国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，1-8 月白蛋白批签发同比小幅增长，静丙略有下滑

2024年09月20日 医药 国投证券医药产业链数据库之：血制品批签发，1-8月白蛋白批签发同比小幅增长，静丙略有下滑 行业快报 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 白蛋白：2024年1-8月国产白蛋白累计批签发1123批次，同比增长5%；进口白蛋白累计批签发2417批次，同比增长6%。2024年8 医药 沪深300 35% 25% 15% 5% -5% -15% -25% 2023-092024-012024-052024-09 行业表现 月国产白蛋白共批签发135批次，同比下滑6%；进口白蛋白共批签发306批次，同比下滑19%。在国产白蛋白的生产厂家中，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士1-8月批签发批次位列前四，分别为238批次、158批次、139批次、127批次。 首选股票目标价（元）评级 静丙&肌丙：2024年1-8月静丙累计批签发865批次，同比下滑10%；肌丙累计批签发58批次，同比下滑2%。2024年8月静丙共批签发113批次，同比下滑16%；肌丙共批签发12批次，同比下滑14% 2024年1-8月天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物的静丙批签发批次位列前四，分别为213批次、116批次、99批次、82批次 特免：2024年1-8月乙免累计批签发18批次，同比增长29%；破免累计批签发83批次，同比下滑10%；狂免累计批签发99批次，同比增长36%；组免累计批签发39批次，同比增长30%；远大蜀阳、华 兰生物、泰邦生物的乙免，华兰生物、天坛生物、派林生物的破免以及华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物的狂免批签发批次较为领先。 凝血因子类：2024年1-8月人凝血因子Ⅷ累计批签发376批次，同比增长23%；PCC累计批签发176批次，同比下滑23%；纤原累计 批签发190批次，同比下滑1%；人凝血因子Ⅸ累计批签发92批次，同比增长64%；上海莱士、华兰生物、派林生物的八因子，天坛生物、南岳生物、华兰生物的PCC以及上海莱士、博雅生物、泰邦生物的纤原批签发批次较为领先。 建议关注标的：天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新。 风险提示：批签发数据披露滞后的风险、血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。 资料来源：Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -1.3 -1.4 -10.0 绝对收益 -6.1 -10.8 -24.1 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 胡雨晴分析师 SAC执业证书编号：S1450524080002 相关报告国投证券医药产业链数据库 2024-09-17 之：医疗设备全国招投标，8月环比略增，放量尚需等待设备更新继续推进国投证券医药产业链数据库 2024-09-09 之：创新药投融资，2024年8月全球创新药投融资暂时下滑，但2024年以来整体仍呈改善趋势-2024.9.9国投证券消费一周看图 2024-09-08 2024W36新药周观点：Biotech2024 2024-09-08 中报总结，商业化放量步入正轨、亏损持续改善 huyq4@essence.com.cn 内容目录 1.2024年8月血制品批签发概况3 2.白蛋白：行业批签发稳健增长，进口产品占比较为稳定4 2.1.白蛋白年度批签发数据4 2.2.白蛋白月度批签发数据4 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据5 3.静丙：8月批签发环比略有放缓，行业长期成长空间广阔5 3.1.静丙年度批签发数据5 3.2.静丙月度批签发数据6 3.3.静丙重点企业季度批签发数据6 4.特免：品种分化明显，年初以来狂免批签发同比增幅较大7 4.1.特免主要产品年度批签发数据7 4.2.特免主要产品月度批签发数据7 4.3.特免主要产品重点企业季度批签发数据8 5.凝血因子类：8月PCC批签发有所放缓，纤原批签发环比增长8 5.1.凝血因子类主要产品年度批签发数据8 5.2.凝血因子类主要产品月度批签发数据9 5.3.凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据10 6.风险提示11 图表目录 图1.2011-2024年我国白蛋白年度批签发数据（单位：批次）4 图2.2023年1月至2024年8月我国白蛋白月度批签发数据（单位：批次）4 图3.2011-2024年我国静丙及肌丙年度批签发数据（单位：批次）5 图4.2023年1月至2024年8月我国静丙及肌丙月度批签发数据（单位：批次）6 图5.2011-2024年我国特免主要产品年度批签发数据（单位：批次）7 图6.2023年1月至2024年8月我国特免主要产品月度批签发数据（单位：批次）7 图7.2011-2024年我国凝血因子类主要产品年度批签发数据（单位：批次）9 图8.2023年1月至2024年8月我国凝血因子类主要产品月度批签发数据（单位：批次） ..............................................................................9 表1：我国主要血制品品类批签发数据汇总（单位：批次）3 表2：2023年至2024年8月重点企业国产白蛋白批签发数据（单位：批次）5 表3：2023年至2024年8月重点企业静丙批签发数据（单位：批次）6 表4：2023年至2024年8月重点企业特免主要产品批签发数据（单位：批次）8 表5：2023年至2024年8月重点企业凝血因子类主要产品批签发数据（单位：批次）.10 1.2024年8月血制品批签发概况 写在前面：由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后，全篇的批签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息，可能存在因为信息披露滞后暂未被统计到的批签发情况。血制品月度间批签发量存在一定波动，因此月度同比或环比增速出现较大变化为正常现象。 1）白蛋白：2024年8月国产白蛋白共批签发135批次，同比下滑6%；进口白蛋白共批签发 306批次，同比下滑19%。2024年1-8月国产白蛋白累计批签发1123批次，同比增长5%； 进口白蛋白累计批签发2417批次，同比增长6%。 2）静丙&肌丙：2024年8月静丙共批签发113批次，同比下滑16%；肌丙共批签发12批次， 同比下滑14%。2024年1-8月静丙累计批签发865批次，同比下滑10%；肌丙累计批签发58 批次，同比下滑2%。 3）特免：2024年8月乙免无批签发，与去年8月一致；破免共批签发11批次，同比增长 38%；狂免共批签发4批次，同比下滑56%；组免共批签发2批次，同比下降67%。2024年1- 8月乙免累计批签发18批次，同比增长29%；破免累计批签发83批次，同比下滑10%；狂免累计批签发99批次，同比增长36%；组免累计批签发39批次，同比增长30%。 4）凝血因子类：2024年8月人凝血因子Ⅷ共批签发45批次，同比下滑17%；PCC共批签发 16批次，同比下滑56%；纤原共批签发39批次，同比增长56%；人凝血因子Ⅸ共批签发18 批次，同比增长80%。2024年1-8月人凝血因子Ⅷ累计批签发376批次，同比增长23%；PCC累计批签发176批次，同比下滑23%；纤原累计批签发190批次，同比下滑1%；人凝血因子Ⅸ累计批签发92批次，同比增长64%。 表1：我国主要血制品品类批签发数据汇总（单位：批次） 血制品品种2021年2022年2023年2023年 2023年 2024年 2024年 2024年 2024年 1-8月 8月 1-8月 1-8月YOY 8月 8月YOY 国产人血白蛋白 1517 1576 1616 1071 144 1123 5% 135 -6% 进口人血白蛋白 2737 2743 3338 2285 376 2417 6% 306 -19% 静注人免疫球蛋白（pH4） 1014 1120 1337 960 134 865 -10% 113 -16% 人免疫球蛋白 30 17 77 59 14 58 -2% 12 -14% 乙型肝炎人免疫球蛋白 37 28 24 14 0 18 29% 0 / 破伤风人免疫球蛋白 151 176 142 92 8 83 -10% 11 38% 狂犬病人免疫球蛋白 159 124 124 73 9 99 36% 4 -56% 组织胺人免疫球蛋白 8 12 40 30 6 39 30% 2 -67% 人凝血因子Ⅷ 380 395 456 306 54 376 23% 45 -17% 人凝血酶原复合物 234 260 302 229 36 176 -23% 16 -56% 人纤维蛋白原 237 302 284 192 25 190 -1% 39 56% 人凝血因子Ⅸ 15 15 77 56 10 92 64% 18 80% 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：数据统计截至2024年9月18日 2.白蛋白：行业批签发稳健增长，进口产品占比较为稳定 2.1.白蛋白年度批签发数据 从年度数据来看，2011-2023年我国白蛋白批签发批次持续增长，CAGR为11.5%，其中国产白蛋白2011-2023年CAGR为5.5%，进口白蛋白2011-2023年CAGR为17.3%。2024年1-8 月，国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发1123批次、2417批次，共计3540批次。 图1.2011-2024年我国白蛋白年度批签发数据（单位：批次） 国产人血白蛋白进口人血白蛋白 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：2024年数据为1-8月累计数据；数据统计截至2024年9 月18日。 2.2.白蛋白月度批签发数据 从月度数据来看，国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势，8月共批签发135批次，环比略有下滑，预计为正常月度间批签发波动所致；进口白蛋白月度间批签发批次差异较大，2024年以来整体维持高位震荡，1-8月月均批签发302批次，8月共批签发306批次。 图2.2023年1月至2024年8月我国白蛋白月度批签发数据（单位：批次） 国产人血白蛋白进口人血白蛋白 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月4月5月6月7月8月 2023年 2024年 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 资料来源：中检院，各地方检验所，国投证券研究中心；注：数据统计截至2024年9月18日。 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据 2024年1-8月，白蛋白共批签发3540批次，其中国产白蛋白批签发批次占比为32%，相较于2023年全年占比33%略有下降。从企业端来看，2024年1-8月，按批签发批次口径，天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士四家企业占据国产白蛋白市场约59%的份额，其批签发批次分别为238批次、158批次、139批次以及127批次。 表2：2023年至2024年8月重点企业国产白蛋白批签发数据（单位：批次） 企业 2023 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024 2024Q1 2024Q2 2024年7-8月 2024H1YOY 天坛生物 338 74 88 105 71 238 83 89 66 6% 华兰生物 208 58 39 66 45 158 58 56 44 18% 泰邦生物 209 59 53 47 50 139 45 54 40 -12% 上海莱士 201 43 47 62 49 127 46 45 36 1% 派林生物 107 12 22 32 41 91 32 34 25 94% 远大蜀阳 126 24 34 35 33 76 24