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医药行业创新药周报:2022年5月第四周创新药周报(附小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻)

医药生物2022-05-29杜向阳西南证券罗***
医药行业创新药周报:2022年5月第四周创新药周报(附小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻)

请务必阅读正文后的重要声明部分 ,[Table_IndustryInfo] 2022年05月29日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报(5.23 -5.29) 2022年5月第四周创新药周报 (附小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻) [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床III期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。 A股 和港股创新药板块本周走势 2022年5月第四周,陆港两地创新药板块共计7支个股上涨,51支个股下跌,基石药业-B和康诺亚-B停牌。其中涨幅前三为德琪医药-B(+6.65%)、首药控股-U(+5.97%)、创胜集团-B(+3.95%)。跌幅前三为君实生物-U(-22.76%)、再鼎医药-SB(-17.5%)、君实生物(-14.66%)。本周A股创新药板块下跌1.96%,跑输沪深300指数0.09pp,生物医药下跌4.2%。近6个月A股创新药累计下跌21.88%,跑输沪深300指数2.05pp,生物医药累计下跌28.15%。本周港股创新药板块下跌0.55%,跑输恒生指数0.46pp,恒生医疗保健下跌4.16%。近6个月港股创新药累计下跌18.16%,跑输恒生指数7.96pp,恒生医疗保健累计下跌26%。 国内重点创新药进展 5月国内共有5款新药获批上市,本周国内无药物获批上市。 海外重点创新药进展 5月FDA共有13款新药获批上市,本周有5款新药获批,为VTAMA、PEMETREXED DISODIUM、Pemetrexed、TYVASO DPI、FYLNETRA。5月欧洲无新药获批上市。5月日本无新药获批上市。 本周小专题- 2022ASCO国产新药口头报告前瞻 多家本土药企的新药临床试验入选2022ASCO口头报告,其中部分临床试验已披露过临床数据。百济神州替雷利珠单抗联合白紫治疗高危非肌层浸润性尿路上皮膀胱癌的II期临床ORR为60%、恒瑞医药SHR3680治疗高瘤负荷的mHSPC的III期临床显示显著降低影像学进展或死亡风险、信达生物信迪利单抗新辅助治疗联合化疗用于可切除的NSCLCII期临床显示三周期组的主要病理缓解率为41.4%等临床试验均展现出突出疗效。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)华润双鹤与 Ligand 签署口服新冠 RdRp 抑制剂项目协议,通过创新事业部以不超过2,075万美元从Ligand Pharmaceuticals Incorporated获得口服新冠RdRp抑制剂候选药物LGN-20在亚洲区域内(除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益,以及在产品获得批准后相关专利的转让;并授权经营层办理签署相关《License Agreement》等具体事宜。2)复宏汉霖就汉利康及汉曲优与ABBOTT订立的半独家许可协议。 风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 348 行业总市值(亿元) 55,957.95 流通市值(亿元) 53,610.43 行业市盈率TTM 22.9 沪深300市盈率TTM 12.0 相关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报(5.23-5.27):谈医药策略的三个思路 (2022-05-29) 2. 医药行业:完善医疗服务体系,“三医”联动可期 (2022-05-27) 3. 创新药周报-2022年5月第三周(5.16-5.22) (2022-05-23) 4. 医药行业周报(5.16-5.20):震荡行情,静待复苏 (2022-05-22) 5. 创新药周报-2022年5月第二周(5.9-5.15) (2022-05-17) 6. 新冠检测历次行情复盘:看当前核酸常态化的空间和未来潜在机会 (2022-05-15) -4 0%-3 0%-2 0%-1 0%0%10%21- 0521- 0621- 0721- 0821- 0921- 1021- 1121- 1222- 0122- 0222- 0322- 04医药生物(申万) 沪深300 医 药行业创新药周报(5.23-5.29) 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 5 3 5月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 5 3.1国内上市创新药.................................................................................................................................................................................... 5 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 4 本周国内外重点创新药进展...................................................................................................................................................................... 9 4.1国内重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 9 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................11 5 本周小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻.................................................................................................................................21 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 ......................................................................................................................22 7 风险提示 .......................................................................................................................................................................................................24 医 药行业创新药周报(5.23-5.29) 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图1:海外累计确诊人数、增速趋势图(周线)................................................................................................................