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医药行业点评:帕罗韦德MPP授权即将落地,上游中间体放量开启

医药生物2022-02-22许睿、周超泽民生证券偏***
医药行业点评:帕罗韦德MPP授权即将落地,上游中间体放量开启

事件概述:1)2022年2月20日,凯莱英发布签订日常经营重大合同公告:近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,本次合同金额折合人民币约35.42亿元,合同供货时间为2022年。2)2022年2月11日,博腾股份发布收到重大订单公告:公司收到跨国制药公司辉瑞(Pfizer Inc)旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》,新获得订单金额合计6.81亿美元(折合约43.36亿元人民币)。 辉瑞Paxlovid帕罗韦德原研订单不断,国内CDMO企业再次签下大额订单。从2021年4季度开始,辉瑞新冠药原研API和中间体订单已分拨给中国的CDMO企业。凯莱英已签订了3项重大订单,均为辉瑞新冠药CDMO,三次累计总合同金额高达92亿元人民币。博腾股份已签订两大订单,总额8.98亿美金(折合约57.17亿元人民币)。预计生产计划已经排到2023年。 辉瑞Paxlovid获中国NMPA应急审批,原研需求量再获新成长动力。2月12日,中国NMPA宣布应急附条件批准辉瑞口服新冠药Paxlovid上市,此前Paxlovid已在欧美等多个发达国家上市。2022年辉瑞计划生产1.2亿疗程Paxlovid(不包含中国市场)。近期国内在部署序贯加强免疫接种,且动态清零防疫政策有望逐渐调整,根据海外疫情演变的经验来看,未来对小分子新冠口服药将有较大需求,因此此次在国内获批使得原研的需求量再获得更大成长动力。 MPP市场空间巨大,授权即将落地开启上游中间体产业链放量。辉瑞已经通过MPP组织授权95个国家生产Paxlovid仿制药,考虑95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一半,市场需求巨大,其最终授权名单有望近期公告落地,上游中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性。Paxlovid合成路线较复杂,核心中间体SM1和SM2合成具有一定壁垒,考虑时间和设备问题,核心中间体短期供应可能不足,SM1和SM2价格高,毛利率高,尤其是SM1合成涉及-120℃超低温深冷反应资质和氰化物反应,具有较高的生产资质壁垒,也是短期供应存在瓶颈的重要中间体。 投资建议:1)上游中间体建议关注具有较大产能供应潜力的金城医药、华软科技、新和成、国邦医药等。2)MPP授权产业链,建议关注具有产能规模优势和国际化供应基础的九洲药业、华海药业、乐普医疗、复星医药、朗华制药等。 风险提示:业绩不及预期、产能扩张不及预期、新业务投资风险。 重点公司盈利预测、估值与评级