医药生物行业周报：创新药械政策逐渐明朗，建议布局创新产业链

行业周报 2022年09月12日 创新药械政策逐渐明朗，建议布局创新产业链 行 业医药生物行业周报（2022.09.05-2022.09.12） 研行情回顾 究上周（9.05-9.12），医药生物板块（申万）下跌0.23%，上 ·证综指上涨2.37%，深证成指上涨1.50%，沪深300上涨1.74%医医药生物板块跑输沪深300指数1.97个百分点，在申万31个药一级子行业周涨跌幅中排名第26位。子板块涨跌各半，医疗器生械板块涨幅最大，上涨了0.66%，生物制品板块跌幅最大，下跌物2.79%。 ·投资要点 证 券9月3日，国家医保局在官网发布多份对十三届全国人大 评级推荐（维持）报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 %5.0 0.0 -5.0 -10.0 -15.0 -20.0 -25.0 -30.0 21-0921-1222-0322-0622-09 研 五次会议代表建议回复文件，涉及带状疱疹疫苗、牙科治疗、 医药生物沪深300 究中成药、创新医疗器械和创新药等多个品种。其中多份文件对 报药械耗材集采政策，医保定价机制等市场关心问题作出回复，告表示暂不将创新药械纳入集采产品范围，体现了医保基金一贯支持创新的态度，有利于强化市场对于创新药械的政策预期， 有望重拾市场配置医药板块信心。 医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议答复》中表示，将完善创新医疗器械价格形成机制形成以市场为主导的价格形成机制，反映产品价值和供求关系，并综合考虑同类医疗器械价格，临床疗效，健康受益和国际同类产品使用情况等因素形成创新医疗器械合理价格；创新医疗器械临床使用尚未成熟，使用量暂时难以预估，目前难以实施带量方式，将在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第6102号建议答复》中，医保局同样表示将优化集采政策，支持创新药发展，创新药由于临床使用量不稳定，竞争不充分，暂未纳入集采品种范围。通过集采，能够提高市场发现价格效率，有利于专注于生产和研发的企业，推动形成公平竞争。 投资建议 我们认为医保局的回复体现了医保基金一贯态度，即支持创新研发，挤掉不必要的水分，对于真正具有临床受益，还处于发展早期的创新药械，会在集采外给予一定的发展空间。医保局密集发布多份回复，将稳定市场对于创新药械的政策预期，重拾市场信心。在此背景下，我们建议关注以下板块投资机会：1）药械上游产业链：海泰新光，纳微科技，百普赛斯，百奥赛图-B，奥浦迈；2）创新医疗器械：迈瑞医疗，联影医疗，乐普医疗，心脉医疗，爱博医疗；3）创新药：恒瑞医药，百济神州，荣昌生物；4）CXO：药明康德，康龙化成，和元生物。 风险提示 新冠疫情反复，研发失败，政策执行不及预期风险等。 相关研究 《【医药】默沙东九价HPV疫苗新适应症获批，关注疫苗行业投资机遇_20220904》2022.09.04 《【医药】百奥赛图即将上市，重视模式动物行业投资机遇_20220828》2022.08.28 《【医药】ADC引领创新药新时代，CXO行业持续维持高景气度_20220823》2022.08.26 《【医药】奥浦迈上市在即，细胞培养基行业即将迎来快速增长期_20220821》2022.08.21 《【医药】联影医疗公布IPO发行定价，战略看好国产医学影像设备产业链_20220814》2022.08.14 正文目录 1.行情回顾3 1.1.板块总体行情3 1.2.个股行情4 2.本周观点6 2.1.投资要点6 2.2.投资建议6 3.近期财报披露和股东大会提醒7 4.重要公告7 4.1.化学及生物制药7 4.2.生物制品8 4.3.医疗器械8 5.行业新闻8 6.风险提示9 图表目录 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名26/313 图表2.年初至9月9日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名28/314 图表3.年初至9月9日医药生物指数与大盘对比（%）4 图表4.医药生物指数9月对比大盘表现（%）4 图表5.上周光正眼科、迈普医学、浙江医药涨幅居前，复星医药、兰卫医学、康众医疗跌幅居前（%）5 图表6.年初至今上海谊众、合富中国、大理药业涨幅居前，中红医药、司太立、大唐药业跌幅居前（%）5 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒7 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 上周（9.05-9.09）,医药生物板块（申万）下跌0.23%，上证综指上涨2.37%，深证成指上涨1.50%，沪深300上涨1.74%，医药生物板块跑输沪深300指数1.97个百分点，在申万31个一 级子行业周涨跌幅中排名第26位。子板块涨跌各半，医疗器械板块涨幅最大，上涨了0.66%，生物制品板块跌幅最大，下跌2.79%。 年初至上周五（9月9日），医药生物板块（申万）下跌 23.03%，上证综指下跌10.38%，深证成指下跌20.05%，沪深 300下跌17.14%，医药生物板块跑输沪深300指数5.89个百分 点，在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第28位。 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名26/31 10 8 6 4 2 0 -2 -4 -6 房地产煤炭 有色金属公用事业石油石化建筑装饰交通运输国防军工 钢铁基础化工家用电器电力设备建筑材料非银金融 综合机械设备商贸零售 汽车环保银行 社会服务轻工制造纺织服饰 通信电子 医药生物美容护理计算机食品饮料农林牧渔 传媒 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表2.年初至9月9日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名28/31 30 20 10 0 -10 -20 -30 -40 煤炭综合 石油石化交通运输房地产建筑装饰农林牧渔公用事业有色金属 通信基础化工 汽车美容护理 银行电力设备商贸零售纺织服饰家用电器社会服务机械设备 环保钢铁 食品饮料国防军工轻工制造非银金融建筑材料医药生物 电子 传媒计算机 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表3.年初至9月9日医药生物指数与大盘对比 （%） 图表4.医药生物指数9月对比大盘表现（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面，上周涨幅领跑前十分别为：光正眼科 （+15.54%）、迈普医学（+13.33%）、浙江医药（+12.74%）、泽璟制药（+11.11%）、海泰新光（+10.88%）、三圣股份 （+10.30%）、通策医疗（+9.45%）、瑞康医药（+9.43%）、新和成（+9.28%）、乐普医疗（+8.39%）。 图表5.上周光正眼科、迈普医学、浙江医药涨幅居前，复星医药、兰卫医学、康众医疗跌幅居前（%） 光正眼科 迈普医学浙江医药泽璟制药海泰新光三圣股份通策医疗瑞康医药新和成乐普医疗奥精医疗南新制药百诚医药睿昂基因百普赛斯药易购普蕊斯康众医疗兰卫医学 复星医药 15.54 13.33 12.74 11.11 10.88 10.30 9.45 9.43 9.28 8.39 5035205 -7.80 -7.81 -8.21 -8.51 -8.95 -9.07 -9.58 -9.97 -10.27 -12.96 -10 -25 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表6.年初至今上海谊众、合富中国、大理药业涨幅居前，中红医药、司太立、大唐药业跌幅居前（%） 上海谊众 合富中国大理药业新华制药药康生物华润双鹤花园生物澳华内镜卫信康荣昌生物东方生物梓橦宫南微医学康泰生物数字人艾德生物义翘神州大唐药业司太立 中红医疗 126.56 93.37 64.59 57.55 56.97 44.43 42.14 40.72 37.46 33.81 -61.91 -62.86 -64.04 -67.39 -67.87 -67.94 -69.12 -69.89 -70.48 -74.18 150100500-50-100 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 9月3日，国家医保局在官网发布多份对十三届全国人大五次会议代表建议回复文件，涉及带状疱疹疫苗、牙科治疗、中成药、创新医疗器械和创新药等多个品种。其中多份文件对药械耗材集采政策，医保定价机制等市场关心问题作出回复，表示暂不将创新药械纳入集采产品范围，体现了医保基金一贯支持创新的态度，有利于强化市场对于创新药械的政策预期，有望重拾市场配置医药板块信心。 医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议答复》中表示，将完善创新医疗器械价格形成机制，形成以市场为主导的价格形成机制，反映产品价值和供求关系，并综合考虑同类医疗器械价格，临床疗效，健康收益和国际同类产品使用情况等因素形成创新医疗器械合理价格；集中带量采购重点将部分临床用量大、使用成熟、竞争充分的医用耗材纳入采购范围，而创新医疗器械临床使用尚未成熟，使用量暂时难以预估，目前难以实施带量方式，将在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。 在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第6102号建议答复》中，医保局同样表示将优化集采政策，支持创新药发展，创新药由于临床使用量不稳定，竞争不充分，暂未纳入集采品种范围。通过集采，能够提高市场发现价格效率，有利于专注于生产和研发的企业，推动形成公平竞争。 2.2.投资建议 我们认为医保局的回复体现了医保基金一贯态度，即支持创新研发，挤掉不必要的水分，对于真正具有临床受益，还处于发展早期的创新药械，会在集采外给予一定的发展空间。医保局密集发布多份回复，将稳定市场对于创新药械的政策预期，重拾市场信心。在此背景下，我们建议关注以下板块投资机会：1）药械上游产业链：海泰新光，纳微科技，百普赛斯，百奥赛图-B，奥浦迈；2）创新医疗器械：迈瑞医疗，联影医疗，乐普医疗，心脉医疗，爱博医疗；3）创新药：恒瑞医药，百济神州，荣昌生物；4）CXO：药明康德，康龙化成，和元生物。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 兴齐眼药 2022-09-13 和元生物 2022-09-13 乐普医疗 2022-09-14 美诺华 2022-09-14 何氏眼科 2022-09-15 人福医药 2022-09-15 新天药业 2022-09-15 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【诺诚健华：首次公开发行股票并在科创板上市】诺诚健华首次公开发行人民币普通股（A股）并在科创板上市的申请已经上海证券交易所科创板股票上市委员会审议通过，并已经中国证监会同意注册。发行人股票简称为“诺诚健华”，扩位简称为“诺诚健华”，股票代码为“688428”。 【天士力：子公司获得药品注册证书】子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用硼替佐米的《药品注册证书》，适应症为多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。 【健友股份：子公司产品获得FDA批准】子公司香港健友收到美国FDA签发的注射用丝裂霉素，40mg/瓶，单剂量ANDA批准。适应症为用于与其他化疗药物联合治疗播散性胃或者胰腺癌，并作为其他治疗方法失败时的姑息治疗。 【上海医药：产品获得II期临床试验批准】SPH3127片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅱ期临床试验。产品适应症为溃疡性结肠炎。 【舒泰神：产品纳入突破性治疗品种】公司申请突破性治疗品种的注射用STSP-0601项目用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗近日完成公示，已被纳入突破性治疗品种名单。 【福安药业：产品通过仿制药质量和疗效一致性评价】子公司庆余堂产品注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。