中信证券 必贝特2026年中期业绩交流会 创新药

发布时间：2026-08-28 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 必贝特2026年上半年处于研发向研发加商业化协同转型关键阶段，形成小分子、小核酸双引擎研发格局，首个药物贝特林（908）受生产方工艺变更影响暂未商业化，医保推进有挑战，其三线确证性实验完成约40%入组 2. 小核酸领域是公司亮点，双靶点siRNA项目701进入临床，为全球首个进入临床的AGT/PCSK9双靶点siRNA项目；公司肝外多器官靶向小核酸平台具全球领先性，有完整知识产权与丰富管线 3. 公司首个PDC药物PD2296进入IND申报准备阶段，总部生产基地按计划推进，美国子公司团队建设与合作推进，701全球多中心临床准备启动 二、财务情况 1. 2026年上半年研发费用7984万元，同比增长47.6%，坚持高研发效率，全力推动核心管线进展 2. 上半年亏损同比扩大31.8%，与研发加速直接相关；管理费用增幅约20%，费用结构优化 三、核心管线进展 1. 小分子及PDC管线：908开展多项临床试验，209（CDK4抑制剂）针对转移性乳腺癌的2b/3a研究启动，109针对胰腺癌，503完成I期临床待数据分析，809暂未推进；PD2296准备IND申报，聚焦实体瘤治疗 2. 小核酸管线：507（单靶点）在研，701（AGT/PCSK9双靶点）完成I期第四剂量组，706（Lp(a)/PCSK9双靶点）进入IND规范，703等多个项目在临床前；肝外递送平台为配体导向，对靶点静默时间超30周，758、756等项目推进中 3. 其他管线：针对阿尔茨海默病的双靶点项目在研，针对高尿酸的730项目在临床前四、双靶点核心技术优势 1. 双靶点连接方式为非串联的并联结构，稳定性高，基因沉默同步且作用时间长，区别于行业常见串联方式，专利已授权 2. 双靶点开发聚焦代谢与心血管疾病，满足多病同治监管要求，解决单靶点药物控制不足的痛点五、问答交流核心信息 1. 209乳腺癌研究6月初完成首例入组，计划今年完成2b期大部分入组后与CDE沟通启动三期 2. 701I期计划5个剂量组，完成后将推进3个剂量组拓展并无缝衔接二期，计划基于二期结果开发双风险（高血压合并高血脂）三线研究，另有基础治疗联合的二期研究 3. 神经递送平台758进入IND规范，756（双靶点针对阿尔茨海默病）完成PCC阶段；肾脏递送平台首个项目730待研究完成后推进IND 4. 双靶点专利分平台专利、序列保护、修饰技术三层，701累计申请发明专利155项，获授权46项，重视全球布局 5. 肝外递送难度大，公司多肽配体靶向递送技术独特；中枢神经系统（CNS）项目758采用腔内注射，目前无系统性给药，会根据临床数据选择给药方式 二、音频原文（转写） 必备课2026年中期业绩交流会，目前所有的参会者均处于精英状态，演讲结束后将给大家留有提问时间。现在开始播报声明声明播报完毕后有请主持人开始发言。谢谢您好请不要本次会议为中信证券的用户正在通话，受邀客户参会未经中信证券和演讲嘉宾书面许可。任何机构和个人不得以任何形式将会议内容和相关信息对外公布转发转载传播复制编辑修改等。 如有上述违法行为中信证券保留追究相关方法律责任的权利。哎，好的那个谢谢会议助理啊，呃，各位嘉宾各位这个投资者和分析师大家上午好啊，欢迎大家参加呃必备特2026年的这个中期业绩交流会，那今天呃出席会议的公司领导有董事长啊，总经理啊，我们比较熟非常熟悉的钱老师啊，副总经理首席科学家刘博士以及董事会秘书财务负责人张天义先生。我是本次会议的主持人，中信中信证券创新药首席分析师安飞啊，跟我一起共同主持。 本次会议的还有中信证券创新药分析师杨宗纬博士以及来自东吴证券啊，盛万宏源国投证券招商证券华福证券天丰证券兴业证券方正证券国联民生证券以及啊中心建投证券的各位友商的分析。那2026年的这个上半年啊，贝贝特的话继续处处于这个由研发向。研发加商业化协同发展的这个关键阶段，公司已经形成这个小分子创新药物，加上这个小核酸创新药物双引擎驱动的这个研发格局。那目前这个小分子的话也是创新药，是即将这个商业化。 小核酸这个领域的话啊，现在应该是公司这个非常具有亮点的一块这个早期研发的布局那ht跟这个pcsk呢，这个双白点的s r n a药物也就是701，这个项目已经进入到临床阶段。那除此之外的话，公司在这个小核酸的双靶，那肝外的多种器官的靶向已经建立起了这个呃全球领先技术平台啊，并且具有这个完整的知识产权啊，同时也储储备了这个丰富的这个管线，那接下来的话就有请啊，我们钱老师。 啊，先为大家啊，详细介绍公司的这个上半年的经营情况，以及研发的这个进展啊，钱老师啊，谢谢李总，各位分析师，各位投资者，朋友，大家好，我是必不得医药钱长庚。感谢大家参加bp的2026年半年度业绩交流会，也特别感谢中信证券及各位联合主持券商为本次会议所做的组织与支持。今天，公司副总经理首席科学家刘新建博士及董事会秘书财务负责人张廷义先生，也和我1起参会，我们将就大家关心的问题坦诚交流。 呃，接下来我先介绍一下这个公司的这个金融汇在金融汇报吧，呃现在看把slice打开。首先是公司上半年的这个经营情况，呃，这个公司刚刚李总也是介绍了，就是说，现在公司主要是新药研发商业化国际化呀，这个全面转型的一个非常重要的阶段。呃首先是我们的这个首个药物，就是这个贝特贝特林，呃又叫伊比洛斯塔或者b1b.T908都是同一个这个啊药物。呃，今年确实我们遇到的挑战很大，主要是这个就是ggmp的。 这个服务性检测和商业化生产受到这个生产方的这个公益变更的影响，所以药品一直这个嗯，没有算是销售。但是这个我们公司在商业化筹备方面做了很多工作，在这稳步推进。呃，一旦这个生产以后，我们就可以进入销售。呃，再在这个2026年呢，这个医保方面谈判也做了很多工作，实质上挑战还是很大的，因为这个药物啊，没有这个销售，所以这个方面的这个也在工作方面就比较艰难去接受这些药物的这个方面呢，但是做了很多工作还是呃公司的这个项目进展，就是说我们908的这个重要的一个三级决策性实验，现在已经这个完整入走，大概为40%啊，对对我们来讲非常重要，这是个二线治疗。 呃，我们在加速这个3级的临床试验的宇宙。在呃，一个很重要的就是我们核酸项目第一个呃这个双法点小核酸项目现在疫情临床进行还是这个比较快速的，现在已经完成第四个计量预走了在后面还有很多项目作为建设，我们有多个这个核心管线呢都在推进。对于这个产品有平台，我们三大平台嘛就是gdoc啊poccnspoc的生产这三个平台啊，这个我们还在不断的完善和在推进。呃在另外，我们公司的第一个pdc的药物就是叫做pe.Pd2296进入了ing的这个申报呃规划实验。 呃，这也是公司啊。在过去这2年，我们也投入了很多作为在这个pdc方面研究。实质上，我们的这个小肺炎三啊和我们pd.C都是以这个配体导向的，这个药物治疗啊，这是我们这个又一个创新平台在建立了。然后更是整部生产基地的话，也在目前也在这个按计划在进行啊这个研发中心呢，这个也完成了我们这个主流的这个施工，呃主流的这个这个地面施工在正在进行吧，地面施工正在进行。 在在国际化方面，今年也是我们一个很重要的目标。我们现在在美国的子公司，现在在加进这个团队的建设和这个pd合作，呃，也最近也做了不少的工作。在然后这个701的全球多真心的临床研究，我们现在也。也在按计划要准备启动，这是我们整个的这个经营情况的一个大致的总结。 在下面就讲这个财务我们的财务负责人啊等于。这个张天义介绍一下这个财务情况。哦，大家好公司2026年上半年的财务状况可以用两个关键词概括，主要是研发加速和财务文件。呃，今年上半年的研发费用，呃，这个是7984万元啊，同比增长是47.6。 呃，公司始终坚持这个比较高的研发效率啊，全力推动核心管线的临床进展。呃，每一份研发费用都把这个价值管线价值推向下一个关键节点都在用，这个都在努力提升公司的综合竞争力和投资价值。呃从其他的主要财务指标看呢，呃，公司上半年亏损，同比扩大了31.8%啊，呃与研发加速是直接对应。管理费用增幅约20%低于研发费用增幅，一定程度上体现了这个费用结构的优化。 那报告期末资产负债率大概是3.6%规模净资产近16亿元人民币。呃也为后续的重点管线的临床推进啊，创新平台的建设和商业化布局等提供了资金保障。呃，综合来看，公司仍处于研发提质提速的关键阶段，财务资源的配置明确是以研发为重心的。呃募集资金的管理，始终坚持审慎高效的原则，资产负债率资产负债表比较健康，也为后续研发的持续投入核心产品的商业化上市，还有国际拓展持续推进，提供稳健保障。 好，下面我再继续介绍一下真实的一些这个研发项目。首先就是我们小分子和规定的pdc项目，就是说，如果我们有产品上市在后续的这个临床实验的这些产品来研发的小分子产品，可以看到我们的一个差异化的特征。这形成了这个比较清晰的这种差异化的梯，这个项目的呃这个梯队。首先，我们小分子的话，大家都比较熟的就908，我们现在在这个有多个临床试验在开展呃包括我们的这个呃三级的确诊临床试验呢，二线治疗这个呃真的是二线治疗这个迷茫大病的三期嘛，再明后也在开展其他的多个实验的消费在具体接受，再就是这个209，我们是cdk4为主的。 这个项目是在这个呃针对一个差异性的啊，性癌的治疗就是转移性的商业乳腺癌，联合化疗的治疗现在是一个2b跟3g的这个这个啊啊，无无啊，无痕系的一个连接实验，这个实验正在ip.联传。在109的话，我们现在在一个胰腺治疗，主要是在啊联合化疗针对这个外形者2年查阅的。呃503，我们这完成了这个一频临床试验，现在在做一些数据分析啊，在决定下一步怎么这个呃研发的一个策略呃809，我们目前一直没有 推进，呃主要是调整，主要是这个项目太新了，就是没有同类药物进入这个临床或者ing申报。 所以还是在这方面没有推进，再就是pdc，我们等下也会介绍这是我们第一个pdc准备做实体瘤的呃治疗的ind申报时间现在正在进行，呃，这是大致的这个我们小分子加pdc的情况。这个908嘛，呃，这双屏就是贝特林呃，这个项目上市以后呢，现在我们在主要是这种刚刚说了呃扩展多个方面的临床试验，呃，其中也包括我们。除了我们的这个柠檬大鼻2线治疗，我们也在外周期的这个胰腺治疗，灵活化疗也在进行。 呃，这个实验证如果能够得到拓展呢，对这个就会加大这个灵魂上面的这个用途。呃，这是关于我们这个908的情况，再就是209刚刚说的是一个高显真性的呃cdk4的一个遗治疗抑制剂嘛，主要是cdk4高选择性这个在这个商业乳腺癌的啊，二期二比零中实验呃，这个是相对其他的这个事情跟四六来讲，这主要是一个差异性的事件。在这个pd,c.呃这个公司呃实质上也是我们呃这个配给导向的药物治疗的一个新的一个平台。 呃，主要是针对这个乳腺，这个主要是针对这个这个尸体瘤的治疗。这个目前这个靶点我们还没有对外这个发布，呃就是这个大家知道adc实质上这个现在很多而且的话呢，现在的挑战也是很明显的，就是adc主要是在肿瘤组织的，这个腹肌呃比较少，就是很难透过这个血血管。到肿瘤组织的这个地渗再然后呢，就是说这个目目前来看呢药效大家都是知道受到限制，很难取得突破过去这2年我们主要在这个pdc方面做了很多研究pdc的最大的特点，它是容易通过这个血管内皮啊容易已进入这个肿瘤组织在肿瘤组织这个腹肌呃，可以这个这是最大的优点，但是它最大的缺点也很明显，就是说它的会亲和力比较低，再一个呢，它办赛季比较短啊，我们这几年做了很多工作，突破了这个就是说它的这个结合力的问题。 呃同时呢，我们在东部时间呃能够达到每周一次是肿瘤，这个显著抑制，甚至只能肿瘤消失。呃这个靶点上我们也选择，就是说比较可以的，在正常组织很少表达的一个靶点啊，我们希望我们这个地震以后后面有更多的这个p d c要啊，在应对这个视频的治疗。在小黑山管线也是大家很很受关注的呃，主要过去也跟大家也交流比较多，再一个我们在这个是这个半年报里面也做了比较详细的这个精准的一个汇报，现在我们这个