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CD73单抗临床获批,SHP2、KRAS研发进度领先

2022-03-26赵海春国金证券十***
CD73单抗临床获批,SHP2、KRAS研发进度领先

主要财务指标 事件 2022年3月25日,公司公告,自主研发的CD73单抗候选药物JAB- BX102收到国家药监局IND批件,将在中国启动晚期实体瘤患者一期临床试验。 评论 以变构位点抑制剂平台为基,研发助力“难成药靶点”临床突破。1)CD73为肿瘤腺苷通路上重要靶点,全球尚无针对该靶点药物获批。临床前数据显示JAB-BX102具备剂量活性,有治疗实体瘤的潜力。此外,JAB-BX102已于2021年10月获得FDA批准进行Ⅰ/Ⅱa期临床。2)公司储备两款借助变构结合位点药物设计平台研发出的SHP2抑制剂JAB-3068与JAB-3312,授权艾伯维除中国内地、香港以及澳门外商业化权力。3)JAB- 3068临床进展:于美国,单药Ⅰ期临床基本完成。最大耐受剂量及RP2D已确定;于中国,单药Ⅱa期入组完成,预计2022年下半年完成Ⅱa;联用PD-1治疗晚期实体瘤已于2021年4月完成首例受试者给药。3)JAB-3312临床进展:单药,中美完成Ⅰ期实体瘤患者剂量探索,最大剂量及RP2D已确定;在中美启动与KRASG12C抑制剂、PD-1单抗、EGFR抑制剂、MEK抑制剂联用治疗实体瘤的的Ⅰ/Ⅱ期试验。 KRAS靶点布局全面,候选药物JAB-21822有望于2023年提交NDA。 1)在研管线中拥有4款KRAS抑制剂,分别为JAB-21822、JAB- 22000、JAB-23000以及JAB-23400。2)针对G12C突变的JAB-21822研发已处临床阶段。在与安进及Mirati的KRAS G12C抑制剂头对头动物实验中,JAB-21822展示出优异的PK特性以及良好的耐受,与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。3)JAB-21822临床进展:单药治疗非小细胞肺癌中国处Ⅱa期,将于2022年提交注册性临床,或成为公司首个商业化产品;联用EGFR抗体西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床于2022年2月完成FPI。 盈利预测及投资建议 根据最新临床进展,我们上调2022/23年营收,增幅为13%/12%,假设JAB-21822于2024年实现商业化,预计2022/23/24年营收1.70/1.90/3.10亿元,同比增长3.78%/11.76%/63.16%。维持“买入”评级。 风险提示 KRASG12C抑制剂上市不及预期的风险;候选产品研发失败的风险;研发费用短缺的风险。