2022年4月第四周创新药周报（附小专题-2022ASCO国产新药入选情况）

A股和港股创新药板块本周走势 2022年4月第四周，陆港两地创新药板块共计22支个股上涨，35支个股下跌，基石药业-B、乐普生物-B、德琪医药-B停牌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B（+18.97%）、南模生物（+15.47%）、迈博药业-B（+14.86%）。跌幅前三为和誉-B（-16.23%）、云顶新耀-B（-15.6%）、艾迪药业（-13.61%）。本周A股创新药板块下跌8.83%，跑输沪深300指数8.9pp，生物医药下跌0.03%。近6个月A股创新药累计下跌23.41%，跑输沪深300指数7.65pp，生物医药累计下跌26.22%。本周港股创新药板块上涨2.85%，跑赢恒生指数0.67pp，恒生医疗保健上涨2.22%。近6个月港股创新药累计下跌25.48%，跑输恒生指数9.94pp，恒生医疗保健累计下跌33.59%。 国内重点创新药进展 4月国内共有7款新药获批上市。本周国内有1款药物获批新适应症，百济神州的贝林妥欧单抗获批新适应症，用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 海外重点创新药进展 4月FDA共有9款新药获批上市，本周有3款新药获批，为VIVJOA、CAMZYOS及CUVRIOR。4月欧洲无新药获批上市。4月日本无新药获批上市。 本周小专题-2022ASCO国产新药入选情况 2022年ASCO入选了中国药企的112个临床试验，其中单抗73个，双抗16个，CAR-T 8个，ADC 3个。入选临床试验数量最多的前5家企业为百济神州、恒瑞医药、亚盛医药、石药集团及信达生物，入选药物数量分别为11、8、7、7、7。 入选临床试验涉及靶点数量排名前5的靶点为PD-1/L1、HER2、VEGFR、EGFR、BTK，数量分别为28、12、9、8、5。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成2起重点交易，披露金额的重点交易有1起。中正大天晴与安源医药就AP025和AP026的中国区权益开发和商业化达成战略合作，通过签订许可协议，安源医药将获得最高3.42亿元人民币的首付款与里程碑付款，以及个位数的分级净销售额特许权使用费。 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 1A股和港股创新药板块本周走势 2022年4月第四周，陆港两地创新药板块共计22支个股上涨，35支个股下跌，基石药业-B、乐普生物-B、德琪医药-B停牌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B（+18.97%）、南模生物（+15.47%）、迈博药业-B（+14.86%）。跌幅前三为和誉-B（-16.23%）、云顶新耀-B（-15.6%）、艾迪药业（-13.61%）。 图1：A+H市场创新药个股本周涨跌幅 1.1A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块下跌8.83%，跑输沪深300指数8.9pp，生物医药下跌0.03%。 近6个月A股创新药累计下跌23.41%，跑输沪深300指数7.65pp，生物医药累计下跌26.22%。 图2：A股创新药板块走势 1.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨2.85%，跑赢恒生指数0.67pp，恒生医疗保健上涨2.22%。 近6个月港股创新药累计下跌25.48%，跑输恒生指数9.94pp，恒生医疗保健累计下跌33.59%。 图3：港股创新药板块走势 24月上市创新药一览 2.1国内上市创新药 4月国内共有7款新药获批上市。本周国内有1款药物获批新适应症，百济神州的贝林妥欧单抗获批新适应症，用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 图4：2020年-2022年4月（截至4月30日）国内每月上市创新药数量 表1：2022年4月（截至4月30日）中国上市创新药信息 2.2美国上市创新药 4月FDA共有9款新药获批上市，本周有3款新药获批。 图5：2020年-2022年4月（截至4月30日）FDA每月上市创新药数量 表2：4月美国上市创新药信息 2.3欧洲上市创新药 4月欧洲无款新药获批上市，本周无新药获批。 图6：2020年-2022年4月（截至4月30日）欧洲每月上市创新药数量 2.4日本上市创新药 4月日本无新药获批上市，本周无新药获批。 图7：2020年-2022年4月（截至4月30日）日本每月上市创新药数量 3本周国内外重点创新药进展 3.1国内重点创新药进展概览 本周国内有1项NDA获乌拉圭批准上市，1款药物获批新适应症，1款药物被NMPA纳入突破性治疗品种，4项IND获NMPA批准，1项IND在比利时获批。 表3：本周国内重点创新药进展 3.2海外重点创新药进展概览 本周海外有9项NDA获FDA批准，3项NDA获欧盟批准，1项获海南省药监局批准进口，一项获FDA优先审查资格，1项sNDA获FDA批准，1款药物获突破性疗法认定，一款获CHMP积极意见。 表4：本周海外重点创新药进展 4本周小专题-2022ASCO国产新药入选情况 2022年ASCO入选了中国药企的112个临床试验，其中单抗73个，双抗16个，CAR-T 8个，ADC 3个。入选临床试验数量最多的前5家企业为百济神州、恒瑞医药、亚盛医药、石药集团及信达生物，入选药物数量分别为11、8、7、7、7。入选临床试验涉及靶点数量排名前5的靶点为PD-1/L1、HER2、VEGFR、EGFR、BTK，数量分别为28、12、9、8、5。 表5：2022ASCO国产新药入选情况（不完全统计） 5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共达成2起重点交易，披露金额的重点交易有1起。中正大天晴与安源医药就AP025和AP026的中国区权益开发和商业化达成战略合作，通过签订许可协议，安源医药将获得最高3.42亿元人民币的首付款与里程碑付款，以及个位数的分级净销售额特许权使用费。 图8：2020年-2022年4月（截至4月30日）国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额（不完全统计） 表6：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 6风险提示 药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。