泰它西普治疗SLE的国内确证性3期临床数据初步结果发布，SRI-4改善值进一步提升

海外 研证券研究报告 究医药行业 审慎增持(维持） 目标价：73.26港元 现价：37.50港元 公 司预期升幅：95.36% 点 评市场数据 报日期2022.09.19 告收盘价（港元）37.50 总股本（百万股）544 流通股本（百万股）190 总市值（亿港元）204 流通市值（亿港元）71 净资产（亿元）54.47 总资产（亿元）61.09 每股净资产（元）10.01 数据来源：Wind 相关报告 《上半年销售符合市场预期，海内外多项注册性临床推进顺利20220831》 《泰它西普SLE全球3期临床首例患者给药，正式进入加速期20220624》 《Q1销售收入符合预期，泰它西普和维迪西妥单抗海外注册性临床稳步推进20220429》 《维迪西妥单抗和泰它西普海外进展连连，国内商业化稳步推进20220331》 《已具备biopharma雏形的国内大分子创新药企，产品海外商业化可期20220322》 《销售稳步推进，国际化进展喜人 20210824》 海外医药研究 分析师：张忆东 zhangyd@xyzq.com.cnSFC：BIS749SAC：S0190510110012 09995.HK荣昌生物-B港股通（沪/深）泰它西普治疗SLE的国内确证性3期临床数据初步结果 发布，SRI-4改善值进一步提升 2022年09月20日 主要财务指标 会计年度 2021年实际 2022年预测 2023年预测 2024年预测 营业收入（百万元) 1,423.90 801.11 1,204.08 2,015.31 增长率（%） — -43.74% 50.30% 67.37% 净利润（百万元） 276.26 -1,304.99 -1,541.31 -1,205.75 每股盈利（元） 0.57 -2.40 -2.83 -2.22 数据来源：公司公告、兴业证券经济与金融研究院 投资要点 近日，公司公告泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）的3期确证性临床初步数据情况。 临床试验设计：335名患者，泰它西普（160mg）联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗，皮下注射QW，给药周期52周。 该3期临床试验数据：初步结果显示，泰它西普组患者在52周的SRI-4 （主要临床终点）明显高于安慰剂组（82.6%vs38.1%，p<0.001，改善值约44.5%）。因此，该临床达到主要临床终点SRI-4。 此前注册性2b临床数据：在160mg剂量上，泰它西普联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗的疗效为68.3%vs33.9%，改善值约34.4%。 因此，相较于2b期注册性临床试验的数据，在扩大样本量后的3期确证性临床试验中，SRI-4改善值进一步提升（44.5%vs34.4%）。 详尽结果，包括有效性数据和安全性数据，将在即将召开的国际会议发表。 我们的观点：我们认为该项3期确证性临床试验的数据，一方面，将支持泰它西普的全获批以及进一步支持市场销售活动的开展，另外一方面，也将促进海外3期临床试验的推进以及海外BD的推进。 风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 附表 损益表单位：人民币百万元财务分析 2021年2022年2023年2024年 2021年2022年2023年2024年 会计年度 实际预测预测预测 会计年度 实际预测预测预测 营业收入 1,424 801 1,204 2,015 盈利能力 营业成本 -67 -240 -301 -403 经营利润率 19.40% -162.90% -128.01% -59.83% 毛利润 1,357 561 903 1,612 EBITDA/营业收入 24.48% -150.78% -118.71% -53.69% 销售费用 -263 -521 -662 -907 净利率 19.40% -162.90% -128.01% -59.83% 行政开支 -220 -239 -274 -302 研发开支 -711 -1,100 -1,500 -1,600 营运表现 其他收入及收益 119 0 0 0 SG&A/收入 33.91% 94.79% 77.79% 59.98% 经营盈利 282 -1,299 -1,534 -1,197 研发开支/收入 49.93% 137.31% 124.58% 79.39% 财务费用 -5 -6 -8 -9 所得税率 0% 0% 0% 0% 税前盈利 276 -1,305 -1,541 -1,206 股息支付率 0% 0% 0% 0% 所得税 0 0 0 0 少数股东损益 0 0 0 0 应收账款周转天数 — — — — 净利润 276 -1,305 -1,541 -1,206 应付账款周转天数 — — — — 折旧及摊销 72 97 112 124 EBITDA 349 -1,208 -1,429 -1,082 财务状况 每股盈利(元) 0.57 -2.40 -2.83 -2.22 资产负债率 17% 15% 23% 35% 负债权益比 21% 17% 30% 53% 成长性 流动比率 373% 501% 241% 97% 营业收入增长率 — -43.74% 50.30% 67.37% 利息保障倍数 — — — — EBITDA增长率 — — — — EPS增长率 — — — — 资产负债表单位：人民币百万元现金流量表单位：人民币百万元 会计年度 2021年2022年2023年2024年 实际预测预测预测 会计年度 2021年2022年2023年2024年 实际预测预测预测 现金 1,757 2,927 1,224 27 除税前溢利 276 -1,305 -1,541 -1,206 应收账款 7 11 16 24 营运资金变化 18 -122 -10 69 存货 280 420 505 555 融资成本 5 6 8 9 其他流动资产 256 344 397 429 支付所得税 0 0 0 0 总流动资产 2,300 3,703 2,142 1,035 其他调整项 -1,133 1,137 1,325 987 非流动资产 1,859 2,142 2,361 2,502 经营活动现金流 -833 -283 -219 -141 固定资产 1,578 1,905 2,141 2,299 无形资产 162 118 101 84 资本开支 -65 -479 -786 -283 其他非流动资产 120 120 120 120 其他投资活动 -767 196 567 142 总资产流动负债 4,159 5,845 4,504 3,538 投资活动现金流 -833 -283 -219 -141 短期借款 0 0 0 0 已付股息 0 0 0 0 应付账款及应付票据 159 191 229 275 其他融资活动 -341 2,522 -81 -87 其他短期负债 457 549 658 790 融资活动现金流 -341 2,522 -81 -87 总流动负债 616 740 888 1,065 长期借款 0 0 0 0 净现金流 -780 939 -1,703 -1,197 其他固定负债 96 115 138 166 总负债 713 855 1,026 1,231 期初持有现金 2,769 1,988 2,927 1,224 股东权益 3,446 4,990 3,478 2,306 汇率存款变动影响 0 0 0 0 负债权益合计 4,159 5,845 4,504 3,538 期末持有现金 1,988 2,927 1,224 27 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 投资评级说明 投资建议的评级标准 类别 评级 说明 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后的12个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅。其中：A股市场以上证综指或深圳成指为基准，香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。 股票评级 买入 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15% 审慎增持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%～15%之间 中性 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%～5%之间 减持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5% 无评级 由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级 行业评级 推荐 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数 中性 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平 回避 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数 信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 有关财务权益及商务关系的披露 兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与ChinaGreatWallInternationalHoldingsVILimited、CoastalEmeraldLimited、HigherKeyManagementLimited、山东仙境控股有限公司、上海中南金石企业管理有限公司、山东高速集团有限公司、ChinaShandongHi-SpeedFinancialGroupLimited、山东黄金集团有限公司、山海（香港）国际投资有限公司、广发控股（香港）有限公司、广州产业投资基金管理有限公司、中国长城资产（国际）控股有限公司、中国光大银行股份有限公司香港分行、中国景大教育集团控股有限公司、中原证券股份有限公司、丹阳投资集团有限公司、云南省交通投资建设集团有限公司、天津滨海新区建设投资集团有限公司、太原国有投资集团有限公司、无锡市广益建设发展集团有限公司、无锡恒廷实业有限公司、无锡惠山高科有限公司、东台市交通投资建设集团有限公司、兰溪市交通建设投资集团有限公司、四海国际投资有限公司、宁波市海曙开发建设投资集团有限公司、NingboHaishuDevelopmentandConstructionInvestment(Group)Co.,Ltd.、宁波旷世智源工艺设计股份有限公司、平湖市国有资产控股集团有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司、甘肃省公路航空旅游投资集团有限公司、长沙金霞新城城市发展有限公司、交运燃气有限公司、兆海投资(BVI)有限公司、兴业银行股份有限公司、兴业银行股份有限公司香港分行、农银国际控股有限公司、华立大学集团有限公司、华鲁控股集团有限公司、如东县金鑫交通工程建设投资有限公司、成都市羊安新城开发建设有限公司、成都经开产业投资集团有限公司、成都高新投资集团有限公司、扬州经济技术开发区开发(集团)有限公司、江苏句容投资集团有限公司、江苏皋开投资发展集团有限公司、江苏瑞科生物技术股份有限公司、江苏腾海投资控股集团有限公司、西安市灞桥投资控股集团有限公司、西安航天城市发展控股集团有限公司、许昌市投资总公司、怀远县新型城镇化建设有限公司、抚州市数字经济投资集团有限公司、旷世控股有限公司、周口市城建投资发展有限公司、和誉开曼有限责任公司、宜昌高新投资开发有限公司、尚晋（国际）控股有限公司、岳阳市城市建设投资集团有限公司、武汉金融控股（集团）有限公司、河南投资集团有限公司、河南铁路投资有限责任公司、环龙控股有限公司、环球新材国际控股有限公司、绍兴市上虞区国有资本投资运营有限公司、绍兴市城市建设投资集团有限公司、绍兴市柯桥区国有资产投资经营集团有限公司、绍兴市柯桥区建设集团有限公司、远东宏信有限公司、连云港港口集团、邳州市交通控股集团有限公司、