联邦制药 3933.HK 2026年中期业绩发布会

各位投资者，大家下午好。 欢迎参加联邦制药国际控股有限公司2026年中企业绩的投资者推介会。 今天的会议将会通过网络直播以及电话会议的形式同步进行。 首先为大家介绍一下今天出席会议的管理层主席蔡海山先生，副主席财务总监梁永康先生。 联邦生物科技珠海横琴有限公司总经理曹春来先生，中间体及原料药运营总经理郑顺腾先生，叽鸡营销中心总经理张玉斌先生，还有洞宝事业部总经理刘宏池先生。 在今天的会议上，首先蔡主席会向各位介绍2026年上半年的业绩以及经营的亮点，然后投资者关系总监杨峰杨晓凤女士会介绍集团的财务研发的进展，业务的情况以及未来的展望。 最后我们会有问答的时间，到时候欢迎你们提问。 现在我把时间交给蔡主席。 有请各位。 好，现在我将简要的介绍集团2026年中期业绩的情况。 上半年我们持续推进创新研发以及全球化布局战略，同时深挖传统主业市场的空间，推动提质增效，各板块协同发展，行业领先的地位进一步巩固。 分版块来看，织机持续稳健增收，来自业务端收入同比增长8.6%个百分点。 其中胰岛素类胰岛素类似物销量同比增长22.8%，德谷胰岛素注射液获批上市。 进一步的强化了我们与糖尿病的管线洞保巩固。 情绪动保巩固情绪基本盘加速推进。 宠物水产原料以及海外的业务收入同比增长45.8%。 上半年取得三项宠物领域的新收样注册证书，标志着集团在宠物的药品研发实现全方位、多层次的突破，研发实力与质量控制的能力再上一个新的台阶。 原料料收入同比增长2.6%，上游主要产品价格持续上游主要产品价格持续企稳。 在复速同时，集团继续全方位推进国际化布局，深化业务出海与对外的战略合作，上半年海外收入达人民币13.36亿元，占集团总收入营业额21.7%，对外授权进入里程碑的收益 阶段。已收取诺和诺德关于ubt 251超重或减肥新增全球二期临床的旅行里程碑款，总共1.02个亿元。今年以来，ubt t251项目海外临床顺利推进，预计下半年还将会有另外一笔里程碑的付款收入。集团加速创新转型，持续提升联邦制药在创新竞争力与影响力。目前集团在研一类新药总共有23项，年初至今共有五个一类新疆获批临床，其中三项涉及中美双报重点创新药项目UBD251注射液取得了多项的进展。中国二期临床结果研究结果亮相于美国糖尿病年会，并入选最新突破突破性摘要接下来即将亮相欧洲糖尿病年会，同时超纵火、肥胖、糖尿病新症已经启动中国三期临床，阻塞性睡眠呼吸暂停新症今年初已经获批临床，目前正在筹备中国三期的临床集团将可持续发展的理念贯彻与经营与决策当中。Msci EES级评级提升制AA级，并获得多个eg奖项。为提升股东的综合回报，年初以来，集团实施公司股份回购以及大股东增持，以实际的行动回馈给股东的支持。此外，集团持续提升组织效能和技术的能力，成立了集团质量管理中心，以统一质量标准，强化统筹共管。在技术层面，积极推进AI应用和数字化转型，持续推进人工智能与研发、生产、业务还有管理的深度融合，用技术的杠杆撬动效率的提升。本人的介绍到此为止，以下时间我们交给凯Evin介绍我们的业绩详情，谢谢各位。好的，谢谢蔡主席。接下来我会向各位介绍集团2026年中期的财务情况。由于中间体及原料药分布的产品价格及新药对外授权许可收入，导致上一年度同期高技术影响集团营收及亿利同比回调，期内收入为人民币61.66亿元，同比下降18%。拥有人应占亿利为人民币3.48亿元，同比下降81.6%。经调整，毅利为人民币5.57亿元，每股盈利为人民币17.62分。按各分布来看，中间体收入为人民币7.04亿元，分布利润1.9亿元，分布利润率为9.7%。原料药收入为人民币25.96亿元，分布利润约0.8亿元，分布利润率为2.5%。韩星耀授权收入在内，试剂产品收入为人民币28.67亿元，剔除对外授权，分布利润为 2.96亿元，同比增长超90%，分布利润率为10.7%。期内，集团持续提升财务灵活性及资金利用效率，维持稳健的财务状况，截至2026年6月30日，流动比率为2.05，较去年末有所提升，净流动资产超人民币100亿元。现金及现金等价物增加至人民币110.7亿元，手头现金充裕，上半年经营性现金流为人民币3470万元。接下来，我将重点介绍新药。研发的进展。 本集团以构建多技术路径协同发展的技术平台体系，覆盖新耀早研CMC合成技术、VIDD制剂技术、宠物药物、医美产品的研发，为持续推出具备全球竞争力的创新产品奠定了坚实基础。 上半年，集团研发投入约为人民币4.7亿元。 年初至今，德古胰岛素注射液、帕达拉非片、玻璃酸钠滴眼液获批上市，罗红霉素胶囊通过仿制药一致性评价，并有五项一类新药及一项生物类似药获批临床。 其中注射用TL108、TL321胶囊、UBT48128片，均为中美双爆。 我们聚焦内分泌代谢、自身免疫领域，拥有完善的糖尿病体重管理在养管线。 目前6BT251注射液超重或肥胖糖尿病适应症已启动中国三期临床阻塞性睡眠呼吸暂停适应症目前三期临床准备阶段，代谢相关脂肪性肝炎、慢性肾脏病中国二期临床试验中，一类新药UBT38006注射液及注射用UBT37034中国17临床试验中。 此外，今明两年还有多个一类新药申报计划。 其中ubt t506计划于2026年申报I ubt 43026、ubt t49003计划于2027年申报I小分子清药方面，我们主要布局自身免疫、代谢、眼科及抗感染等领域，并于期内取得积极进展。 此外，减脂增肌一类新药LB2249计划于2027年申报IND。 目前集团在研的一类星药项目共23项，包含多个极具市场价值的重磅产品。 同时我们还在持续推进星药对外授权，加速价值兑现，释放创新潜能。 基于现有管线，2032年前预计共有17项新药获批上市，另有22项新品将在2032年及以后陆续上市，同时，我们将加速推进新品研发及上市商业化进程。 下面重点介绍ub t251项目。 上半年，ub t251中国超重肥胖二期临床研究结果亮相第86届美国糖尿病协会科学会议， 凭借卓越的研究成果，成功入选大会最新突破性摘要，并被官方遴选进入新闻发布会和必报展示环节。接下来，6BT251还将亮相欧洲糖尿病研究学会第六十二届年会。目前，6BT251超重肥胖适应症中国三期临床已启动，即将开放受试者入组。该研究将采用随机双盲平行安慰剂对照的实验设计，每周皮下注射一次，连续给药物12周。主要评价终点包括给药52周，试验参与者体重较基线变化百分比及体重较基线降低大于等于5%的试验参与者比例。优BT251注射液糖尿病适应症中国三期临床也已经启动，即将开放。受试者入驻该三期临床将分别进行两项研究。研究一，采用随机、双盲、平行安慰剂对照的实验设计研究2，将采用随机开放平行斯美格鲁肽注射液对照的实验设计，主要评价终点都是治疗40周后糖化血红蛋白较基线的变化。2025年，集团与诺和诺德达成UBT251独家许可协议。UBT251海外进展方面，年初至今，诺赫诺德已顺利启动超重肥胖即2型糖尿病全球二期临床研究。截至目前，我们已收取该许可协议首付款及首笔里程碑付款，下半年还将有另外一笔里程碑入账。预计本年度UBT251项目里程碑收入合计可达2500万美元。接下来是代谢领域另外两个重点在研项目优BT37034注射液是由联邦生物自主开发的一款神经态歪凸受体激动剂。临床前多种动物模型研究结果显示，UBT37034与GLP one类似物连用，能显著降低体重。目前该项目已获中美临床批准，中国一期临床进行中6BT48128片是口服g药P1小分子激动剂。临床前动物模性研究结果显示，较通靶点阳性药有更强的减重优势。该项目推进中美双报，且已于今年8月获批美国fda临床试验。下面是三个处于临床前阶段的一类新药项目，其中注射用UBT506是一款靶向白介4TSFTSLP双特隐性抗体，计划开发中重度哮喘、恶性性皮炎等二型炎症适应症临床前动物模型疗效显著，该项目计划于今年底申报安D注射用ubt t49003是一款sg p 130 fc融合 蛋白计划开发。流感或其他因素导致的急性呼吸窘迫综合症及脓毒症、炎症性肠病等适应症，临床前研究显示，可提升脓毒症模型小鼠生存率，疗效优于阳性对照药。该项目计划于2027年申报安d ubt t43026是一款口服lp小A双拔点小分子抑制剂，临床前动模型，表现出更强的靶向抑制活性，有望带来更显著的临床获益。该项目计划于2027年申报中美IND。下面是小分子创新药的重点项目。其中TL321胶囊是本集团自主研发的新一代口服补体FB抑制剂，适用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症。临床前动物模性研究结果显示，QL321各剂量组在降低尿白蛋白基苷比和尿尿蛋白基苷比方面表现出良好的治疗效果。目前该研究已获中美临床批准，并已启动中国一期临床研究。注射用TL108是一款新型超广谱贝塔内酰胺酶抑制剂，与其他在售和临床再研产品相比，til 108与美罗培兰联用展现出更广的抗菌活性及更好的安全性。该项目已获准中美临床批准，并于今年8月完成中国临中国一期临床首例受试者入组。下面是tol 0101片.项目。一类新药Jack one选择性抑制剂TL0101片。中国中重独特隐性皮炎270抽2期临床研究结果显示，各剂量组疗效显著，可有效清除皮损，缓解瘙痒，提高受试者生活质量。就特异性皮炎关键疗效终点指标相较于以上是同类药物的同期临床数据，展现出更优的临床潜力。下面是各业务板块的发展情况。集团持续深化全球化战略，上半年海外销售收入达人民币13.36亿元，占营业额总营业额占比为21.7%。其中中间体及原料业务覆盖全球近80个国家和地区，持续以产品质量及服务提升联邦制药的国际影响力，为持续拓展海外市场打下坚实基础。人用制剂方面，我们已与多个一带一路国家及新兴市场客户达成业务合作，未来将持续推进国际化战略布局，加速产品注册与商业化落地。动保业务目前已覆盖17个海外国家级地区，已取得及注册中的海外产品注册批文共88 项，同时加快打造样板市场，助力高效出海。此外，我们也在积极推进多个重点创新药项目的对外授权合作。下面来看各业务板块的销售情况。期内知剂产品销售收入下降27.9%至人民币28点有7亿元，占集团对外销售总额的46.5%。试剂产品中胰岛素系列收入为人民币9.22亿元，其中人胰岛素收入为人民币3.74亿元，胰岛素类似物收入为人民币5.48亿元，类似物销量同比大幅增长22.8%。胰岛素系列中国内收入贡献占比为79%，海外市场贡献占比为21%。其他智剂产品方面，注射用雅安培南西斯他丁钠销售收入人民币1.72亿元，同比上升27.7%。注射用帕拉西林钠他唑巴坦钠销售收入人民币1.69亿元，同比上升34.5%。集团有13个品种重选国家组织药品第1至8批集采接续，另有猪射用雅安培南西斯他汀钠重选第十二批国家药品集中采购，且报量排名领先同类产品。本集团有望持续提升医疗市场收入规模及市。场份额。动保业务方面，我们主营经济型和伴侣型动物药品的研发、生产及销售，在青霉素类兽药制剂领域处于行业领先地位，并且已与众多知名养殖集团达成合作。我们在国内构建南北中的产业格局，打造洞堡垂直产业链，同时持续开发全。球市场。上半年通。宝业务销售收入为人民币8.23亿元，同比显著增长45.8%。其中，畜禽业务持续增收，同比增长百分之44至7.77亿元。水产业务收入同比增长百分之52.9至1900万元，宠物业务持续增长至约1100万元。此外，上半年我们还取得宠物驱虫产品、弗雷拉纳远类药、弗雷拉纳咀嚼片及泼尼松茸片在内的三项新兽药注册证书。标志着集团在宠物药品研发方面实现全方位、多层次突破。畜禽业务仍然是现阶段销售的核心支持，我们将持续巩固基本盘，完善产品布局，拓展战略合作，夯实市场领先地位。同时加速发展出海宠物、水产和原料次新业务出海版块，持续推进海外注册，拓展全球市场，版图多引擎驱动，联邦动保品牌全球化。 水产板块致力于打造科学配方和精准防治方案，帮助客户实现更安全、高效和可持续的养。 宠物板块，逐步构建全面的宠物健康生态，从宠物药品到食品保健护理等，提供覆盖全生命周期