医药生物行业周报：2022年国谈在即，创新药企值得关注

证2022年国谈在即，创新药企值得关注 券 研——医药生物行业周报（20221017-1021） 究增持（维持）主要观点 报 告行情回顾：上周（10.17-10.21日，下同），A股申万医药生物行业指数 行业:医药生物 上涨1.33%，板块整体跑赢沪深300指数3.93pct、跑赢创业板综指 日期: 2022年10月24日 2.94pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第9位，整体表现较好。港股恒生医疗保健指数上周上涨1.15%，跑赢恒生指数3.42pct， 分析师:彭毅 Tel:021-53686136 E-mail:pengyi@shzq.comSAC编号:S0870521100001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 m （10月16日）国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通 SAC编号: S0870122020012 过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告》，意味着医保目录 联系人: 李斯特 调整专家审评阶段工作已结束，22年国谈在即。从公告公示参与企业 Tel: 021-53686148 进行寄送文件的截止时间来看，今年国谈时间预计与去年（11月9日） E-mail: lisite@shzq.com 接近。 SAC编号: S0870121110002 医保谈判常态化进行，品种降幅趋于稳定。回顾近年医保谈判情况， 联系人: 张林晚 药品降价幅度趋于平稳。2017年谈判共涉及36个品种，平均降幅 Tel: 021-53686155 44%；2018年新纳入17种抗癌药，平均降幅为56.7%；2019年医保谈 E-mail: zhanglinwan@shzq.com 判，新增70个品种平均降幅为60.7%；2020年医保谈判新增96个品 SAC编号: S0870121010008 种，平均降幅,53.78%；2021年医保谈判新增67个品种，平均降价61.7%。 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co 在12个恒生综合行业指数中，排名第3位。 本周观点：2022年国谈在即，创新药企值得关注 我国医保目录动态调整机制已成型，2022年国家医保谈判在即。随着2018年国家医疗保障局正式成立，我国医保目录动态调整机制已初步建立并日臻完善，医保目录调整由原来的8年周期调缩短至1年。近日 行业周报 最近一年行业指数与沪深300比较 2% -2%10/21 -6% 01/22 03/2205/2208/2210/22 10% 14% 18% 22% 26% 30% 医药生物沪深300 - - - - - - 相关报告： 《持续关注医疗新基建、集采受益和消费复苏三大板块》 ——2022年10月17日 《财政贴息“添薪加柴”，医疗新基建如火如荼》 ——2022年10月10日 《健康中国行动新增专项活动，中医药再迎利好》 “简易续约”规则出台，医保谈判政策凸显边际利好。今年6月13 日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件，其中《谈判药品续约规则》中的“简易续约”降幅规则，备受市场关注。我们认为这一规则简化了药品新增适应症纳入医保的流程，支付价格调整更加清晰，鼓励企业加大创新力度。 2022年国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜。从9月6日晚公布的通过初步审查名单来看，今年国谈490个申报药品中344个通过初步审查，与前几轮目录的调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜，此外悦康药业的抗ED药物枸橼酸爱地那非，戈谢病、法布雷病等罕见病治疗药物也进入了医保谈判的初审名单。 投资建议 我们认为医保谈判是创新药快速放量的重要途径，建议关注通过医保谈判形式审查的药品对应的生产企业，如恒瑞医药、翰森药业、百济神州，信达生物、荣昌生物、悦康药业等。 风险提示 新冠疫情反复；药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等 ——2022年09月26日 目录 1本周观点：2022年国谈在即，创新药企值得关注4 2上周市场回顾6 2.1板块行情回顾6 2.2个股行情回顾7 3行业要闻与最新动态8 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态8 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态10 4沪深港通资金流向更新17 5行业核心数据库更新18 5.1疫情数据更新18 5.2一致性评价及注册信息更新22 5.3核心原料药数据更新22 5.4各地集中采购及新政推行更新23 6医药公司融资情况更新24 7本周重要事项公告25 8风险提示26 图 图12017-2021年历次药品谈判情况4 图22017-2021年历次药品谈判情况5 图3A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（10.17-10.21）6 图4港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （10.17-10.21）.............................................................6 图5A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（10.17-10.21）7 图6全球每日新冠新增确诊和死亡人数19 图7海外主要国家日新增确诊情况19 图8WHO需要关注的变异株（VOC）20 图9新冠病毒各毒株感染占比（美国）20 图10国内本土日新增确诊和无症状感染者（截止10月21 日）21 图11国内本土日新增确诊和无症状感染者（6月初至10月 21日）21 图12主要维生素原料药价格（单位：元/千克）23 图13主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）23 图14主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）23 表 表1通过形式审查的申报药品名单（部分）5 表2A股医药行业涨跌幅Top10（10.17-10.21）7 表3H股医药行业涨跌幅Top10（10.17-10.21）8 表4A+H股公司要闻核心要点（10.17-10.21）8 表5陆股通资金医药持股每周变化更新（10.17-10.21）17 表6港股通资金医药持股每周变化更新（10.17-10.21）18 表7海外疫情相关新闻（2022.10.17-2022.10.22）20 表8全国部分城市核酸检测要求21 表9国内疫情相关新闻（2022.10.17-2022.10.22）21 表10通过仿制药一致性评价的上市公司品规（9.5-9.9）22 表11近期医药板块定向增发预案更新24 表12近期医药板块可转债预案进度更新25 表13本周股东大会信息（9.12-9.16）25 表14本周医药股解禁信息（9.12-9.16）25 1本周观点：2022年国谈在即，创新药企值得关注 我国医保目录动态调整机制已成型，2022年国家医保谈判在即。随着2018年国家医疗保障局正式成立，我国医保目录动态调整机制已初步建立并日臻完善，医保目录调整由原来的8年周期调缩短至1年。近日（10月16日）国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告》，意味着医保目录调整专家审评阶段工作已结束，22年国谈在即。从公告公示参与企业进行寄送文件的截止时间来看，今年国谈时间预计与去年（11月9日）接近。 医保谈判常态化进行，品种降幅趋于稳定。回顾近年医保谈判情况，药品降价幅度趋于平稳。2017年谈判共涉及36个品种，平均降幅44%；2018年新纳入17种抗癌药，平均降幅为56.7%；2019年医保谈判，新增70个品种平均降幅为60.7%；2020年医保谈判新增96个品种，平均降幅,53.78%；2021年医保谈判新增67个品 种，平均降价61.7%。 图12017-2021年历次药品谈判情况 资料来源：中国医疗保险、赛柏蓝，上海证券研究所 “简易续约”规则出台，医保谈判政策凸显边际利好。今年6月13日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件，其中《谈判药品续约规则》中的“简易续约”降幅规则，备受市场关注。 简易续约： 协议将于2022年12月31日到期，并同时满足以下条件的药品，可以简易续约，续约有效期2年： 1.独家药品； 2.本协议期基金实际支出未超过基金支出预算200%； 3.未来两年的基金支出预算增幅合理，并将药品分为两大类：①不调整支付范围的药品：未来两年的基金支出预算增幅不超过100%；②调整支付范围的药品：原支付范围满足条件（1）的情况下，因调整支付范围所致未来两年的医保基金预算增幅不超过100%； 4.市场环境未发生重大变化； 5.不符合纳入常规目录管理的条件。 图22017-2021年历次药品谈判情况 资料来源：国家医保局，上海证券研究所 我们认为这一规则明简化了药品新增适应症纳入医保的流程，支付价格调整更加清晰，鼓励企业加大创新力度。 2022年国谈初审结果公布，向罕见病、儿童药适当倾斜。从9月6日晚公布的通过初步审查名单来看，今年国谈490个申报药品中344个通过初步审查，与前几轮目录的调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜，此外悦康药业的抗ED药物枸橼酸爱地那非，戈谢病、法布雷病等罕见病治疗药物也进入了医保 谈判的初审名单。 表1通过形式审查的申报药品名单（部分） 序号 药品通用名称 药品类别 是否独家 通过的申报条件 1 多拉米替片 西药 是 目录外条件1 2 恩替卡韦颗粒 西药 是 目录外条件1 3 恩沃利单抗注射液 西药 是 目录外条件1 4 非奈利酮片 西药 是 目录外条件1 5 非诺贝酸片 西药 是 目录外条件1 6 福多司坦口服溶液 西药 是 目录外条件1 7 脯氨酸恒格列净片 西药 是 目录外条件1 8 复方电解质眼内冲洗液 西药 是 目录外条件2 9 复合磷酸氢钾注射液 西药 否 目录外条件4 10 富马酸二甲酯肠溶胶囊 西药 是 目录外条件1,6 11 枸橼酸爱地那非片 西药 是 目录外条件1 12 羟乙磺酸达尔西利片 西药 是 目录外条件1 13 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 西药 是 目录内条件2 14 注射用阿糖苷酶α 西药 是 目录外条件6 15 注射用阿加糖酶β 西药 是 目录外条件1,6 16 注射用伊米苷酶 西药 是 目录外条件2,6 资料来源：国家医保局，，上海证券研究所 我们认为医保谈判是创新药快速放量的重要途径，建议关注 通过医保谈判形式审查的药品对应的生产企业，如恒瑞医药、翰森药业、百济神州，信达生物、荣昌生物、悦康药业等。 2上周市场回顾 2.1板块行情回顾 上周（10.17-10.21日，下同），A股申万医药生物行业指数上涨1.33%，板块整体跑赢沪深300指数3.93pct、跑赢创业板综指2.94pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第9位，整体表现较好。 港股恒生医疗保健指数上周上涨1.15%，跑赢恒生指数 3.42pct，在12个恒生综合行业指数中，排名第3位。 图3A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（10.17-10.21） 资料来源：Wind，上海证券研究所 图4港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（10.17-10.21） 资料来源：Wind，上海证券研究所 上周申万医药生物二级行业中，化学原料药板块上涨2.41%，涨幅最大；跌幅最大的是生物制品板块，下跌2.79%。 图5A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（10.17-10.21） 资料来源：Wind，上海证券研究所 2.2个股行情回顾 上周医药生物行业板块中，个股涨幅最大的是华森制药，上涨61.19%，公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公司多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线，共取得药品批准文 号74个，其中入选《国家基本药物目录》的品规20个，入选 《国家医保目录》