创新药周报：Lecanemab获批上市，关注AD领域投资机会

Lecanemab是一款由卫材和渤健联合开发的单克隆抗体药物，用于治疗阿尔茨海默病。2023年1月7日，FDA批准其上市。Lecanemab能够选择性结合可溶性Aβ聚集体，启动小胶质细胞介导的针对Aβ原纤维和淀粉样斑块的清除。卫材进行了多项临床研究以评估其疗效和安全性，包括概念验证临床IIb期研究Study 201和临床III期研究Clarity AD。Clarity AD是一项无剂量滴定的简单随机、双盲、平行组设计临床III期研究，旨在确定Lecanemab的疗效和安全性。该临床研究共入组1795名阿尔茨海默病源性轻度认知障碍（MCI）及轻度阿尔茨海默病患者，经正电子断层发射断层扫描（PET）或脑脊液证据确诊。患者按照1:1的比例被随机分配至治疗组和安慰剂组，接受10mg/kg每两周一次的静脉注射，为期18个月。试验结果显示，Lecanemab达到了所有主要终点和次要终点，与安慰剂组相比，治疗组在6个月和18个月时，CDR-SB评分较基线变化的平均值分别为-0.22和-0.24，具有统计学意义。此外，治疗组在18个月时，PET检测的淀粉样蛋白负荷较基线下降了22.0%，具有统计学意义。Lecanemab的年费用为2.65万美元，价格相对较高。总体来看，Lecanemab的临床试验结果积极，有望为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。

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