中小市值周报：新版医疗器械监督管理条例利于行业健康发展

DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 中小市值 东兴证券股份有限公司证券研究报告 中以博胜小求精当新版医疗器械监督管理条例利于行业健康发展 ——中小市值周报（20140603-20140613） 2014年6月13日 东兴中小市值周报 投资摘要：  新版医疗器械监督管理条例利于行业健康发展。6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例（2014）》开始实施，我们认为这有助于行业的健康发展。新版条例和老版相比，有几个主要变化：第一，是将一类医疗器械由注册制变为了备案制，备案人向市级市药监局提交备案材料即可，不必进行临床试验。第二类和第三类医疗器械依然实行注册制，二类医疗器械由省级药监部门审批，三类医疗器械由国家食药监局审批。第二，增加了召回制度。第三，加大了处罚力度。新版条例63条，对于无证经营第二、三类医疗器械者，可以除以货值10倍以上20倍以下的罚款。老版条例中处以罚金为非法所得的3-5倍。我们认为新版条例的实施有助于医疗器械行业的健康发展，目前我国医疗器械行业非常分散，小企业众多，在这样的背景下，新版条例降低一类器械行政审批壁垒，加强二类、三类医疗器械的监管，进一步实现了医疗器械产品的分层次监管，从某种意义上来看，这将有助于吸引更多的公司进入医疗器械市场。此外，与药品相比，目前医疗器械配送环节的监管还处于比较落后的状态。我们注意到新版条例中提到，“医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性”，所谓可追溯性，我们认为这将涉及到器械的流通环节。  重点行业、公司报告： 开始进入订单获取季，下半年订单获取和新业务落地双轮驱动——首航节能（002665）事件点评 签订11亿元风电总包项目，获重大突破，未来总包业务和风电场运营将成为新的利润增长点——华仪电气（600290）事件点评 东兴中小市值个股精选系列——昌红科技（300151）：跨界发展，引领公司进入新纪元  东兴中小市值股票组合：“启程”“祥瑞”“风巽”  东兴中小市值重点行业指数跟踪 分析师: 罗柏言 弓永峰 Tel：010-66554044 Email：luoby@dxzq.net.cn 执业证书编号: S1480111020051 中小市值研究团队：弓永峰侯建峰高坤宋凯孙玉姣何昕罗柏言汤杰 P2 东兴证券中小市值策略周报 看好国内未来IVD行业的发展前景 DONGXING SECURITIES 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 目 录 1. 上周市场走势 .......................................................................................................................................................................................... 4 1.1指数：纳斯达克指数与创业板指数走势比较 .............................................................................................................................. 4 1.2指数：创业板指数大幅反弹 .......................................................................................................................................................... 4 1.3板块：国内传媒、机械设备、电子、计算机等板块上涨 .......................................................................................................... 4 1.4板块：美股能源、金融、信息技术、工业等板块上涨 .............................................................................................................. 5 1.5国内中小盘股票和美股涨跌幅排名 .............................................................................................................................................. 5 2. 中小市值估值跟踪: 创业板估值溢价有所扩大................................................................................................................................... 7 3. 重点行业、公司报告 .............................................................................................................................................................................. 8 4. 东兴中小市值股票组合：“启程”“祥瑞”“风巽” ...................................................................................................................... 12 5. 东兴中小市值重点行业指数跟踪 ........................................................................................................................................................ 13 DONGXING SECURITIES 东兴证券中小市值策略周报 看好国内未来IVD行业的发展前景 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 表格目录 表1：中小板和创业板股票涨跌幅榜（2014.6.2~2014.6.13） ............................................................................................................ 5 表2：美国中概股涨跌幅榜（2014.6.2~2014.6.13） ............................................................................................................................ 6 表3：纳斯达克股票涨跌幅榜（2014.6.2~2014.6.13） ........................................................................................................................ 6 表4：创业板和中小板与其他板块的估值比较（2014.6. 13） ............................................................................................................. 7 表5：申万大小盘估值比较（2014.6. 13） ............................................................................................................................................. 7 表6：“启程”股票组合 .......................................................................................................................................................................... 12 表7：“祥瑞”股票组合 .......................................................................................................................................................................... 12 表8：“风巽”股票组合 .......................................................................................................................................................................... 13 插图目录 图1：2013年以来美股对创业板具有很强的映射效应 .......................................................................................................................... 4 图2：主要指数涨跌幅（2014.6.2~2014.6.13）..................................................................................................................................... 4 图3：申万一级行业涨跌幅（2014.6.2~2014.6.13） ............................................................................................................................ 4 图4：美股行业涨跌幅（2014.6.2~2014.6.13）..................................................................................................................................... 5 图5：煤制气指数 ...................................................................................................................................................................................... 13