医药行业一周一席谈：帕罗韦德MPP落地，口服新冠药行情有望持续演绎

周度行情回顾（2022.03.14-2022.03.18）：本周医药板块下跌-0.20%，跑赢沪深300指数4.32个百分点，医药板块PE（ TTM ）约为28.39倍，仍处于近十年历史低位。本周四晚，药品专利池组织(Medicines Patent Pool，MPP)正式授予全球35家药企口服抗新冠病毒药物Paxlovid仿制权。其中包括5家中国药企，分别为普洛药业、迪赛诺、复星医药、华海药业、九洲药业。本周我们重点讨论新冠MPP市场的空间测算以及相关企业的产能投放进度。 辉瑞Paxlovid的MPP市场潜力可观。我们假设MPP市场总人口为35亿，20%渗透率情况下，全球需要7亿疗程，我们假设毛利润为2元/片，MPP总毛利约140亿元。Paxlovid使用方法为一个疗程五天，每天两片，一个疗程需要3g奈玛特韦API，按上述测算，中性情况下全球MPP市场需要7亿剂疗程，对应总API需求量为210吨。Paxlovid中的奈玛特韦合成路线较为复杂，主要有SM21和SM2两个核心中间体，SM1需要谷氨酰胺类似物、溴乙腈、硼氢化钠等，SM2需要用到卡龙酸、手性拆分酶等，由于深冷反应、手性拆分等条件，合成壁垒较高，因此中国原料药及中间体制造企业有望获益明显。 目前国内多家企业均已公告Paxlovid中间体或原料药相关产能建设或技改，有望带来可观业绩弹性。其中新和成、奥锐特、雅本化学、华软科技、乐普医疗、金城医药等公司为技改项目，有望快速放出产能，当前奥锐特已具备工业化生产能力，新和成卡龙酸已经开始商业化贡献，乐普医疗环评通过也将开始供货，各家企业均进展顺利，海辰药业、美诺华等为新建产能，有望在今年下半年开始陆续贡献业绩。 本周股票建议关注组合：1）成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技；2）稳健组合：九洲药业、普洛药业、华润三九；3）弹性组合：华软科技、百诚医药、乐普医疗 投资建议：全球MPP市场庞大，将给相关授权药企以及上游供应商带来较大的放量机会，建议关注华软科技、华海药业、九洲药业、新和成、金城医药、乐普医疗、普洛药业等。另外随着Paxlovid在国内商业化开展，建议关注药明康德、凯莱英、博腾股份。 风险提示：新冠病毒变异风险；国内诊疗需求恢复不及预期；量价格局恶化。 重点公司盈利预测、估值与评级 1MPP公布Paxlovid授权仿制名单，国内五家药企获授权 2022年3月17日晚，药品专利池组织（MPP）宣布已与35家药企签订协议，允许全球95个中低收入国家或地区获得辉瑞新冠口服治疗药物Paxlovid的仿制权。本次MMP授权的35家药企中，有5家为中国药企，分别为复星医药、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺和华海药业。其中九洲药业仅生产原料药，其余可以同时生产原料药和制剂。 图1：PaxlovidMPP授权药企名单 Paxlovid疗效显著，已在多个国家快速获批，MPP市场授权落地将快速提升特效药在全球的可及性，加速上游产业链放量。Paxlovid是目前针对新冠疗效最好的特效药之一，临床研究表明，在症状发作后3天和5天内接受治疗，住院或死亡率可分别降低89%、88%，与安慰剂组相比病毒载量降低10倍。Paxlovid自去年12月22日在美国紧急获批后，在五十多天内快速获得包括英国、德国、日本、新加坡、中国等约40个国家批准。同时辉瑞在去年11月和MPP组织签署了候选治疗许可协议，以扩大低收入和中等收入国家的获得率，本次MPP组织授权名单的公告将快速提升特效药在中低等收入国家可及性，加速产业链上游放量。据Airfinity数据估计，今年12月前MPP授权的仿制药企可提供第一批Paxlovid药片，由于生产和监管障碍以及该药物原料的复杂性，更大的数量可能要到2023年5月才能进入市场。 图2：Paxlovid发展历程 在全球获批仿制权的35家药企中，印度企业有19家，占比超过一半，包括太阳制药、阿拉宾度、Divis等全球知名的仿制药企业，中国企业有5家，此外以色列、约旦、墨西哥等多个国家也分别有企业获得MPP授权。 表1：Paxlovid仿制药授权药企及排名情况 印度作为全球仿制药龙头，在世界范围内拥有非常发达的制剂生产工艺和产品分销体系，因此本次MPP市场中印度将占据重要地位。而中国作为世界上产量最大的原料药生产国，印度从中国大量进口原料药，根据健康网统计，美国生产的仿制药有1/3来自印度，而原料药里有68%来自中国。在本次辉瑞MPP市场中，印度企业无论是企业数量和市场份额方面都将有绝对优势，但Paxlovid有需要酶法生产的工艺步骤，印度天气炎热不适合酶法工艺，而中国酶法生产工艺相对发达，过往很多发酵半合成品种的中间体和API均大量出口印度，因此我们判断本次印度企业将通过大量外采Paxlovid中间体原料药，实现同中国企业的利润共享。 图3：中印产业链关系 2MPP潜在市场庞大，产业链上游放量在即 MPP潜在市场庞大，中性测算毛利润超百亿元，中国企业毛利总额有望超20亿元。辉瑞Paxlovid的MPP市场覆盖全球95个国家，约占全球53%的人口。 我们假设MPP市场总人口为35亿，Paxlovid渗透率按照10%、15%、20%、25%、30%分别计算，则中性来看，20%渗透率情况下，全球需要7亿疗程。MPP市场毛利率相对原研专利市场较低，我们假设毛利润为2元/片，则每个疗程毛利润为20元，MPP总市场毛利约140亿元。另外，由于中国获批药企数量相对较少，因此我们给予中国企业的市场份额按照10%、15%、20%来测算，那么在中性测算情况下（20%的全球渗透率，中国企业占15%市场份额），中国企业毛利总额约21亿元，由4家企业共享。 表2：PaxlovidMPP市场利润弹性测算 中国原料药及中间体制造企业有望分享全球超2000吨MPP原料药市场。 Paxlovid使用方法为一个疗程五天，每天两片，且每片含300mg奈玛特韦API，一个疗程需要3g奈玛特韦API，按我们上述测算，中性情况下全球MPP市场需要7亿剂疗程，对应总API需求量为2100吨。Paxlovid中的奈玛特韦合成路线较为复杂，主要有SM21和SM2两个核心中间体，SM1需要谷氨酰胺类似物、溴乙腈、硼氢化钠等，SM2需要用到卡龙酸、手性拆分酶等，由于深冷反应、手性拆分等条件，合成壁垒较高，因此中国原料药及中间体制造企业有望获益明显。 图4：SM1/SM2合成路径 目前由于终端需求旺盛，上游关键中间体货源紧缺，仍然处于较高的价格水平，据不完全统计，目前核心中间体SM1、SM2价格分别约2万/kg和2.5万/kg（吨级价格降低较多），有望给具有相关技术和产能储备的公司带来良好利润弹性。 表3：Paxlovid中间体/原料药具备生产能力的企业不完全梳理(每1亿疗程) 目前国内多家企业均已公告辉瑞Paxlovid中间体或原料药相关产能建设或技改，有望带来可观业绩弹性。其中新和成、奥锐特、雅本化学、华软科技、乐普医疗、金城医药等公司为技改项目，有望快速放出产能，当前奥锐特已具备工业化生产能力，新和成卡龙酸已经开始商业化供货，乐普医疗环评通过也将开始供货，各家企业均进展顺利，海辰药业、美诺华等为新建产能，有望在今年下半年开始陆续贡献业绩，具体情况如下： 表4：相关上游公司产能不完全梳理 3投资建议 本周股票建议关注组合：1）成长组合：药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技；2）稳健组合：九洲药业、普洛药业、华润三九；3）弹性组合：华软科技、百诚医药、乐普医疗。 全球MPP市场庞大，将给相关授权药企以及上游供应商带来较大的放量机会，目前上游关键中间体仍然处于较高的价格水平，有望给具有相关技术和产能储备的公司带来良好的利润弹性，建议关注华软科技、华海药业、九洲药业、新和成、金城医药、乐普医疗、普洛药业等。另外随着Paxlovid在国内商业化开展，建议关注药明康德、凯莱英、博腾股份。 表5：医药行业重点公司盈利预测、估值与评级 4风险提示 1）新冠病毒变异风险； 2）国内诊疗需求恢复不及预期； 3）量价格局恶化。