2023H1血制品批签发跟踪（半年度）：静丙签发持续快速增长，因子类签发提速

2023H1血制品批签发跟踪（半年度）： 静丙签发持续快速增长，因子类签发提速 www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2023年7月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2023H1血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2023H1批签发2116批(+11%)，其中国产人白获批698批(-9%)，占比为33%，进口人白获批1418批(+25%)，占比为67%。免疫球蛋白：2023H1静丙批签发639批(+36%)；其他品种如狂免44批(-24%)、破免69批(-21%)、免疫球蛋白66批(+560%)。凝血因子类：2023H1凝血因子VIII获批197批(+5%)、PCC获批150批(+34%)、纤原137批(-7%)。 分公司来看，卫光生物:2023H1共6个品种获批，其中人白获批33批(+371%)，静丙获批26批(+100%)，狂免获批3批(+50%)，破免获批1批(-50%)，纤原获批5批(-29%)。华兰生物:2023H1共9个品种获批，其中人白获批90批(+1%)，静丙获批85批(+39%)，狂免获批9批(-18%)，破免获批31批(+29%)，凝血因子VIII获批39批（+0%），PCC获批61批(+61%)，纤原获批4批(-86%)。双林生物:2023H1共5个品种获批，其中人白获批24批(-11%)，静丙获批18批(-14%)，狂免获批7批(+250%)，破免获批7批（+0%），凝血因子VIII获批7批(-42%)。派斯菲科：2023H1共4个品种获批，其中人白获批9批(-40%)，静丙获批20批(+82%)，破免获批1批(+0%)，纤原获批25批(-7%)。天坛生物:2023H1共7个品种获批，其中人白获批150批(-28%)，静丙获批119批(-14%)，狂免获批7批(+133%)，破免获批5批(-55%)，凝血因子VIII获批17批(+240%)，PCC获批10批(-58%)。上海莱士:2023H1共8个品种获批，其中人白获批82批(+21%)，静丙获批89批(+53%)，破免获批4批(-50%)，乙免获批2批，凝血因子VIII获23批(-58%)，PCC获批1批，纤原获批44批(+63%)。博雅生物:2023H1共7个品种获批，其中人白获批37批(-48%)，静丙获批37批(+8%)，狂免获批2批(-67%)，凝血因子VIII获批6批（去年同期无批签发），PCC获批33批(+94%)，纤原获批31批(-21%)。 投资建议：建议重点关注卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)，建议关注上海莱士（002252.SZ）、博雅生物(300294.SZ)。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 数据来源：wind，医药魔方，西南证券整理1 2023H1血制品各品种批签发情况 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2022H1 2023H1 2022Q2 2023Q2 人血白蛋白 进口总计 1135 1418 25% 536 717 34% 进口占比 60% 67% / 57% 67% / 国产总计 768 698 -9% 400 346 -14% 国产占比 40% 33% / 43% 33% / 合计 1903 2116 11% 936 1063 14% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 471 639 36% 218 285 31% 狂犬病免疫球蛋白 合计 58 44 -24% 30 22 -27% 破伤风免疫球蛋白 合计 87 69 -21% 38 30 -21% 免疫球蛋白 合计 5 33 560% 3 18 500% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 6 12 100% 3 3 0% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 16 19 7% 8 7 -13% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 3 0 -100% 0 0 / 凝血因子类 凝血因子VIII 合计 187 197 5% 72 99 38% 凝血酶原复合物 合计 112 150 34% 41 74 80% 纤维蛋白原 合计 148 137 -7% 81 88 9% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2023H1各品种批签发摘要 1.人血白蛋白：2023H1同比增长11%，其中进口同比增长25%，国产同比下降9%。 2.静丙：2023H1同比增长36%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2023H1同比下降24%。 4.破伤风免疫球蛋白：2023H1同比下降21%。 5.免疫球蛋白：2023H1同比增长560%。 6.乙肝免疫球蛋白：2023H1同比增长100%。 7.凝血因子Ⅷ：2023H1同比增长5%。 8.凝血酶原复合物：2023H1同比增长34%。 9.纤维蛋白原：2023H1同比下降7%。 3 2023H1血制品公司批签发情况 华兰生物:2023H1共9个品种获批。人白获批90批(+1%)，静丙获批85批(+39%)，狂免获批9批(-18%)，破免获批31批(+29%)，免疫球蛋白获批9批(+125%)，乙型肝炎免疫球蛋白获批9批（去年同期无批签发），凝血因子VIII获批39批（+0%），PCC获批61批(+61%)，纤原获批4批(-86%)。 上海莱士:2023H1共8个品种获批。人白获批82批(+21%)，静丙获批89批(+53%)，破免获批4批(-50%)，乙免获批2批 （+0%），冻干静丙获批3批（去年同期无批签发），凝血因子VIII获23批(-58%)，PCC获批1批（去年同期无批签发），纤原获批44批(+63%)。 卫光生物:2023H1共6个品种获批。人白获批33批(+371%)，静丙获批26批(+100%)，狂免获批3批(+50%)，破免获批1批(-50%)，免疫球蛋白获批1批（去年同期无批签发），纤原获批5批(-29%)。 双林生物:2023H1共5个品种获批。人白获批24批(-11%)，静丙获批18批(-14%)，狂免获批7批(+250%)，破免获批7批 （+0%），凝血因子VIII获批7批(-42%)。 派斯菲科：2023H1共4个品种获批。人白获批9批(-40%)，静丙获批20批(+82%)，破免获批1批(+0%)，纤原获批25批(-7%)。 天坛生物:2023H1共7个品种获批。人白获批150批(-28%)，静丙获批119批(-14%)，狂免获批7批(+133%)，破免获批5批(-55%)，免疫球蛋白获批3批（去年同期无批签发），凝血因子VIII获批17批(+240%)，PCC获批10批(-58%)。 博雅生物:2023H1共7个品种获批。人白获批37批(-48%)，静丙获批37批(+8%)，狂免获批2批(-67%)，免疫球蛋白获批11批 （去年同期无批签发），凝血因子VIII获批6批（去年同期无批签发），PCC获批33批(+94%)，纤原获批31批(-21%)。 泰邦生物:2023H1共7个品种获批。人白获批104批(+41%)，静丙获批75批(+63%)，狂免获批6批(-25%)，破免获批13批(-13%)，凝血因子VIII获批66批(+47%)，PCC获批18批(-33%)，纤原获批18批(+100%)。 博晖创新:2023H1共6个品种获批。人白获批22批(+5%)，静丙获批19批(+90%)，狂免获批1批(-80%)，破免获批2批(+100%)，免疫球蛋白获批7批(+600%)，冻干静丙获批16批(+7%)。 4 1.人血白蛋白：H1同比增长11%，进口占比67% 2023H1，人血白蛋白单季度批签发2116批(+11%)，其中国产人白获批698批(-9%)，占比为33%，进口人白获批1418批(+25%)，占比为67%。 2007-2023H1进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 5000 160% 4000 120% 3000 80% 2000 40% 1000 0% 0 -40% 2007-2023H1人血白蛋白批签发批次 人血白蛋白签发批数（批次）YOY 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 0% 国产进口 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 1.1进口人血白蛋白：H1同比增长25% 2023H1，进口人血白蛋白签发批次为1418批，同比增长25%。其中武田(Takeda)获批486批(+22%)、杰特贝林(CSL)获批391批(+74%)、基立福(Grifols)获批319批(+6%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批208批(+3%)。 2023H1进口人白实现恢复性增长。2022H1进口人白受疫情影响签发批次1135批，基数效应导致23H1签发增长较快。 2023Q2进口人血白蛋白获批717批，同比增长34%。 2007-2023H1年进口人血白蛋白签发量及同比增速 进口人血白蛋白过去三年逐季度批签发量 900 人血白蛋白批签发批数（批次）YOY 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 200% 180% 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% 800 700 600 500 400 300 200 100 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 0 人血白蛋白批签发批数（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 1.1进口人血白蛋白：H1同比增长25% 从批次占比来看，武田成为占比最高的进口血制品企业。2023H1武田人白批次数量占全部进口企业的 34.3%，CSL为27.6%，基立福为22.5%，奥克特珐玛为14.7%。 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2009年-2014年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、 奥克特珐玛(Octa-pharma)、基立福(Grifols)，2015年以来，武田(Takeda)签发占比快速提升。 2023年H1进口人血白蛋白批签发占比 2007-2023H1年进口人血白蛋白批签发批次占比 奥克特珐玛 SKPlasma绿十字(韩国) 100% 14.7% 0.5% 0.3% 武田34.3% 80% 60% 基立福 22.5% 40% 20% CSL 27.6% 0% BiotestCSL SKChemicalsSKPlasmaTalecrisBiotherapeutics奥克特珐玛武田基立福 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 2023H1进口人血白蛋白批签发数量对比 1.1进口人血白蛋白：H1同比增长25% 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2022H1 2023H1 2022Q2 2023Q2 进口人血白白 Biotest 4 0 -100% 1 0 -100% BPL 0 3 / 0 3 / CSL 225 391 74% 151 199 32% SKPlasma 0 7 / 0 7 / 奥克特珐玛 202 208