【光大医药——科济药业持续推荐】独特靶点决胜实体瘤 CAR

【光大医药——科济药业持续推荐】独特靶点决胜实体瘤CAR-T领域的先锋队 基本面更新： CT053（多发性骨髓瘤，BCMA）：2022年10月18日，CT053的新药上市申请获CDE受理；此外，CT053在北美正开展Ib/II期临床试验，预计2023年递交BLA。 CT041（胃癌/胃食管结合部癌以及胰腺癌，CLDN18.2）：胃癌适应症正在中国进行确认性II期临床试验，计划于2024年上半年，提交NDA；在北美正在进行II期临床试验，计划于2024年向FDA提交BLA。 公司亮点： 1）不局限于常规靶点，围绕细胞治疗已延伸至多种疾病。 公司产品管线包括升级版的全人源靶向BCMACAR-T、全球唯一获得IND临床试验许可的Claudin18.2CAR-T以及全球潜在同类首创的 GPC3CAR-T。 对于CAR-T细胞疗法，公司已在中国、美国、加拿大获得一共8个IND批件，是目前中国CAR-T公司中数量最多。 2）覆盖CAR-T制造全阶段，已建立内部端到端的临床、商业制备能力。 公司已建立符合GMP的覆盖CAR-T生产(包括质粒的生产、慢病毒载体的生产和CAR-T细胞产品的制造)端对端的内部制造能力。 上海徐汇工厂每年的制造产能可支持200名患者的CAR-T治疗，制造成功率高达95%以上；金山工厂可支持多达2，000名患者的CAR-T治疗。 两个生产基地均涵盖了CAR-T生产所需的三个阶段，包括质粒的生产、慢病毒载体的制备和CAR-T细胞产品的生产。 通过将整个制造过程内部化，公司能够缩短工艺时间，提高产量，降低第三方产生的额外费用，从而控制CAR-T制造的整体成本。投资建议： 公司是中国细胞治疗行业的明星biotech，随着临床管线陆续推进，技术平台逐步完善，核心产品临近商业化，将成为全球实体瘤CAR-T领域的先锋企业。 我们维持2022~2024年归母年内全面亏损总额分别为7.62/11.16/11.12亿元。维持“买入”评级。