KRAS G12C抑制剂关键性临床获批开展

主要财务指标 事件 2022年9月6日，公司公告，候选产品KRAS G12C抑制剂JAB-21822用于二线及以上带有KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期关键性临床获NMPA批准。 评论 KRASG12C抑制剂关键临床获批，期待后续NDA提交。（1）JAB-21822是针对KRASG12C突变类型开发的抑制剂，此次获批开展的是一项针对NSCLC患者的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期研究。（2）公司此前在 ASCO大会上公布了Ⅰ期临床数据，在接受治疗的G12C突变的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为56.3%，疾病控制率为90.6%。JAB-21822展现出良好的耐受性，与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。针对JAB- 21822，公司在中国、美国、欧洲都同步开展单药及联用的疗效探索。单药除NSCLC外，还有针对胰腺导管癌以及结直肠癌的临床探索。联用包括与EFGR单抗以及公司自研SHP2抑制剂JAB-3312的联用临床试验。（3）公司针对KRAS靶点布局丰富，管线储备针对KRASG12D的JAB-22000以及针对KRAS的JAB-23400。JAB-23400预计将于2023年提交IND申请，是公司首创口服生物活性抑制剂，可抑制包括KRASG12X、G13D以及Q61H在内的多个突变类型。 multi SHP2研发进度领先，联用开发策略潜力显现。（1）公司储备两款借助变构结合位点药物设计平台研发出的SHP2抑制剂JAB-3068与JAB-3312，成功授权艾伯维除中国内地、香港以及澳门外商业化权力。（2）SHP2抑制剂以联用开发为重点，正在展开与①KRASG12C②EGFR③PD-1抑制剂的联用临床，用于非小细胞肺癌的治疗。（3）与KRASG12C联用临床取得进展：全球Ⅰ期临床完成剂量递增部分；中国Ⅰ/Ⅱa期临床取得IND批准，首位患者于5月份给药且观察到局部反应。 盈利预测及投资建议 我们维持盈利预测，预计2022/23/24年公司营收1.70/1.90/3.10亿元，同比增长10.72%/11.76%/63.16%。维持“买入”评级。 风险提示 产品上市不及预期的风险；候选产品研发失败的风险；研发费用短缺的风险。