市场研读| 2022/06 中国止血材料行业 摘要 n止血方法主要依据凝血机制应运而生 出血是创伤后频发的临床表现,伤员现场出现死亡的首要原因为出血失控。不可控制的大量出血往往存在于车祸、自然灾害和外科手术等紧急的情况下。在部分外科手术中,例如心血管、骨科、肝脏等,大面积出血和渗血不仅使得外科医生手术操作难度增大,甚至会导致手术失败, 止血方法主要依据不同的凝血机制应运而生,现阶段主要采用的止血方法有手术技术、止血器械、药物止血、压迫止血和局部止血材料五大类别。 2021年我国可吸收止血材料市场规模就2020年下降趋势后出现反弹,约33亿元人民币,随着后疫情时代对非紧急手术的批量会逐渐宽松,预计在2022年市场规模将达到43亿元人民币 本报告为止血材料行业的分析报告,主要围绕可吸收止血材料进行分析,止血材料在医疗机构各个科室用于辅助止血的产品纷繁复杂,目前强生“速即纱”占市场份额约三分之一,可吸收止血材料国产化还有较长的路要走。 n新型可吸收止血材料分类多样,优势相较于其他止血方法显著 但从产业链的角度出发,可吸收止血材料上游主要按照各类止血机制所以对应生物原材料进行布局,中游现阶段处于分庭抗礼阶段,能否打破现有格局?是否会出现资本化的重新洗牌?总体而言止血材料行业仍然处于上升期,短暂的市场缩量主要受疫情环境影响。 根据功能特性而言,新型可吸收止血材料可分为四类:物理止血、生物止血、混合型和纤维蛋白胶。2021年我国可吸收止血材料市场规模就2020年下降趋势后出现反弹,约33亿元人民币,随着后疫情时代对非紧急手术的批量会逐渐宽松,预计在2022年市场规模将达到43亿元人民币。 n我国市有可吸收止血材料相关产品类别覆盖较全,主要参与者和竞争格局已成形 我国市有可吸收止血材料产品类别较多,但在少数壁垒较高的细分产品仍然需要一段时间的发展方能与国际平齐,我国市场主要参与者和市场格局已大致成形。 本报告所有图、表、文字中的数据均源自弗若斯特沙利文咨询(中国)及头豹研究院调查,数据均采用四舍五入,小数计一位。 止血材料因技术壁垒和行业准入门槛较高,近年来备受资本青睐,但是行业处于起步发展阶段,企业仍需与资本方进行一段时间磨合,才能在赛道内出现明朗的资本市场投融资趋势。 形成一个屏障从而使血液停止流动,并构建一个表面,使血液在该表面更快速地凝结 物理止血 止血时间短 提供能够将纤维蛋白原转化为纤维蛋白凝块的凝缩凝血酶 可生物降解 生物止血 物理止血材料和凝血酶的结合。这些产品通过物理方式起作用,阻塞出血部位的血液流动,并主动将血液内的纤维蛋白原转换为纤维蛋白 异物反应相对轻微 混合型 & 无需二次手术移除 优点 在出血部位提供比血液中的浓度更高的纤维蛋白原和凝血酶,从而提高血液凝块形成率 纤维蛋白胶 避免患者二次损伤 n新型可吸收止血材料分类多样,优势相较于其他止血方法显著 根据功能特性而言,新型可吸收止血材料可分为四类:物理止血、生物止血、混合型和纤维蛋白胶。具体的各类型止血材料对比见下表(止血材料类型对比): 8种市面上常用可吸收止血材料总体分为机械止血和粘附止血。诸多新型可吸收止血材料主要临床应用于心血管、神经外科、眼科等多个科室。新型可吸收止血材料在临床应用的领域广,种类多,产品之间竞争压力较大。 止血材料原料类型对比 止血材料市场规模 2021年我国可吸收止血材料市场规模就2020年下降趋势后出现反弹,约33亿元人民币,随着后疫情时代对非紧急手术的批量会逐渐宽松,预计在2022年市场规模将达到43亿元人民币 全球止血材料市场规模(以市场销售额计),2017-2026E 单位:【亿元人民币】 中国止血材料市场规模(以市场销售额计),2017-2026E 单位:【亿元人民币】 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年中国止血材料行业概览:发展现状对比分析研究报告》 n受疫情影响2020年全球止血材料销售额出现明显下降 2021年全球可吸收止血材料销售额就2020年出现明显反弹,达到219亿元人民币,我国可吸收止血材料行业市场规模与全球走势趋同,但增速普遍高于全球市场。2020年全球止血市场受到疫情影响,导致非紧急手术出现批量性推迟的现象,手术量的减少直接造成了对于止血材料需求的骤减,2020年全球可吸收止血材料市场规模下降10.1%。考虑到随着疫情政策的不断更迭,以及前几年止血材料厂商的不断开拓渠道,未来几年止血材料行业将会维持此前增长趋势,在2026年预计全球止血材料市场规模将达到320亿元人民币,中国止血材料市场或将达到51亿元人民币。 供应商 α氰基丙烯酸酯 人工合成明胶 纤维蛋白 胶原蛋白 天多然糖明胶 壳聚糖 纤维素 凝血 P E 酶G 止血材料制造商 可吸收止血材料 中游 可吸收止血材料 —— 制 造领域 纤维蛋白胶 合成密封胶 止血粉 流体胶 海绵 止血材料服务的销售终端 可吸收止血材料 下游 医院 专科门诊 美容院 —— 应用领域 神经外科 其他科室 皮肤再生 心外科 皮肤科 泌尿科 骨科 妇科 牙科 眼科 隆胸 隆鼻 n上游——生物医用原材料供应商主要分为人工合成材料和天然生物材料两大类 上游的生物医用原材料市场主要依据不同的止血机制所选取的生物材料,对上游进行了细分。 可吸收止血纱布在目前中国市场占比较多,因此以纤维素为主的天然生物材料在上游占比较多。 n中游——止血材料制造商因技术壁垒原因,主要扎堆于可吸收止血纱布 目前看来,可吸收止血材料制造商较为分散,我国止血材料制造商依旧是以进口产品为主,最大的制造商为强生公司,强生爱惜康的可吸收止血材料2021年全球销售额近70亿元人民币,占据全球近三分之一的市场份额,其中在我国市场销售收入近十亿元人民币,占约33%的市场份额。 n下游——止血材料主要应用于辅助各科室手术中不可控的出血,应用科室广 应用领域主要以医院、专科门诊和美容院的各个科室为主,常用于辅助手术中不可控制的出血。 技术含量 流体类 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年中国止血材料行业概览:发展现状对比分析研究报告》 中国可吸收止血材料主要厂商(2/2) 在纤维蛋白胶、可吸收流体、可吸收生物膜止血材料的分类中,我国产品数量较少,主要是因为技术壁垒因素,后续有望在这三个类型产品中看到激烈竞争的市场格局 中国可吸收止血材料(海绵、止血粉、蛋白胶、流体、生物膜)主要厂商,截至2022年6月 可吸收止血材料企业气泡图 目前中国可吸收止血材料各企业在气泡图中呈现较为集中的格局,但不难看见以大清生物为首的个别企业有领先的趋势,各企业分庭抗礼的格局下,技术则是致胜的关键 可吸收止血材料企业气泡图 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年中国止血材料行业概览:发展现状对比分析研究报告》 注: 为外资企业; 为本土企业; 图中圆圈面积大小代表企业融资轮次 n止血材料行业的市场准入门槛及其技术壁垒相对较高,目前企业气泡图呈现扎堆的特征 目前,从资本化角度看止血材料企业(气泡大小代表融资轮次,融资轮次越靠后,气泡越大),多数本土企业企业都尚未进行融资,亦或是仅有战略投资或者定向增发。小部分企业完成了部分阶段的Pre-IPO,但除了塞克塞斯2020年申报科创板和贝迪生物挂牌新三板(2018年终止挂牌)以外,其他Pre-IPO企业融资轮次均在C轮及以前阶段。从资本化角度观之,各止血材料企业存在一定的差异,但差异化不显著。 从相关企业在止血材料产品研产的技术深度(横轴)和产品覆盖类型广度(纵轴)观之,可以显著的看出,很少有企业可以兼顾两个方向共同发展。值得注意的是大清生物在产品技术层面不仅有两个“入门级”可吸收止血纱布产品,还会有难度技术稍大一点的“可吸收生物膜产品”。 但综合而言,主要玩家虽然已经形成,但竞争格局尤为激烈,各企业分庭抗礼的格局下,技术则是“制胜”的关键。 部分可吸收止血纱布简介 可吸收止血纱布中强生爱惜康公司的“速即纱”产品目前占据市场份额较大,但各类止血纱布使用材料相差较小,止血纱布主要应用于各科室手术,起到止血辅助作用 可吸收止血纱布产品 n产品名称:泰绫 ® 可吸收性止血纱布(泰科博曼) n主要成分:该产品由再生纤维素织物经化学变形而成,主要化学成分为羧甲基纤维素钠 n主治功能:在结扎或其他传统止血方法不适用或无效时,帮助控制毛细血管、静脉和小动脉出血 n产品规格: 8cmX5cm ; 20cmX10cm n批准文号:国食药监械(准)字2013第3640020号 n临床应用:胆囊、宫颈、痣切除术、前列腺切除术、主动脉移植物、皮表损伤、植皮部位 n产品名称:速即纱 ® 可吸收止血纱布(强生爱惜康) n主要成分:由氧化再生纤维素的可控氧化而制备的一种无菌可吸收的编织物。织物为白色,带有浅黄色的内衬 n主治功能:当外科手术中结扎法或其他常规控制方法不适用或无效时,产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉出血n产品规格: 2.5cmX5.1cm ;10.2cmX20.3cm n批准文号:国械注进20153643126 n临床应用:心脑血管手术、痣切除术、活检、肺部手术、面额手术、胃切除、喉或鼻手术、肝脏和胆囊手术、妇科手术等 n产品名称:德纳泰 ® 医用即溶止血纱布(德化生物) n主要成分:该产品采用天然纤维素为主要原料,采用创新的技术工艺和自行研究设计的专用设备,使纱布纤维中的羟基被羟乙基基团取代。呈白色或微黄色织物 n主治功能:各种手术创面的弥漫性渗血和小静脉出血,对凝血机制障碍者止血效果尤为显著 n产品规格: 2.5cmX5.1cm ;10.2cmX20.3cm n批准文号:国食药监械(准)字2003第3640079号 n临床应用:神经外科、烧伤、胸外、普外、骨科、整形、泌尿、 部分可吸收止血海绵简介 可吸收止血海绵成分主要为胶类生物原材料,例如天然高分子材料—明胶,动物源胶原蛋白等,主要起到对创面的封闭保护,止血软组织修复的作用