2022年度血制品批签发：静丙、因子类产品签发批次增长较快

2022年度血制品批签发： 静丙、因子类产品签发批次增长较快 www.swsc.com.cn 西南证券研究发展中心 2023年2月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2022年血制品批签发总览 分品种来看，人血白蛋白：2022年批签发总量为4216批(-1%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1544批(+4%)，占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为2672批(-3%)，占比为63%；2022Q4批签发1179批(+0%)，其中国产人白获批385批(+7%)，占比为33%，进口人白获批794批(-2%)，占比为67%。免疫球蛋白：2022年静丙批签发总量为1066批（+11%),其他品种如狂免、破免、肌丙分别签发120批(-25%)、176批(+21%)、17批(-43%)；2022Q4静丙批签发317批(+22%)；其他品种如狂免15批(-59%)、破免47批(+27%)、免疫球蛋白7批(-30%)。凝血因子类：2022年凝血因子VIII获批395批(+12%)、PCC获批258批(+15%)、纤原获批299批(+29%)；2022Q4凝血因子VIII获批76批(-12%)、PCC获批35批(-31%)、纤原64批(-7%)。 分公司来看，双林生物:2022年度共5个品种获批。人白获批66批(+2%)，静丙获批40批(-17%)，狂免获批6批(-54%) ，破免获批13批(+8%)，凝血因子VIII获批32批(+357%)。派斯菲科：2022年度共5个品种获批。人白获批47批(-8%) ，静丙获批36批(-29%)，狂免获批1批(+0%），纤原获批72批(+300%)，破免获批7批(+133%)。华兰生物：2022年度共9个品种获批。人白获批183批(+8%)，静丙获批128批(+2%)，狂免获批32批(+23%)，破免获批52批(+11%) ，凝血因子VIII获批87批(+10%)，PCC获批84批(-13%)，纤原获批52批(+37%)。天坛生物:2022年度共8个品种获批 。人白获批395批(+21%)，静丙获批287批(+9%)，破免获批28批(+100%)，凝血因子VIII获批17批(+21%)，PCC获批29批(+107%)，狂免获批5批(-29%)。卫光生物:2022年度共7个品种获批。人白获批38批(-43%)，静丙获批34批(-24%)，狂免获批7批(+40%)，纤原获批8批(+167%)。博雅生物:2022年度共6个品种获批。人白获批117批(-4%)，静丙获批64批(+10%)，狂免获批9批(+200%)，免疫球蛋白获批5批(-17%)，纤原获批67批(+0%)，PCC获批72批(+71%)。 投资建议：建议重点关注派林生物(000403.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)，其他相关标的：博雅生物(300294.SZ)。 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。 数据来源：wind，医药魔方，西南证券整理1 2022年血制品各品种批签发情况 分品种批签发数据汇总 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021 2022 2021Q4 2022Q4 人血白蛋白 进口总计 2755 2672 -3% 810 794 -2% 进口占比 65% 63% / 69% 67% / 国产总计 1487 1544 4% 361 385 7% 国产占比 35% 37% / 31% 33% / 合计 4242 4216 -1% 1171 1179 0% 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 961 1066 11% 259 317 22% 狂犬病免疫球蛋白 合计 159 120 -25% 37 16 -57% 破伤风免疫球蛋白 合计 145 176 21% 37 47 27% 免疫球蛋白 合计 30 17 -43% 10 7 -30% 乙型肝炎免疫球蛋白 合计 30 19 -37% 2 1 -50% 冻干静注人免疫球蛋白 合计 39 43 10% 9 15 67% 静注乙型肝炎免疫球蛋白 合计 5 6 20% 1 0 / 凝血因子类 凝血因子VIII 合计 354 395 12% 86 76 -12% 凝血酶原复合物 合计 225 258 15% 51 35 -31% 纤维蛋白原 合计 231 299 29% 69 64 -7% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2022年各品种批签发摘要 1.人血白蛋白：2022年签发批次同比下降0.61%，进口占比达63%，2022Q4同比增长0.01%。 2.静丙：2022年签发批次同比增长10.9%，2022Q4同比增长22.39%。 3.狂犬病免疫球蛋白：2022年签发批次同比下降25%，2022Q4同比下降59.46%。 4.破伤风免疫球蛋白：2022年签发批次同比增长21%，2022Q4同比增长27.03%。 5.免疫球蛋白：2022年签发批次同比下降43%，2022Q4同比下降30%。 6.乙肝免疫球蛋白：2022年签发批次同比下降36.67%，2022Q4同比下降50%。 7.凝血因子Ⅷ：2022年签发批次同比增长12%，2022Q4同比下降11.63%。 8.凝血酶原复合物：2022年签发批次同比增长15%，2022Q4同比下降31.37%。 9.纤维蛋白原：2022年签发批次同比增长29%，2022Q4同比下降7.25%。 3 2022年度血制品公司批签发情况 天坛生物:2022年度共8个品种获批。其中人白获批395批(+21%)，静丙获批287批(+9%)，破免获批28批(+100%)，凝血因子VIII获批17批(+21%)，PCC获批29批(+107%)。 上海莱士:2022年度共8个品种获批。人白获批161批(+9%)，静丙获批130批(+83%)，破免获批8批(-43%)，凝血因子VIII获80批(-42%)，纤原获批54批(-14%)。 泰邦生物:2022年度共8个品种获批。人白获批163批(+3%)，静丙获批119批(-5%)，凝血因子VIII获批100批(+30%) ，PCC获批51批(+21%)，破免获批31批(+29%)，纤原获批27批(-4%)。 华兰生物:2022年度共9个品种获批。人白获批183批(+8%)，静丙获批128批(+2%)，凝血因子VIII获批87批(+10%) ，PCC获批84批(-13%)，纤原获批52批(+37%)。 双林生物:2022年度共5个品种获批。人白获批66批(+2%)，静丙获批40批(-17%)，狂免获批6批(-54%)，破免获批13 批(+8%)，凝血因子VIII获批32批(+357%)。 派斯菲科：2022年度共5个品种获批。人白获批47批(-8%)，静丙获批36批(-29%)，纤原获批72批(+300%)，破免获批7批(+133%)。 卫光生物:2022年度共7个品种获批。人白获批38批(-43%)，静丙获批34批(-24%)，纤原获批8批(+167%)，免疫蛋白 获批1批(-50%)，破免获批9批(+50%)。 博雅生物:2022年度共6个品种获批。人白获批177批(-4%)，静丙获批64批(+10%)，狂免获批9批(+200%)，纤原获 批67批(+0%)，PCC获批72批(+71%)。 博晖创新:2022年度共6个品种获批。人白获批40批(-7%)，静丙获批23批(+92%)，狂免获批9批(+80%)，免疫球蛋 白获批6批(-33%)，冻干静丙获批32批(-6%)。 4 2022Q4血制品公司批签发情况 天坛生物:2022Q4共5个品种获批，其中人白获批87批(+81%)，静丙获批84批(+38%)，破免获批12批(+500%)，凝 血因子VIII获批2批(-50%)。 上海莱士:2022Q4共6个品种获批，其中人白获批44批(-2%)，静丙获批35批(+21%)，凝血因子VIII获批5批(-86%)， 纤原获批13批(-43%)。 泰邦生物:2022Q4共7种血制品获批，其中人白获批40批(+11%)，静丙获批28批(-15%)，PCC获批9批(+0%)，破免获批6批(-14%)，凝血因子VIII获批24批(+20%)，纤原获批6批(-40%)。 华兰生物:2022Q4共8种血制品获批，其中人白获批43批(-4%)，静丙获批31批(-24%)，凝血因子VIII获批18批(+13%)，PCC获批20批(+5%)，纤原获批4批(-67%)。 双林生物:2022Q4共5种血制品获批，其中人白获批22批(+29%)，静丙获批12批(+0%)，破免获批4批(+0%)，狂免获批2批(去年同期无批签发)，凝血因子VIII获批6批(+500%)。 派斯菲科:2022Q4共4个品种获批，其中人白获批27批(+59%)，静丙获批21批(+17%)，纤原获批30批(+900%)。 卫光生物:2022Q4有5种血制品获批，其中人白获批20批(-9%)，静丙获批15批(+15%)。 博雅生物:2022Q4共6个品种获批，其中人白获批22批(-29%)，静丙获批11批(+0%)，狂免获批1批(去年同期无批签 发)，PCC获批3批(-79%)，纤原获批11批(-39%)。 博晖创新:2022Q4共5个品种获批，其中人白获批9批(-36%)，静丙获批6批(+500%)，狂免获批1批(-50%)，冻干静 丙获批9批(+50%)。 5 1.人血白蛋白：2022年签发批次同比减少0.61% 2022年批签发总量为4216批(-0.6%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1544批(+3.8%)，占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为2672批(-3%)，占比为63%。2007-2022年人血白蛋白签发批次复合年均增长率(CAGR)为+37%。 2022Q4单季度批签发1179批(+0%)，其中国产人白获批385批(6.7%)，占比为33%，进口人白获批794批(-2%)，占比为67%。 2007-2022年人血白蛋白批签发批次 2007-2022年进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 国产进口 6 1.1进口人血白蛋白：2022年签发批次同比下降3% 2022年进口人血白蛋白批签发批次为2672批，同比下降3%。2022Q4单季度，进口人血白蛋白批签发批次为794批，同比下降1.98%。进口人血白蛋白批签发批次2007年-2022年复合年均增长率(CAGR)为37%。 2022年进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业，批签发总量前4位的进口厂商分别为百特(Baxter)获批855批(+16.33%)，批次占比32%；基立福(Grifols)获批800批(-11.7%)，批次占比29.9%；杰特贝林(CSL)获批594批(-5.26%)，批次占比22.2%；奥克特珐玛(Octa-pharma)获批415批(+14.01%)，批次占比15.5%。上述企业合计批次占比高达99.7%。 2011-2022年进口人血白蛋白批签发批次 2022年进口人血白蛋白批签发占比(批) 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理7 1.1进口人血白蛋白：2022年签发批次同比下降3% 进口人血白蛋白批签发集中度较高，2009年-2014年，进口人血白蛋白批签发主要集中在杰特贝林(CSL)、 奥克特珐玛(Octa-pharma)、基立福(Grifols)，2015年以来，百特(B