微创脑科学2022年度报告

MicroPortNeuroTechLimited 微创脑科学有限公司 (于开曼群岛注册成立的有限公司) 股份代号：2172 2022 年报 目录 2 释义及技术词汇表 5 公司资料 8 五年财务摘要 9 公司概况 10 主席报告 12 管理层讨论及分析 35 董事及高级管理层 44 董事会报告 60 企业管治报告 77 环境、社会及管治报告 117 独立核数师报告 124 综合损益表 125 综合损益及其他全面收益表 126 综合财务状况表 128 综合权益变动表 130 综合现金流量表 132 财务报表附注 释义及技术词汇表 于本年报内，除文义另有所指外，下列词汇具有以下涵义。 “AsahiIntecc”指AsahiInteccCo.,Ltd（.于1976年7月8日根据日本法律注册成立的医疗器械有 限责任公司）及其所有附属公司 “审核委员会”指董事会审核委员会 “BiolinkHealthcare”指BiolinkHealthcareInvestmentLimited，于2021年1月28日于英属维尔京群岛 注册成立的投资控股公司 “BiolinkLimited”指BiolinkLimited，于2019年6月12日于英属维尔京群岛注册成立的投资控股公 司 “BiolinkNT”指BiolinkNTInvestmentLimited，于2020年10月28日于开曼群岛注册成立的获 豁免有限公司 “董事会”指董事会 “英属维尔京群岛”指英属维尔京群岛 “CE”指法语“CommunateEuroppene”缩写，表明在欧洲经济区内所售产品符合健 康、安全及环保标准的认证标志 “企业管治守则”指上市规则附录十四所载企业管治守则 “本公司”或“我们”指微创脑科学有限公司，于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其股份于联 交所主板上市（股份代号：2172） “董事”指本公司董事，包括全部执行、非执行及独立非执行董事 “美国食品药品监督管理局” 指美国食品药品监督管理局 “弗若斯特沙利文” 指 弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司，为本公司行业顾问 “财年”或“财政年度” 指 截至12月31日止年度 “全球发售” 指 股份的全球发售，其详情载于招股章程 “本集团” 指 本公司及其附属公司 “香港” 指 中华人民共和国香港特别行政区 “香港财务报告准则” 指 香港财务报告准则 2微创脑科学有限公司 释义及技术词汇表（续） “毕马威” 指 毕马威会计师事务所，执业会计师 “上市” 指 股份于联交所主板上市 “上市日期” 指 2022年7月15日，股份于联交所主板首次开始买卖的日期 “上市规则” 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则 “主板” 指 由联交所营运的证券交易所（不包括期权市场），乃独立于联交所GEM，并与其并行运作。为免生疑问，主板不包括联交所GEM “食品医药品安全部” 指 韩国食品医药品安全部 “微创医疗” 指 微创医疗科学有限公司，于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其股份于联交所主板上市（股份代号：00853），为本公司控股股东之一 “标准守则” 指 上市规则附录十所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “国家医保局” 指 国家医疗保障局 “招股章程” 指 本公司日期为2022年6月29日的招股章程 “MPScientific” 指 MicroPortScientificInvestmentLTD，于2020年9月30日于英属维尔京群岛注册成立的有限公司，为微创医疗的直接全资附属公司，为本公司控股股东之一 “国家药监局” 指 国家药品监督管理局及其前身国家食品药品监督管理总局 “中国” 指 中华人民共和国 “RapidMedical” 指 RapidMedicalLtd.，于2008年8月12日于以色列注册成立的有限公司，主要从事开发、制造及销售神经介入手术的创新器械，并由本公司间接拥有22.28% 股权 “报告期” 指 截至2022年12月31日止年度 “人民币” 指 中国的法定货币人民币 2022年报3 释义及技术词汇表（续） “研发” 指 研究与开发 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司普通股 “股东” 指 股份持有人 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “附属公司” 指 具有上市规则所赋予的涵义 “中国微创投资管理” 指 中国微创投资管理有限公司，于2005年10月26日于香港注册成立的有限公司 “%” 指 百分比 4微创脑科学有限公司 公司资料 董事会 执行董事： 谢志永先生王亦群先生 非执行董事： 彭博先生（董事会主席）王琳先生 吴夏女士 独立非执行董事： 胥义博士张海晓博士萧志雄先生 审核委员会 萧志雄先生（主席）胥义博士 张海晓博士 薪酬委员会 胥义博士（主席）彭博先生 萧志雄先生 提名委员会 张海晓博士（主席）谢志永先生 胥义博士 注册辨事处 TricorServices(CaymanIslands)LimitedThirdFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 总部及中国主要营业地点 中国 上海市浦东新区张东路1661号 主要往来银行 中国建设银行上海张江支行 中国上海市 浦东新区科苑路220号 中国银行上海周浦支行 中国上海市 浦东新区 沪南路3435号万达广场1层 上海浦东发展银行股份有限公司张江科技支行 中国上海市 浦东新区博云路56号 2022年报5 公司资料（续） 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 授权代表 彭博先生许燕珊女士 公司秘书 许燕珊女士 核数师 毕马威会计师事务所 执业会计师及于《会计和财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港 中环 遮打道10号太子大厦8楼 法律顾问 高伟绅律师行 香港 康乐广场1号怡和大厦27楼 合规顾问 新百利融资控股有限公司 香港中环 皇后大道中29号华人行20楼 开曼群岛主要股份过户登记处 TricorServices(CaymanIslands)Limited ThirdFloor,CenturyYard,CricketSquare P.O.Box902 GrandCayman,KY1-1103CaymanIslands 6微创脑科学有限公司 公司资料（续） 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼1712–1716号铺 网站 www.medneurotech.com 股份代号 2172 上市日期 2022年7月15日 2022年报7 五年财务摘要 2018年人民币千元 2019年 人民币千元 2020年 人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 收入 年内净溢利╱（亏损） 124,097 29,267 183,720 46,975 221,923 45,287 382,799 24,170 547,350 (24,678) 年内非《香港财务报告准则》经调整净溢利 32,425 51,028 50,658 94,084 130,696 资产非流动资产 125,509 213,000 245,705 556,188 532,315 流动资产 62,275 121,728 539,905 784,154 1,284,685 总资产 187,784 334,728 785,610 1,340,342 1,817,000 负债流动负债 50,591 151,626 94,754 174,210 243,800 非流动负债 16,868 14,944 317,974 1,341,072 87,549 总负债 67,459 166,570 412,728 1,515,282 331,349 权益╱（亏绌）总额 120,325 168,158 372,882 (174,940) 1,485,651 附注：为补充本集团根据《香港财务报告准则》呈列的综合损益表，本集团亦编制经调整净溢利，《香港财务报告准则》对其并无规定或其并非根据《香港财务报告准则》呈列。该非《香港财务报告准则》计量指标（连同相应《香港财务报告准则》计量 指标）的呈列撇除上市开支、其他金融负债的利息、以权益结算的股份支付、可换股债券的利息、金融工具的公允价值变动及应占联营公司的亏损的影响，以及相关所得税影响，便于比较我们的经营表现。有关非《香港财务报告准则》计量指标使投资者能够考虑本集团管理层评估表现时使用的度量指标。更多详情请参阅本年度报告第29页“非《香港财务报告准则》计量指标”一节。 8微创脑科学有限公司 公司概况 微创脑科学有限公司（“本公司”）及其附属公司（统称“本集团”或“我们”）是中国最早进入神经介入治疗领域的医疗器械公司之一，始终致力于神经介入治疗领域高端医疗器械的研究与开发。本集团拥有全面的脑卒中介入治疗产品线，覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大神经血管疾病领域。我们的产品累计覆盖全国约2,600家医院，为约12.5万名患者提供安全有效的脑卒中疾病解决方案。 本集团始终坚持以解决临床需求为目的，坚持具有自主知识产权的研发和创新。我们的产品组合中共有30款商业化产品及候选产品，包括在中国获得批准并商业化的十款治疗产品及三款通路产品，以及17款正在开发的候选产品；此外，4款产品已获准进入国家药监局创新特别审查程序（“绿色通道”）。 经过多年积累，公司产品实现多个“第一”和“唯一”的突破，包括全球首款获批治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架系统，全球唯一获批治疗脑血管疾病的颅内覆膜支架，首款获国家药监局批准的国产血流导向密网支架，以及国内首款进入绿色通道并获批的椎动脉药物洗脱支架。我们已创建起领先同业公司的技术壁垒，目前拥有166项授权专利，包含37项海外专利；此外，亦有262项专利正在申请注册中。 公司拥有领先的国际化视野和全球布局，产品累计在8个国家或地区（含中国）实现商业化销售，涵盖韩国、美国、巴西、智利及欧洲多国。 秉承“尽精尽微尽心尽全力，致广致大致远致良知”的管理理念，微创脑科学™在强调以人为本的同时，将对细节的追求和创新的坚持深深融入到企业基因之中。 未来，我们将持续追求创新，为全球患者提供更优质可及的脑血管疾病全解医疗方案。 远景 建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团 使命 为治疗脑血管疾病提供可及性真善美全医疗方案 2022年报9 主席报告 2022年，尽管面对疫情反覆、经营环境多变的挑战，但在微创脑科学™全体员工的不懈努力下，本集团各项关键业绩仍然稳步提升，全球化战略高效执行，进一步夯实我们于神经介入行业的领先地位。 报告期内，本集团采取一切措施克服疫情影响，业务逆势取得突破性增长，实现营业收入547.4百万元人民币，较上年大幅增长43.0%；其中，海外收入首次突破2,000万元人民币，较上年增长约35倍。我们的盈利能力亦持续提升，报告期内实现经调整净利润为130.7百万元人民币，较上年增长38.9%。 彭博先生 董事会主席 在国内市场，按2022年销售收入计算，本集团在中国市场份额已达到约8%，位居国产品牌第一。报告期内，我们新开拓近500家医院，培训600余名神经介入专家，产品累计在全国约2,600家医院中支持约12.5万台手术，分销网络遍布31个省份、直辖市及自治区。得益于弹簧圈产品全线中标各省份集采，本集团Numen®系列可解脱栓塞弹簧圈的市场份额迅速提升至超过5%，报告期内其国内临床使用量同比增长超过一倍。在下沉市场培育方面，我们积极响应国家建设基层卒中中心的号召，通过“神雕飞燕”计划逐步巩固基 层市场。截至报告期末，产品已进入约600家县域医院，覆盖200余个低线城市及县城。 在国际市场，2022财年本集团实现海外业务收入21.9百万元人民币。