ABSK021治疗腱鞘巨细胞瘤的初步数据优异，具备全球竞争力

海外 研证券研究报告 究医药行业 中性(维持） 公司点 评市场数据 报日期2022.11.21 告收盘价（港元）3.30 总股本（百万股）702 流通股本（百万股）702 总市值（亿港元）23 流通市值（亿港元）23 净资产（亿元）24.82 总资产（亿元）26.00 每股净资产（元）3.54 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理 相关报告 《临床前项目陆续推进，多项关键数据年内有望读出》20220824 《深耕潜在同类最佳或同类首创小分子创新药，已拥有全球最大FGFR管线之一》20220322 海外医药研究 分析师：张忆东 zhangyd@xyzq.com.cnSFC：BIS749SAC：S0190510110012 02256.HK和誉-B ABSK021治疗腱鞘巨细胞瘤的初步数据优异，具备全球竞争力 2022年11月22日 主要财务指标 会计年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元) 66.27 36.10 42.71 247.71 增长率（%） -45.52% 18.30% 480.03% 净利润（百万元） -1,810 -427 -553 -923 每股盈利（元） -2.576 -0.608 -0.787 -1.315 数据来源：公司公告、兴业证券经济与金融研究院整理与预测 投资要点 ABSK021治疗晚期腱鞘巨细胞瘤的1b期数据显示，ORR=68%（17/25），且有1例CR。第13周评估了9名患者的膝关节屈曲范围，较基线平均改善27度（范围：5-58），僵硬度和疼痛缓解度趋势相似。同时，ABSK021显示出良好的安全性，无明显肝毒性。平均治疗时长为6.8个月，85.2%的患者仍然在治疗中。目前，全球唯一获批的同类药物为第一三共的Turalio，其三期临床试验的ORR为38%，且有致死性肝损伤等的安全性黑框警告。我们认为，该数据具备国际竞争力，期待公司在适当时候寻求开发和商业化的合作伙伴，在全球范围内最大化产品的价值。 2022H2-2023H1催化剂丰富，多项数据值得期待：（1）ABSK011（FGFR4）的单药二线肝癌POC数据、联合用药一线肝癌的初步数据；（2）ABSK091 （pan-FGFR）单药二线尿路上皮癌POC数据；（3）ABSK081（CXCR4）联合用药三阴性乳腺癌的初步数据等。 ABSK021是自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性集落刺激因子1受体（CSF-1R）小分子抑制剂。它也是中国公司开发的首款已进入临床试验的高选择性CSF-1R抑制剂。大量研究表明，阻断集落刺激因子1 （CSF-1）/CSF-1R信号通路可有效调节和改变巨噬细胞功能，并可能治疗多种巨噬细胞相关人类疾病。公司已在美国完成一项ABSK021临床Ia期剂量爬坡试验并正在中国与美国同步开展一项Ib期多队列扩展阶段研究（）NCT04192344。2022年7月，ABSK021被CDE认定为突破性治疗药物（BTD），用于治疗不可手术的TGCT。2022年10月，ABSK021进一步获CDE批准，可开展针对TGCT患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究。 关于TGCT：TGCT是一种局部侵袭性肿瘤，通常会影响滑膜关节、黏液囊和肌腱膜，导致相关关节肿胀、疼痛、僵硬和活动减弱，严重影响患者生活品质。根据2013年世界卫生组织分类，TGCT被分类为局限性TGCT和弥漫性TGCT。弥漫性TGCT包括过往已知的结节性腱鞘炎和色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS)。CSF-1过表达发生在大多数TGCT。手术切除是TGCT的标准治疗方法。然而，并非所有患者都适合手术治疗。弥漫性TGCT患者的肿瘤很难透过手术切除，手术切除可能会导致严重的关节损伤、滑膜全切除、关节置换甚至截肢，而且手术并发症风险很高。根据报告，超过50%的弥漫性TGCT患者在手术切除后病情还会复发。对于不适合手术的TGCT患者，中国目前尚无药物获批上市。 风险提示：在研管线推进不及预期、产品或适应症竞争格局恶化、行业政策风险。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 附表 损益表单位：人民币百万元财务分析会计年度 2021年实际 2022年 预测 2023年 预测 2024年预测 会计年度 2021年实际 2022年预测 2023年预测 2024年预测 营业收入 66.3 36.1 42.7 247.7 财务状况 营业成本 0.0 0.0 0.0 -176.8 资产负债率 4.5% 5.5% 7.3% 13.4% 销售开支 0.0 0.0 0.0 -243.6 负债权益比 4.7% 5.8% 7.9% 15.5% 行政开支 -124.8 -122.7 -153.3 -176.3 流动比率 3529% 1650% 958% 437% 研发开支 -226.1 -339.2 -440.9 -573.2 利息保障倍数 1886 444 575 962 其他开支 -0.1 0.0 0.0 0.0 净资产收益率 — — — — 可转换可赎回优 -1,524.3 0.0 0.0 0.0 先股公允价值亏损财务费用 -1.0 -1.0 -1.0 -1.0 税前亏损 -1,810.0 -426.7 -552.5 -923.1 所得税 0.0 0.0 0.0 0.0 年内/期内亏损 -1,810.0 -426.7 -552.5 -923.1 折旧及摊销 12.0 18.1 42.6 70.7 EBITDA -1,797.0 -407.7 -509.0 -851.5 每股盈利(元) -2.576 -0.608 -0.787 -1.315 资产负债表单位：人民币百万元现金流量表单位：人民币百万元会计年度 2021年实际 2022年 预测 2023年 预测 2024年预测 会计年度 2021年实际 2022年预测 2023年预测 2024年预测 现金及现金等价物 2,545.5 2,183.8 1,721.6 916.8 税前亏损 -1,810.0 -426.7 -552.5 -923.1 预付款项及其他应收款项 35.9 35.9 35.9 35.9 营运资金变化 33.4 33.4 9.7 11.2 总流动资产 2,581.4 2,219.7 1,757.5 952.6 融资成本 1.0 1.0 1.0 1.0 非流动资产 支付所得税 0.0 0.0 0.0 0.0 固定资产 15.2 18.8 21.9 24.3 其他调整项 1,553.4 16.6 63.5 87.5 无形资产 3.1 5.2 6.7 7.4 经营活动现金 -222.2 -375.8 -478.4 -823.5 其他非流动资产 54.9 110.5 154.9 186.2 总资产 2,654.5 2,354.2 1,940.9 1,170.6 资本开支 8.8 10.1 11.6 13.4 其他投资活动 -2.4 4.0 4.6 5.3 流动负债 投资活动现金 6.3 14.1 16.2 18.6 其他应付款项 及应计费用租赁负债-即期部分 8.9 10.2 11.7 13.5 租赁付款本金 0.0 0.0 0.0 0.0 总流动负债 73.5 84.6 97.3 111.8 股份发行开支 -29.2 0.0 0.0 0.0 可转换可赎回优先股 0.0 0.0 0.0 0.0 发行股份所得 1,426.6 0.0 0.0 0.0 其他固定负债 44.9 44.9 44.9 44.9 其他融资活动 796.2 0.0 0.0 0.0 总负债 118.5 129.5 142.2 156.8 融资活动现金 2,193.5 0.0 0.0 0.0 股东权益 2,536.1 2,224.7 1,798.7 1,013.8 净现金流 1,977.6 -361.7 -462.2 -804.9 负债权益合计 2,654.5 2,354.2 1,940.9 1,170.6 期初持有现金 617.8 2,545.5 2,183.8 1,721.6 汇率存款变动 0.0 0.0 0.0 0.0 期末持有现金 2,545.5 2,183.8 1,721.6 916.8 64.774.485.598.4 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 投资评级说明 投资建议的评级标准 类别 评级 说明 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅。其中：A股市场以上证综指或深圳成指为基准，香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。 股票评级 买入 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15% 审慎增持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%～15%之间 中性 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%～5%之间 减持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5% 无评级 由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级 行业评级 推荐 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数 中性 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平 回避 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数 信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 有关财务权益及商务关系的披露 兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与信银（香港）投资有限公司、泰安市泰山财金投资集团有限公司、常德市经济建设投资集团有限公司、宜昌高新投资开发有限公司、无锡惠山高科有限公司、湖南湘江新区发展集团有限公司、华鲁控股集团有限公司、远东宏信有限公司、湖州南浔旅游投资发展集团有限公司、岳阳市城市建设投资集团有限公司、邳州市交通控股集团有限公司、济南高新控股集团有限公司、中国光大银行股份有限公司香港分行、南京溧水城市建设集团有限公司、华立大学集团有限公司、旷世控股有限公司、宁波旷世智源工艺设计股份有限公司、尚晋（国际）控股有限公司、福建省蓝深环保技术股份有限公司、建发物业发展集团有限公司、中国景大教育集团控股有限公司、堃博医疗控股有限公司、郑州航空港兴港投资集团有限公司、和誉开曼有限责任公司、南京溧水经济技术开发集团有限公司、武汉金融控股（集团）有限公司、河南铁路投资有限责任公司、青岛开发区投资建设集团有限公司、青岛市即墨区城市旅游开发投资有限公司、湖州新型城市投资发展集团有限公司、浙江钱塘江投资开发有限公司、无锡市广益建设发展集团有限公司、环龙控股有限公司、湖州吴兴城市投资发展集团有限公司、交运燃气有限公司、镇江国有投资控股集团有限公司、抚州市数字经济投资集团有限公司、绍兴市城市建设投资集团有限公司、东台市交通投资建设集团有限公司、江苏皋开投资发展集团有限公司、泰安市城市发展投资有限公司、珠海华发实业股份有限公司、泰兴市智光环保科技有限公司、成都市羊安新城开发建设有限公司、淮安市投资控股集团有限公司、周口市城建投资发展有限公司、丹阳投资集团有限公司、怀远县新型城镇化建设有限公司、青岛胶州湾发展集团有限公司、绍兴市柯桥区国有资产投资经营集团有限公司、兴业银行股份有限公司、兴业银行股份有限公司香港分行、青岛市即墨区城市开发投资有限公司、江苏瑞科生物技术股份有限公司、珠海华发集团有限公司、嵊州市城市建设投资发展集团有限公司、福建省晋江城市建设投资开发集团有限责任公司、中原证券股份有限公司、漳州市交通发展集团有限公司、湖州吴兴经开建设投资发展集团有限公司、株洲市