医药生物行业01月周报：继续看好创新和消费复苏，关注业绩预告披露

本周医药表现强于大盘 本周申万医药生物同比上涨2.72%，表现强于大盘。其中医疗服务子行业上涨5.19%；生物制品子行业上涨3.01%，医疗器械子行业上涨2.83%，中药子行业上涨1.43%，化学制药子行业上涨2.12%，医药商业子行业下跌0.55%。1月11日种植牙带量采购价格降幅55%，相比心脏支架而言温和的降幅、叠加消费复苏的预期，牙科医疗服务领涨。受1月8日结束的医保谈判以及摩根大通医疗大会带动，生物制品、化学制药表现好。 下周展望：关注业绩预告披露，继续看好创新和消费复苏 截至1月15日已有23家医药企业公布业绩预告，本月披露的业绩预告是短期关注的重点；疫情管制放松后一季度医药企业研发/销售改善幅度、国务院提出扩大内需战略后医药领域配套政策支持力度需要观察，但消费复苏预期一致，推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗，建议关注国际医学、锦欣生殖；结合美国疫情管控放开后医药企业的股价/产品收入表现，推荐平台型创新药企恒瑞医药、仿创结合高壁垒的麻药龙头人福医药。 本周创新药专题：双抗行业迎来更多产品商业化落地 截至2022年底FDA批准了8个双抗产品，其中4个为2022年批准，达到2022年以前批准的双抗数量总和。根据彭博统计，进入III期临床的双抗产品达到32个，尚未上市并准备在2023年年底前进行上市申报的双抗药物有7个。 经过60年的技术积累双抗的底层技术已成熟，T细胞招募、桥接、双靶点信号阻断等功能均可以利用双抗结构实现，看好创新药赛道之一——双抗，建议关注康方生物、康宁杰瑞以及恒瑞医药。 1月月度金股 恒瑞医药（600276）：创新药布局广泛，对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物，恒瑞均有创新药上市或待上市；集采冲击影响见底；相比索拉非尼，卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月，有望出海。对应1月13日收盘价，2022-2024年PE分别为36X，33X，27X，维持“买入”评级。 华大智造（688114）：测序国产龙头具有高度稀缺性；官司落地后，海外主流市场已经开始实现推广。对应1月13日收盘价，2022-2024年PE分别为26X，62X，49X，维持“买入”评级。 风险提示：研发不及预期；销售不及预期；政策性风险；贸易摩擦风 险 1行情回顾与下周策略 本周申万医药生物同比上涨2.72%，表现强于大盘。其中医疗服务子行业上涨5.19%；生物制品子行业上涨3.01%，医疗器械子行业上涨2.83%，中药子行业上涨1.43%，化学制药子行业上涨2.12%；医药商业子行业下跌0.55%。 1月8日-1月13日药品器械价格调整事件多。1月11日种植牙集中带量价格降幅55%。种植牙服务的价格已于2022年9月8日向下调整，耗材+服务价格的下降有利于牙科服务渗透率提升。较为温和的种植牙价格降幅，叠加疫情管制放松后消费复苏的预期，牙科服务（通策医疗、瑞尔集团）、眼科服务（爱尔眼科）企业股价表现好。药品方面，约300个药品参与国家2022年医保谈判，第八批国家组织集采药品在进行数据填报工作；药企受医保谈判、摩根大通健康医疗大会的带动股价走强。 截至1月15日已有23家医药企业公布业绩预告，四季度业绩是短期关注的重点；疫情管制放松后一季度医药企业研发/销售改善幅度、国务院提出扩大内需战略后医药领域配套政策支持力度需要观察，但消费复苏预期一致，推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗，建议关注国际医学、锦欣生殖；结合美国疫情管控放开后医药企业的股价/产品收入表现，推荐平台型创新药企恒瑞医药、仿创结合高壁垒的麻药龙头人福医药。 本周发布3篇深度报告/策略报告： 康缘药业个股深度——独家产品借政策红利有望快速增长 巨子生物个股深度——国内重组胶原蛋白龙头布局高成长赛道医药行业年度策略——寒尽春生，价值回归 2本周专题：双抗产品迎来商业化落地 根据FDA的统计，FDA批准的双抗一共为8个，其中4款双抗均在2022年获批，达到2022年以前获批的双抗总和。新获批的4个双抗产品，3个为肿瘤药物，1个为眼科药物。获批的3个肿瘤药均为T细胞招募策略（CD3XGP100，CD3XBCMA，CD3XCD20），表明T细胞招募功能可以利用双抗结构很好实现。 图表1：FDA批准的双抗产品 根据彭博的统计，截至2022年12月30日，双抗在研管线有172条临床记录，其中预计于2023年及以前上市申报（含当年）的有7个，III期临床32个，II期/II-III期临床23个，I期临床71个。预计2023-2024年商业化双抗产品继续增加。 图表2：美国双抗临床情况 根据彭博的统计，7个药物将在2023年年底以前进行上市申报，其中以T细胞招募策略为主，CD3加另外一个靶标（CD20、BCMA、GPRC5D）的靶点居多，这主要是由于已获批的双抗，也是类似T细胞招募策略的结构居多，开发风险小。 图表3：未上市双抗产品预计进行的上市申报 从2022年FDA批准的双抗来看，药物各具优势。 Vabysmo降低给药频率。为FDA批准的首个眼科双抗，已获批适应症为湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。2个适应症的临床结果（4个临床试验）表明Vabysmo的主要终点结果不劣效于阿柏西普（Aflibercept），但给药频率上有优势，对照阿柏西普的后续每8周给药1次，Vabysmo在湿性年龄相关性黄斑变性适应症治疗上，后续可以每8周/12周/16周，减少了患者的眼部注射频率，提示了患者治疗依从性。 图表4：Vabysmo对比阿柏西普用药的视力改善 Lunsumio为罗氏开发的治疗滤泡性淋巴瘤的药物。滤泡性淋巴瘤为B细胞淋巴瘤，其特征的标志物为CD20，此前的首选疗法为利妥昔单抗（CD20）联合化疗进行治疗。Lunsumio的2个靶点为CD20和CD3，直接起到T细胞招募的作用。 Lunsumio获批使用为滤泡性淋巴瘤3线及以上疗法，作为末线疗法药物，其持续缓解时间达到22.8月。 图表5：Lunsumio疗效数据 Tecvayli为强生开发的治疗多发性骨髓瘤的药物，作为该适应症的首个双抗，首次获批使用范围为5线治疗。BCMA靶点在百时美施贵宝和传奇生物的CAR-T产品中被验证是可行靶点，Tecvayli采用的是BCMAXCD3组合，同样使用的是T细胞招募策略。相比CAR-T疗法，Tecvayli为现货型商品，无需提取患者细胞进行制备。 图表6：Tecvayli疗效数据 2022年康方生物双特异性抗体卡度尼利单抗成功上市，标志着首个国内企业研发的双抗上市，并且卡度尼利也在2022年国家医保谈判的范围。我们认为经过60年的技术积累，双抗即将迎来更多的商业化落地，建议关注领先的双抗企业康方生物、康宁杰瑞（PD-L1/CTLA-4双抗），以及平台型企业恒瑞医药（SHR-1701，PD-L1XTGF-β双抗）。 3产业及政策总结 国家卫健委发布临床常用生化检验项目参考标准 1月11日，国家卫健委发布《临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》。该标准规定了中国成人血清甲状腺相关激素的参考区间及其应用，适用于医疗卫生机构临床实验室血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释，有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。该标准自2023年6月1日起施行。 宁夏医保局发布做好第八批国家集采相关数据填报工作的通知 1月12日，宁夏医保局发布了《自治区医保局关于做好第八批国家组织药品集中采购相关数据填报工作的通知》。《通知》按照国家组织药品集中采购和使用相关工作要求，根据《自治区人民政府办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》（宁政办发〔2021〕61号）精神，对第八批国家组织药品集中采购需求量填报工作的品种范围、报量医疗机构范围、报送方式、时间安排、工作要求进行了规范。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于生物技术开发、医疗综合服务、医疗器械等方向。 另外，医疗器械、生物技术开发等方向也是本周国内投融资热点。 图表7：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表8：本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 1月11日，广州必贝特医药股份有限公司在科创板通过上市委会议。公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，公司持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和未满足临床需求的创新药物。 1月11日，深圳善康医药科技股份有限公司在科创板接受问询。公司是一家拥有自主知识产权和全球视野的国际化创新药研发企业，主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售，致力于打造成瘾治疗的“中国方案”。 1月11日，深圳市精锋医疗科技股份有限公司在港交所提交申请。公司是一家医疗器械行业的先进手术机器人企业，致力于设计、开发及制造手术机器人。公司是中国首家完成多孔及单孔腔镜手术机器人关键性临床试验的企业，在全球共有超过500项获授专利及专利申请。 1月12日，西安新通药物研究股份有限公司在科创板通过上市委会议。公司是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。 6一周行情更新 本周申万医药生物同比上涨2.72%，表现强于大盘。本周上证综指上涨1.19%，报3195.31点，中小板上涨1.77%，报7641.75点，创业板上涨2.93%，报2493.13点。医药生物（申万）同比上涨2.72%，报9541.64点，表现强于上证1.53个pp，强于中小板0.95个pp，弱于创业板0.21个pp。 图表9：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本周医疗服务子行业涨幅较大。本周医疗服务子行业上涨5.19%；生物制品子行业上涨3.01%，医疗器械子行业上涨2.83%，中药子行业上涨1.43%，化学制药子行业上涨2.12%；医药商业子行业下跌0.55%。 图表10：SW医药各子行业周涨跌幅 图表11：SW医药生物行业个股周涨幅前十 图表12：SW医药生物行业个股周跌幅前十 7风险提示 研发不及预期；销售不及预期；政策性风险；贸易摩擦风险