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【华泰医药代雯团队】美国行政令支持合成生物学发展,国内生物制造影响有限<

2022-09-15未知机构北***
【华泰医药代雯团队】美国行政令支持合成生物学发展,国内生物制造影响有限<

【华泰医药代雯团队】美国行政令支持合成生物学发展,国内生物制造影响有限 当地时间9月13日,美国总统拜登正式签署行政令启动国家生物技术和生物制造计划。美国政府预计将提供超过20亿美元的资金推进行政令。 支持领域广泛,出发点或基于合成生物学 从行政令的具体投资计划来看(见末段),政策支持的领域全面而广泛,并不局限于医药健康领域,而包括了农业、能源、材料、数据支持、人员培训等不同的方面,其底层出发点更偏向合成生物学。 产能建设计划与CXO重叠极其有限 相关投资计划中有较多部分用于生物制造产能的建设(10亿美元),但值得注意的是,其目的与CDMO重合度不高,行政令所期者为确保美国国内的产能供给,而非限制海外产能的供货,同时该产能不仅用于生物医药生产,也为了非医药供应链中关键材料的供应。 另一方面,该行政令与上游研发服务几乎没有联系,对临床前CXO的业务拓展也不产生影响。 国家生物技术和生物制造计划主要投资计划: 1)美国卫生与公众服务部将投资4000万美元用于API、抗生素及其他流行病药品关键起始物料的生产,美国国防部计划未来5年投资超过2.7亿美元支持供应链生物材料的开发; 2)美国国防部计划未来5年投资10亿美元建设本土生物制造产能并额外投资2亿美元支持生物安全,美国农业部将提供5亿美元支持独立、创新和可持续的化肥生产; 3)美国农业部将利用9300万美元的基金开发木材产品,同时美国能源部投资1.78亿美元推进生物技术、生物产品和生物材料研发; 4)美国能源部将提供1亿美元开发生物燃料,并计划额外投入6000万美元用于降低扩大生物制造规模带来的环境影响等风险; 5)将持续推进下一代生物技术人员的培训,3M22美国农业部即宣布6800万美元的计划用于人员培训; 6)FDA将继续支持先进制造,NIH将支持罕见病的临床试验; 7)美国商务部将投入1400万美元进行生物经济的生物测量和技术、标准和数据的开发,用于支持生物工程和生物制造; 8)美国能源部将投入2000万美元推进生物保障项目,应对生物风险; 9)继续癌症登月计划,美国国家科学基金会将投入2000万美元推进生物基础研发,以支持农业、制药和材料等领域。