信达证 医药“跨年行情”建议关注CXO、医疗消费、创新药械 医药生物行业周报 2024年12月09日 信达证券股份有限公司 CINDASECURITIESCO.,LTD 北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦 B座 邮编:100031 章钟涛医药行业分析师 执业编号:S1500524030003 联系电话:15013009426 邮箱:zhangzhongtao@cindasc.com 曹佳琳医药行业分析师 执业编号:S1500523080011 联系电话:15112098939 邮箱:caojialin@cindasc.com 唐爱金医药首席分析师 执业编号:S1500523080002 联系电话:18520180246 邮箱:tangaijin@cindasc.com 看好 上次评级 看好 投资评级 证券研究报告 行业研究行业周报 医药生物 医药“跨年行情”建议关注CXO、医疗消费、创新药械 2024年12月09日 本期内容提要: 市场表现:本周医药生物板块收益率为+1.62%,板块相对沪深300收益率为+0.17%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第23。6个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅4.64%(相对沪深300收益率为+3.20%);涨幅最小的为化学制药,涨幅为0.61%(相对沪深300收益率为-0.84%)。 周观点:当前市场预期12月中旬召开中央经济工作会议,“扩内需”、“新质生产力”、“国企改革”等仍为核心关键词。此外,周末美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA),该版本显示生物安全法案未被列入其中。我们认为,在美国生物安全法案未被列入NDAA的事件催化下,CXO板块有望迎来新一轮估值修复。此外,我们认为2025年医药板块整体有望迎来业绩修复,一方面系医保支付端存在边际改善趋势(诸如商业医保或有增量贡献),另一方面系2024年医药板块的低基数效应。结合当下的市场氛围,我们认为可以围绕“扩内需”+“新质生产力” +“国企改革”进行选股。 1)“扩内需”关注医疗消费资产:①消费医疗健康相关资产如长春高新、智飞生物、普瑞眼科、通策医疗、国际医学、美年健康;②院外医疗器械如爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗、美好医疗、怡和嘉业;③院外OTC药品标的2025年有望补库存,如太极集团、天士力、葵花药业、健民集团。④2025年业绩有望复苏,如海泰新光、康泰生物、康希诺等。 2)“新质生产力”关注CXO、创新药械、科研产业链上游:①CXO方面,诸如药明康德、药明合联、泰格医药、凯莱英、康龙化成等。②创新药,如信达生物、金斯瑞生物科技、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等。③创新医疗器械,迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜;④科研产业链相关企业,如海尔生物、泰格医药、维亚生物、纳微科技、诺禾致源、华大智造、阿拉丁、泰坦科技等。 3)“国企改革”方面:①国药系,如国药控股、国药股份、国药一致、太极集团、国药现代等。②华润系,如华润三九、昆药集团、华润双鹤等。③地方国企,诸如哈药股份、同仁堂、康恩贝等。 4)“防御策略”关注医药流通:诸如国药股份、国药控股、上海医药、九州通等。 风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。 目录 1.医药行业周观点3 1.1本周行情及本周重点关注新闻政策动态3 1.2核心观点3 1.3细分板块观点更新:TCE领域迎来里程碑式突破,建议关注TCE领域机遇4 2.医药板块走势与估值6 3.行情跟踪8 3.1行业月度涨跌幅8 3.2行业周度涨跌幅8 3.3子行业相对估值9 3.4子行业涨跌幅9 3.5医药板块个股周涨跌幅10 4.关注个股-最近一周涨跌幅及估值11 5.行业及公司动态12 表目录表1:医药生物指数涨跌幅6 表2:医药生物指数动态市盈率(单位:倍)6 表3:医药生物关注个股-涨跌幅及估值动态11 表4:近期行业要闻梳理12 表5:周重要上市公司公告12 图目录图1:JANX007后线治疗mCPRC相比竞品有较大竞争优势4 图2:JANX007后线治疗mCPRC的临床效果与mCPRC2L治疗手段相媲美5 图3:医药生物指数走势6 图4:沪深300行业PE指数(单位:倍)7 图5:医药生物指数PE走势(单位:倍)7 图6:医药生物板块一月涨幅排序8 图7:医药生物板块一周涨幅排序8 图8:细分子行业一年涨跌幅9 图9:细分子行业PE(TTM)9 图10:细分子行业周涨跌幅9 图11:细分子行业月涨跌幅9 图12:医药板块个股本周表现(A股)10 图13:医药板块个股本周表现(港股)10 1.医药行业周观点 1.1本周行情及本周重点关注新闻政策动态 本周医药生物板块收益率为+1.62%,板块相对沪深300收益率为+0.17%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第23。6个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅为4.64%(相对沪深300收益率为+3.20%);涨幅最小的为化学制药,涨幅为0.61%(相对沪深300收益率为-0.84%)。 近一个月医药生物板块收益率为-2.00%,板块相对沪深300收益率为+2.16%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第19。6个子板块中,化学制药子板块月跌幅最小,跌幅0.39%(相对沪深300收益率为+3.77%);跌幅最大的为医疗服务,跌幅为3.70%(相对沪深300收益率为0.47%)。 美国当地时间2024年12月7日,美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本,该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示,生物安全法案未被列入其中。按照流程,该版本要获得美国总统签字之后才能生效。NDAA是美国国会每年通过的一项法案,用于授权国防预算和军事人员的规模,以及确定国防政策和优先事项。从美国国会这次公布的NDAA最新版本看,生物安全法案试图“搭便车”进入NDAA的这条路径已受阻。 1.2核心观点 据今日财经头条,预计12月中旬召开中央经济工作会议,“扩内需”、“新质生产力”、“国企改革”等仍为核心关键词。此外,周末美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA),该版本显示生物安全法案未被列入其中。我们认为,在美国生物安全法案未被列入NDAA的事件催化下,CXO板块有望迎新一轮估值修复。此外,我们认为2025年医药板块整体有望迎来业绩修复,一方面系医保支付端存在边际改善趋势(诸如商业医保或有增量贡献),另一方面系2024年医药板块的低基数效应。结合当下的市场氛围,我们认为可以围绕“扩内需”+“新质生产力”+“国企改革”进行选股。 1)“扩内需”关注医疗消费资产:①消费医疗健康相关资产如长春高新、智飞生物、普瑞眼科、通策医疗、国际医学、美年健康;②院外医疗器械如爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗、美好医疗、怡和嘉业;③院外OTC药品标的2025年有望补库存,如太极集团、天士力、葵花药业、健民集团。④2025年业绩有望复苏,如海泰新光、康泰生物、康希诺等。 2)“新质生产力”关注CXO、创新药械、科研产业链上游:①CXO方面,诸如药明康德、药明合联、泰格医药、凯莱英、康龙化成等。②创新药,如信达生物、金斯瑞生物科技、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等。③创新医疗器械,迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜;④科研产业链相关企业,如海尔生物、泰格医药、维亚生物、纳微科技、诺禾致源、华大智造、阿拉丁、泰坦科技等。 3)“国企改革”方面:①国药系,如国药控股、国药股份、国药一致、太极集团、国药现代等。2024年国药系高管层面存在诸多变化,2024年3月赵炳祥担任国药集团总经理,2024年6月白忠泉担任国药集团董事长。2024年6月太极集团董事长李阳春退休离任,2024年10月俞敏担任太极集团董事长,而于宗斌担任太极集团总经理。2024年8月国药现代董事长董增贺、总裁连万勇因工作安排原因辞任,公司聘任刘勇为总裁并代为履行董事长职责。2024年8月连万勇担任国药控股总裁,2024年9月连万勇担任国药控股执行董事,2024年9月赵炳祥担任国药控股董事长。2024年11月国药股份董事长姜修昌退休,国药股份党委书记蒋昕代为履行公司董事长。2024年11月国药一致总经理林兆雄因工作安排调整原因辞任,公司党委副书记兼副总经理李进雄在公司总经理空缺期间牵头负责经营管理工作。②华润系,如华润三九、昆药集团、华润双鹤等。③地方国企,诸如哈药股份、同仁堂、康恩贝等。 4)“防御策略”关注医药流通:诸如国药股份、国药控股、上海医药、九州通等。 1.3细分板块观点更新:TCE领域迎来里程碑式突破,建议关注TCE领域机遇 2024年12月2日TCE领域的BiotechJanuxTherapeutics更新其CD3/PSMATCE双抗JANX007后线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCPRC)的1a期的临床数据: 16名中位治疗线数4线的mCPRC患者,PSA=100%,PSA90=63%,PSA99=31%,ORR=50%,DCR=63%,mPFS=7.4 月,这一数据相比与竞品相对亮眼。 (1)针对3线及以后的mCPRC患者,2023年ESMO临床3期试验诺华的核药Pluvicto+SOCmPFS=8.7月,标准疗法SOCmPFS=3.4月,,ORR=30%,PSA50=48%,PSA90=28%; (2)针对4线及以后的mCPRC患者,2024年ESMO临床1期试验安进的AMG509(CD3*STEAP1双抗) mPFS=7.8月,ORR=20%,PSA50=50%,PSA90=28%; (3)针对5线及以后的mCPRC患者,2023年ESMO临床1期试验Ambrx(强生)的ARX517(PSMAADC)mPFS未达到,ORR=25%,PSA50=52%,PSA90=26%。 mCPRC患者目前2线的治疗手段如恩扎卢胺、阿比特龙、多西他赛、核药Pluvicto,mPFS介于2.9-8.3月,ORR介于0-50%,PSA90介于1%-33%,PSA50介于13%-58%,JAN007治疗中位治疗线数4线的mCPRC临床数据已经可以与2线的这些治疗品种相媲美,加之JANX007作为一种TCE双抗还存在与其他品种联合用药的可能性,将来有望覆盖更多的mCPRC人群。 图1:JANX007后线治疗mCPRC相比竞品有较大竞争优势 资料来源:JanuxTherapeutics,信达证券研发中心 图2:JANX007后线治疗mCPRC的临床效果与mCPRC2L治疗手段相媲美 资料来源:JanuxTherapeutics,信达证券研发中心 从安全性数据来看:本次更新的数据CRS和TRAE主要限于1级以及2及,最大耐受剂量尚未达到。 长期以来,由于非肿瘤靶向的原因,为了尽可能提高TCE的安全性,只能选择开发相对干净的靶点,这样将造成TCE应用场景和商业化价值不够大,但随着Janux引入的掩蔽肽技术目前看来不仅很好的解决了TCE的安全性问题,有效性同样较好,拓展了TCE的应用场景和可能性,提高了其商业化价值,其意义不亚于HER2ADC领域的DS-8201。 从2023年ESMO开始,整个TCE领域迎来了诸多突破: 实体瘤领域:DLL3、PSMA、CLDN18.2、STEAP1、EGFR等靶点的亮眼结果相继发布,让我们看到了TCE不仅仅可以攻破SCLC这种小癌种,相比ADC药物,具有延长患者的生存时间的优势,而且针对前列腺癌这种大癌种初步治疗效果喜人。 自身免疫疾病领域:CD3*CD20/BCMA/CD19的TCE双抗在IIT试验中针对SLE、RA、系统性硬化症、原发性干燥综合征、特发性炎性肌病均表现出了初步亮眼的结果,从而引发了最近几个月TCE出海的热潮。 我们认为:共刺激信