舒泰神、复星医药、苑东 生物、罗欣药业。后5的为泽璟制药-U、南新制药、科兴制药、艾力斯-U、信立泰。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为康诺亚-B、歌礼制药-B、德琪医药-B、先声药业、复星医药。后5的为加科思-B、百济神州、东阳光药、康宁杰瑞制药-B、中国生物制药。 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。 在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 一、艾伯维：Humira突破两百亿美元，多领域研发广泛布局 交流时间：2022年2月2日交流领导：艾伯维公司高层 注：文章内容来自艾伯维2021Q4EarningsConferenceCall公开电话会议。 2022年2月2日，艾伯维公布2021年财报。总计净营收561.97亿美元，同比增长22.7%； 调整后净利润为226.96亿美元，同比增长27.6%；对应调整后EPS为12.70美元。明星产品Humira（阿达木单抗，TNF-α）在2021全年实现3.5%的小幅度增长，总营收206.94亿美元，成为首个除疫苗外年销售额突破200亿美元的单品药物。自免板块布局2款重点产品Rinvoq（upadacitinib, JAK1）和Skyrizi（Risankizumab，IL-23）以保障艾伯维在自免领域地位，2021业绩亮眼，合计营收46亿美元。 1.1业绩概览 2021FY业绩：2021FY总计营收561.97亿美元，同比增长22.7%；调整后净利润226.96亿美元，同比增长27.6%；对应调整后EPS为12.70美元。全年业绩增长势头明显，营收和EPS增长率均达到双位数，艾伯维表示业绩远高于最初预期。 2021Q4业绩：2021Q4总计营收148.86亿美元，同比增长7.4%；调整后净利润59.19亿美元，同比增长13.3%；对应调整后EPS为3.31美元。 Q4单季毛利率为71.0%，净利率为34.1%；研发费用率为12.3%，销售和管理费用率为21.9%。 图表1：艾伯维2021FY业绩概况 2022年业绩指引：全年经调整后的稀释EPS为14.00—14.20美元，不含每股无形资产摊销费用、对价调整及其他制定项目的非现金费用约4.74美元。 图表2：艾伯维历史收入及增速情况 图表3：艾伯维调整后历史利润及增速情况 1.2业绩拆分 艾伯维业务分为自身免疫疾病、血液肿瘤、神经系统、医美、眼科、女性保健和其他业务七个板块。 2021FY自身免疫疾病、神经系统子版块销售额实现两位数增长，医美业务扩张最快，同比增长率达47%；肿瘤药、眼科用药业绩表现稳健，呈个位数增长；女性保健子版块业绩出现下滑。 子版块占比中，自身免疫药物份额最重，占比总营收47%，但较2020年继续下降；医美、眼科、神经系统药物总共占比28%，较去年有所增加；其他板块份额基本保持稳定。 美国地区营收比重逐年增长，2021年业绩占比达77%，是艾伯维最重要的分区市场。 图表4：药品板块历年收入拆分 图表5：地区收入拆分 图表6：药品板块2021年收入及拆分 图表7：药品各子版块增速 1.2.1自身免疫药 2021Q4总计营收67.46亿美元，同比增长13.3%；2021FY总计应收252.84亿美元，同比增长13.5%。 Skyrizi（Risankizumab，IL-23）和Rinvoq（Upadacitinib, JAK1）为艾伯维的业绩提供了可观增量，共计销售额46亿美元。短期内，Skyrizi和Rinvoq将接棒Humira包括特应性皮炎在内的多个主要适应症。艾伯维预计2022年后两个产品还将大幅增长，2025年经调整营收总计将超过150亿美元。 图表8：自免板块产品业绩表现及未来指引（单位：美元） Humira（阿达木单抗，TNF-α）： Humira连续9年蝉联除疫苗外销售额最高的药物单品，2021年销售额首次突破200亿美元。 Humira在2021Q4和2021FY的营收分别为53.34亿美元和206.94亿美元，同比增长3.5%和3.7%。其中在美国地区，2021Q4 Humira的收入为45.53亿美元，同比增长6.0%（含汇率变化影响），2021FY净收入为173.30亿美元，同比增长7.6%。美国地区销售占Humira总营收的83.74%；在全球其他地区，由于生物类似药的竞争，Humira在2021Q4收入为7.81亿美元，同比下滑8.8%；2021FY收入33.64亿美元，同比下滑12.8%。 总体而言，美国地区的收入增长被全球市场的生物类似药竞争有所抵消。 Skyrizi（Risankizumab，IL-23） Skyrizi表现强势，目前以20%的市场份额在美国银屑病处方药市场占据领导地位，已超越Humira。引领包括日本在内的多个国际市场，持续吸引新患和更换用药的患者。在美国患者覆盖率约为37%，并在20多个关键国家市场持续领先。 2021Q4营收8.95亿美元（+70.9%），2021FY营收29.39亿美元（+84%）。美国地区，2021Q4和2021FY营收分别为7.61亿美元和24.86亿美元，同比增长分别达68.6%（含汇率变化影响）和79.6%。其他地区，2021Q4和2021FY营收分别为1.34亿美元（+84.8%）和4.53亿美元（增速＞100%）。 Rinvoq（upadacitinib, JAK1） Rinvoq在美国类风湿性关节炎（RA）处方药市场的份额超过5.5%，在国际主要市场总份额接近5%。 2021Q4营收5.17亿美元（+85.2%），2021FY营收16.51亿美元（增速＞100%）。美国地区，2021Q4和2021FY营收分别为3.82亿美元和12.71亿美元，同比增长分别达57.1%（含汇率变化影响）和94.8%。其他地区，2021Q4和2021FY营收分别为1.35亿美元（增速＞100%）和3.80亿美元（增速＞100%）。 1.2.2血液肿瘤药 2021Q4总计营收18.73亿美元，同比增长4.7%；2021FY总计应收72.28亿美元，同比增长8.3%。 基于血液肿瘤治疗药物Imbruvica（Ibrutinib，BTK）和Venclexta（Venetoclax，Bcl-2），艾伯维在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）领域保持着强大的领导地位。 Imbruvica（Ibrutinib，BTK） 用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。艾伯维在2021年赢得了Imbruvica专利诉讼，与仿制药厂商达成和解，保证在2032年3月30日前不会有Imbruvica仿制药产品进入美国。 2021Q4营收13.85亿美元（-2.7%），2021FY营收54.08亿美元（+1.8%）。美国地区，2021Q4和2021FY营收分别为11.14亿美元和43.21亿美元，分别同比下滑-4.3%（含汇率变化影响）和增长0.4%。其他地区，2021Q4和2021FY营收分别为2.71亿美元（+4.6%）和10.87亿美元（+7.7%）。 Venclexta（Venetoclax，Bcl-2） 首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，用于治疗急性髓系白血病（AML）。 2021Q4营收4.88亿美元（+34.0%），2021FY营收18.20亿美元（+34.0%）。美国地区，2021Q4和2021FY营收分别为2.49亿美元和9.34亿美元，分别同比增长19.4%（含汇率变化影响）和16.1%。其他地区，2021Q4和2021FY营收分别为2.39亿美元（+53.5%）和8.86亿美元（+60.9%）。 1.2.3神经系统药物 2021Q4总计营收16.54亿美元，同比增长19.0%；2021FY总计应收59.27亿美元，同比增长21.1%。 艾伯维在偏头痛治疗领域部署多种治疗方案，包括两种前沿口服CGRP治疗药物。 Ubrelvy（Ubrogepant，CGRP） 2021Q4营收1.83亿美元（增速＞100%），2021FY营收5.52亿美元（增速＞100%）。 美国地区为主体销售市场。 基于Ubrelvy的产品竞争力、持续增长的患者流和快速扩张的CGRP细分市场，预计Ubrelvy在2022年销售额将再次强势增长。 Vraylar（Cariprazine，D3/D2R） 2021Q4营收4.89亿美元（+21.8%），2021FY营收17.28亿美元（+24.5%）。美国地区为主体销售市场。 Qulipta（Atogepant，CGRP） 2021年9月获FDA批准，唯一CGRP疗法预防发作性偏头痛的口服药，放量顺利，现已占据20%预防性CGRP市场新品份额。在上市3个月内成效惊人，证明其有效性，可使偏头痛