医药行业2022Q3血制品批签发：三季度人白、静丙批次小幅下滑，因子类签发高增长

2022Q3血制品批签发： 三季度人白、静丙批次小幅下滑，因子类签发高增长 www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2022年10月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2022年前三季度血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2022年前三季度批签发总量为3037批(-1%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1159批(+3%)，占比为38%；进口人血白蛋白批签发总量为1878批(-3%)，占比为62%；2022Q3批签发1134批(-6%)，其中国产人白获批391批 （-5%），占比为34%，进口人白获批743批（-6%），占比为66%。免疫球蛋白：2022年前三季度静丙批签发总量为735批，同比增长5%,其他品种如狂免102批(-16%)、破免127批(+18%)、免疫球蛋白10批(-50%)；2022Q3静丙批签发264批(-3%)，其他品种如狂免44批(-6%)、破免40批(+100%)、免疫球蛋白5批(-29%)。凝血因子类：2022年前三季度凝血因子VIII获批319批(+19%)、PCC获批223批(+40%)、纤原获批235批(+45%)；2022Q3凝血因子VIII获批132批(+38%)、PCC获批111批(+50%) 、纤原87批(+19%)。 分公司来看，双林生物:2022前三季度共5个品种获批。人白获批44批(-8%)，静丙获批28批(-22%)，狂免获批4批(-69%)，破免获批9批(+13%)，凝血因子VIII获批26批(+333%)。派斯菲科：2022前三季度共5个品种获批。人白获批20批(-41%)，静丙获批15批(-55%)，狂免获批1批（+0%），破免获批4批(+300%)，纤原获批42批(+180%)。华兰生物：2022年前三季度共9个品种获批，其中人白获批140批(+13%)，静丙获批95批(+12%)，狂免获批29批(+107%)、破免获批35批(-5%)、免疫蛋白获批4批(-33%)、乙免获批1批(-94%)、凝血因子VIII获批69批(+10%)，纤原获批48批(+85%)，PCC获批64批(-10%)。天坛生物:2022年前三季度共7个品种获批。其中人白获批308批(+10%)，静丙获批201批(-1%)，狂免获批5批(-29%)，破免获批16批(+33%)，乙免获批4批(+33%)，凝血因子VIII获批15批(+50%)，PCC获批29批(+383%)。卫光生物:2022前三季度共6个品种获批。人白获批18批(-60%)，静丙获批19批(-41%)，乙免获批1批(去年同期无批签发)，破免获批4批(+0%)，狂免获批4批(+0%)，纤原获批8批(+167%)。博雅生物:2022年前三季度共6个品种获批，人白获批95批(+4%)，静丙获批53批(+13%)，狂免获批8批(+167%) ，免疫球蛋白获批2批(-50%)，纤原获批56批(+14%)，PCC获批69批(+146%)。 投资建议：建议重点关注派林生物(000403.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)，建议关注博雅生物(300294.SZ)。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 1 数据来源：wind，医药魔方，西南证券整理 2022年前三季度血制品各品种批签发情况 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021Q3YTD 2022Q3YTD 2021Q3 2022Q3 人血白蛋白 进口总计 1945 1878 -3% 792 743 -6% 进口占比 63% 62% / 66% 66% / 国产总计 1126 1159 3% 411 391 -5% 国产占比 37% 38% / 34% 34% / 合计 3071 3037 -1% 1203 1134 -6% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 702 735 5% 273 264 -3% 狂犬病免疫球蛋白 合计 122 102 -16% 47 44 -6% 破伤风免疫球蛋白 合计 108 127 18% 20 40 100% 免疫球蛋白 合计 20 10 -50% 7 5 -29% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 28 18 -36% 8 12 50% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 30 28 -7% 13 12 -8% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 4 6 50% 2 3 50% 凝血因子类 凝血因子VIII 合计 268 319 19% 96 132 38% 凝血酶原复合物 合计 159 223 40% 74 111 50% 纤维蛋白原 合计 162 235 45% 73 87 19% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2022前三季度各品种批签发摘要 1.人血白蛋白：2022年前三季度签发批次同比下降1%，进口占比达62%，2022Q3同比下降6%。 2.静丙：2022年前三季度签发批次同比增长5%，2022Q3同比下降3%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2022年前三季度签发批次同比下降16%，2022Q3同比下降6%。 4.破伤风免疫球蛋白：2022年前三季度签发批次同比增长18%，2022Q3同比增长100%。 5.免疫球蛋白：2022年前三季度签发批次同比下降50%，2022Q3同比下降29%。 6.乙肝免疫球蛋白：2022年前三季度签发批次同比下降36%，2022Q3同比增长50%。 7.凝血因子Ⅷ：2022年前三季度签发批次同比增长19%，2022Q3同比增长38%。 8.凝血酶原复合物：2022年前三季度签发批次同比增长40%，2022Q3同比增长50%。 9.纤维蛋白原：2022年前三季度签发批次同比增长45%，2022Q1同比增长19%。 3 2022年前三季度血制品公司批签发情况 天坛生物:2022年前三季度共7个品种获批。其中人白获批308批(+10%)，静丙获批201批(-1%)，狂免获批5批(-29%)，破免获批16批(+33%)，乙免获批4批(+33%)，凝血因子VIII获批15批(+50%)，PCC获批29批(+383%)。 上海莱士:2022年前三季度共8个品种获批。人白获批117批(+14%)，静丙获批93批(+121%)，狂免获批6批(-67%)，破免获 批8批(-20%)，乙免获批2批(+0%)，冻干静丙获批4批(+300%)，凝血因子VIII获75批(-25%)，纤原获批41批(+2%)。 泰邦生物:：2022年前三季度共8个品种获批。人白获批123批(+0%)，静丙获批86批(-7%)，狂免获批23批(-39%)，破免获批23批(+35%)，乙免获批3批(+50%)，凝血因子VIII获批76批(+33%)，PCC获批42批(+27%)，纤原获批21批(+17%)。 华兰生物:2022年前三季度共9个品种获批，其中人白获批140批(+13%)，静丙获批95批(+12%)，狂免获批29批(+107%)、 破免获批35批(-5%)、免疫蛋白获批4批(-33%)、乙免获批1批(-94%)、凝血因子VIII获批69批(+10%)，纤原获批48批(+85%) ，PCC获批64批(-10%)。 双林生物:2022前三季度共5个品种获批。人白获批44批(-8%)，静丙获批28批(-22%)，狂免获批4批(-69%)，破免获批9批 (+13%)，凝血因子VIII获批26批(+333%)。 派斯菲科：2022前三季度共5个品种获批。人白获批20批(-41%)，静丙获批15批(-55%)，狂免获批1批（+0%），破免获批4批(+300%)，纤原获批42批(+180%)。 博雅生物:2022年前三季度共6个品种获批，人白获批95批(+4%)，静丙获批53批(+13%)，狂免获批8批(+167%)，免疫球蛋白获批2批(-50%)，纤原获批56批(+14%)，PCC获批69批(+146%)。 卫光生物:2022前三季度共6个品种获批。人白获批18批(-60%)，静丙获批19批(-41%)，乙免获批1批(去年同期无批签发)， 破免获批4批(+0%)，狂免获批4批(+0%)，纤原获批8批(+167%)。 博晖创新:2022年前三季度共6个品种获批。人白获批31批(+7%)，静丙获批17批(+55%)，狂免获批6批(+100%)，破免获批 1批(+0%)，免疫球蛋白获批4批(+0%)，冻干静丙获批23批(-18%)。 4 2022Q3血制品公司批签发情况 天坛生物:2022Q3共7个品种获批。静丙获批100批(-1%)，人白获批62批(-15%)，狂免获批2批(+0%)，破免获批5批(+400%)，乙免获批3批(+200%)，凝血因子VIII获批10批(+233%)，PCC获批5批(-55%)。 上海莱士:2022年Q3共6个品种获批，人白获批49批(+23%)，静丙获批35批(+52%)，狂免获批6批(+0%)，冻干静丙获批4 批(去年同期无批签发)，凝血因子VIII获批20批(-46%)，纤原获批14批(-26%)。 泰邦生物:2022年Q3共8种血制品获批，人白获批49批(+23%)，静丙获批40批(+21%)，狂免获批3批(-67%)，破免获批8批(+100%)，乙免获批3批（去年同期无批签发），凝血因子VIII获批31批(+244%)，PCC获批15批(+114%)，纤原获批12批(+71%)。 华兰生物:2022年Q3共8种血制品获批，其中人白获批51批(+34%)，静丙获批34批(+10%)，狂免获批18批(+125%)、破免获11批(+120%)、乙免获批1批(-80%)、凝血因子VIII获批30批(+3%)，纤原获批20批(-5%)，PCC获批26批(-30%)。 双林生物:2022年Q3共5种血制品获批，其中人白获批17批(-15%)，静丙获批7批(-56%)，破免获批2批(-33%)，狂免获批2 批(-33%)，凝血因子VIII获批14批(+180%)。 派斯菲科：2022年Q3共5个品种获批。人白获批5批(-67%)，静丙获批4批(-64%)，狂免获批1批(+0%)、破免获批3批（去年同期无获批）、纤原获批15批(+400%)。 博雅生物:2022年Q3共6个品种获批，人白获批24批(-29%)，静丙获批13批(-41%)，狂免获批2批(+0%)，免疫球蛋白获批2批(-33%)，纤原获批17批(-26%)，PCC获批52批(+767%)。 卫光生物:2022年Q3有5种血制品获批，人白获批11批(-50%)、静丙获批6批(-60%)、狂免获批2批(+100%)、破免获批2批(- 33%)、纤原获批1批(去年同期无批签发)。 博晖创新:2022年Q3共5个品种获批，人白获批10批(-9%)，静丙获批7批(+250%)，狂免获批1批(+0%)，免疫球蛋白获批3批(+200%)，冻干静丙获批8批(-38%)。 5 1.人血白蛋白：前三季度签发批次同比减少1% 2022年前三季度国内人血白蛋白批签发批次为3037批(-1%)，其中国产批签发为1159批(+3%)，占比38%，进口批签发为1878(-3%)，占比62%。2007-2021年人血白蛋白签发批次复合年均增长率(CAGR)为+26%。 2022Q3单季度，人血白蛋白签发批次为1134批(-6%)，其中国产人血白蛋白批签发批次为391批 (-5%)，占比34%；进口人血白蛋白批签发批次为743批(-6%)，占比66%。 2007-2022年前三季度人血白蛋白批签发批次 2007-2022年前三季度进口与国产人血白蛋白批签发批次占比