医药行业2023Q1血制品批签发跟踪(季度)：静丙签发快速增长

2023Q1血制品批签发跟踪(季度)： 静丙签发快速增长 www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2023年4月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2023Q1血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2023Q1单季度批签发1053批(+9%)，其中国产人白获批352批(-4%)，占比为33%，进口人白获批701批(+17%)，占比为67%。免疫球蛋白：2023Q1静丙批签发354批(+40%)；其他品种如狂免22批(-21%)、破免39批(-20%)、免疫球蛋白15批(+650%)。凝血因子类：2023Q1凝血因子VIII获批98批(-15%)、PCC获批76批(+7%)、纤原49批(-27%)。 分公司来看，华兰生物:2023Q1共9个品种获批。人白获批51批(-4%)，静丙获批43批(+30%)，狂免获批9批(+29%) ，破免获批19批(+12%)，凝血因子VIII获批27批(+35%)，PCC获批38批(+41%)，纤原获批4批(-71%)。上海莱士:2023Q1共7个品种获批。人白获批41批(+32%)，静丙获批45批(+36%)，凝血因子VIII获8批(-80%)，纤原获批14批(+8%)。卫光生物:2023Q1共4个品种获批。人白获批18批(+157%)，静丙获批14批(+17%)，破免获批1批(-50%)，免疫球蛋白获批1批。双林生物:2023Q1共5个品种获批。人白获批10批(-9%)，静丙获批6批(-25%)，狂免获批5批 ，破免获批4批(-20%)，凝血因子VIII获批7批(+40%)。派斯菲科：2023Q1共4个品种获批。人白获批2批(-60%)，静丙获批3批(+0%)，破免获批1批(+0%)，纤原获批3批(-70%)。天坛生物:2023Q1共5个品种获批。人白获批73批(-26%)，静丙获批79批(+22%)，狂免获批2批(+100%)，破免获批4批(-20%)，PCC获批4批(-64%)。博雅生物: 2023Q1共6个品种获批。人白获批21批(-22%)，静丙获批20批(+11%)，狂免获批2批(-50%)，免疫球蛋白获批5批 ，PCC获批18批(+6%)，纤原获批15批(+7%)。 投资建议：建议重点关注华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)，建议关注博雅生物(300294.SZ)。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 数据来源：wind，医药魔方，西南证券整理1 2023Q1血制品各品种批签发情况 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2022Q1 2023Q1 2021 2022 人血白蛋白 进口总计 599 701 17% 2755 2672 -3% 进口占比 62% 67% / 65% 63% / 国产总计 368 352 -4% 1487 1544 4% 国产占比 38% 33% / 35% 37% / 合计 967 1053 9% 4242 4216 -1% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 253 354 40% 961 1066 11% 狂犬病免疫球蛋白 合计 28 22 -21% 159 120 -25% 破伤风免疫球蛋白 合计 49 39 -20% 145 176 21% 免疫球蛋白 合计 2 15 650% 30 17 -43% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 1 9 800% 30 19 -37% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 8 12 50% 39 43 10% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 0 0 / 5 6 20% 凝血因子类 凝血因子VIII 合计 115 98 -15% 354 395 12% 凝血酶原复合物 合计 71 76 7% 225 258 15% 纤维蛋白原 合计 67 49 -27% 231 299 29% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2023Q1各品种批签发摘要 1.人血白蛋白：2023Q1同比增长9%，其中进口同比增长17%，国产同比下降4%。 2.静丙：2023Q1同比增长40%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2023Q1同比下降21%。 4.破伤风免疫球蛋白：2023Q1同比下降20%。 5.免疫球蛋白：2023Q1同比增长650%。 6.乙肝免疫球蛋白：2023Q1同比增长800%。 7.凝血因子Ⅷ：2023Q1同比下降15%。 8.凝血酶原复合物：2023Q1同比增长7%。 9.纤维蛋白原：2023Q1同比下降27%。 3 2023Q1血制品公司批签发情况 华兰生物:2023Q1共9个品种获批。人白获批51批(-4%)，静丙获批43批(+30%)，狂免获批9批(+29%)，破免获批19批(+12%)，免疫球蛋白获批4批(+300%)，乙型肝炎免疫球蛋白获批6批，凝血因子VIII获批27批(+35%)，PCC获批38批(+41%)，纤原获批4批(-71%)。 上海莱士:2023Q1共7个品种获批。人白获批41批(+32%)，静丙获批45批(+36%)，破免获批1批(-75%)，乙免获批2批，冻干静丙获批1批，凝血因子VIII获8批(-80%)，纤原获批14批(+8%)。 卫光生物:2023Q1共4个品种获批。人白获批18批(+157%)，静丙获批14批(+17%)，破免获批1批(-50%)，免疫球蛋白获批1批。 双林生物:2023Q1共5个品种获批。人白获批10批(-9%)，静丙获批6批(-25%)，狂免获批5批，破免获批4批(-20%)，凝血因子VIII获批7批(+40%)。 派斯菲科：2023Q1共4个品种获批。人白获批2批(-60%)，静丙获批3批(+0%)，破免获批1批(+0%)，纤原获批3批(- 70%)。 天坛生物:2023Q1共5个品种获批。人白获批73批(-26%)，静丙获批79批(+22%)，狂免获批2批(+100%)，破免获批4批(-20%)，PCC获批4批(-64%)。 博雅生物:2023Q1共6个品种获批。人白获批21批(-22%)，静丙获批20批(+11%)，狂免获批2批(-50%)，免疫球蛋白获批5批，PCC获批18批(+6%)，纤原获批15批(+7%)。 泰邦生物:2023Q1共7个品种获批。人白获批54批(+69%)，静丙获批46批(+92%)，狂免获批2批(-71%)，破免获批 6批(-25%)，凝血因子VIII获批26批(+0%)，PCC获批6批(-60%)，纤原获批9批(+50%)。 博晖创新:2023Q1共5个品种获批。人白获批10批(-17%)，静丙获批10批(+11%)，破免获批1批(+0%)，免疫球蛋白获批4批(+300%)，冻干静丙获批11批(+57%)。 4 1.人血白蛋白：Q1同比增长9%，进口占比67% 2023Q1，人血白蛋白单季度批签发1053批(+9%)，其中国产人白获批352批(-4%)，占比为33%，进口人白获批701批(+17%)，占比为67%。 2022年批签发总量为4216批(-0.6%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1544批(+3.8%)，占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为2672批(-3%)，占比为63%。2007-2022年人血白蛋白签发批次复合年均增长率(CAGR)为+37%。 2007-2023Q1年进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 5000 160% 4000 120% 3000 80% 2000 40% 1000 0% 0 -40% 2007-2023Q1年人血白蛋白批签发批次 人血白蛋白签发批数（批次）YOY 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023Q1 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023Q1 0% 国产进口 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 1.1进口人血白蛋白：Q1同比增长17% 2023Q1，进口人血白蛋白单季度签发批次为701批，同比增长17%。其中武田(Takeda)获批290批(+23%)、杰特贝林(CSL)获批192批(+159%)、基立福(Grifols)获批155批(-21%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批64批(-25%)。 从批次占比来看，武田成为占比最高的进口血制品企业。2023Q1武田人白批次数量占全部进口企业的41.4%，CSL为27.4%，基立福为22.1%，奥克特珐玛为9.1%。 进口人血白蛋白过去三年逐季度批签发量 2023Q1年进口人血白蛋白批签发占比 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 CSL 武田 41.37% 奥克特珐玛 9.13% CSL27.39% 基立福 22.11% 奥克特珐玛武田 基立福 人血白蛋白批签发批数（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 1.1进口人血白蛋白：Q1同比增长17% 2023Q1进口人白实现恢复性增长。受疫情影响，2022年进口人血白蛋白批签发批次为2672批，同比下降 3%，其中2022Q1进口人白签发批次仅599批，基数效应导致23Q1签发增长较快。 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2009年-2014年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、 奥克特珐玛(Octa-pharma)、基立福(Grifols)，2015年以来，武田(Takeda)签发占比快速提升。 2007-2023Q1年进口人血白蛋白签发量及同比增速 2007-2023Q1年进口人血白蛋白批签发批次占比 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% 人血白蛋白批签发批数（批次）YOY 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023Q1 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023Q1 0% BiotestCSL SKChemicalsSKPlasmaTalecrisBiotherapeutics奥克特珐玛武田基立福 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2023Q1进口人血白蛋白批签发数量对比 1.1进口人血白蛋白：Q1同比增长17% 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2022Q1 2023Q1 2021 2022 进口人血白白 Biotest 3 0 / 52 4 -92% CSL 74 192 159% 627 594 -5% 奥克特珐玛 85 64 -25% 364 415 14% 武田 236 290 23% 735 855 16% 基立福 197 155 -21% 906 800 -12% 绿十字(韩国) 4 0 / 71 4 -94% 进口总计 599 701 17% 2755 2672 -3