- 全球化布局:公司已在美国设立全资子公司BeBetter Pharma Inc.,作为海外临床研究和商务拓展平台,计划稳步推进海外临床开发、国际注册及对外授权合作。
- BEBT-701临床试验进展:BEBT-701是全球首创双靶点siRNA药物,中国IND已获批,I/II期临床研究已启动,美国IND申报获FDA同意,对验证GDOC平台技术意义重大,但需进一步验证安全性、有效性等。
- 核心竞争力:1)临床价值驱动的差异化研发策略,聚焦肿瘤、代谢性疾病等重大未满足需求;2)源头创新能力,BEBT-908已获批上市,推动公司进入“研发+商业化”阶段;3)完整自主研发体系,覆盖药物发现至注册申报,部分业务外包;4)小核酸药物领域前瞻性布局,GDOC肝脏递送平台等已进入临床研究;5)多层次产品管线,“小分子创新药+小核酸药物”双引擎驱动,多款产品进入临床开发阶段。
- 伊吡诺司他纳入指南意义:被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2026版)》与《中国淋巴瘤诊疗指南(2026版)》,体现临床价值获认可,有助于提升医生认知,为后续市场准入和学术推广奠定基础,但指南纳入不等于短期销售收入实现。
- 拓宽融资渠道想法:公司于2025年完成科创板上市,募集资金149,114.31万元,将根据业务发展需要,综合考虑资本市场融资、产业合作、授权许可等多种方式,优化资本结构,支持长期发展。
- BEBT-908生产及商业化进展:BEBT-908已于2025年6月30日获批上市,但因生产工艺变更需按监管要求开展审评,目前尚未商业化生产,也未形成销售收入。公司已取得建设用地并启动自建生产中心建设,项目建成后将提升产业化能力。在自有基地建成前仍采用委托生产方式。
- 国际会议参与情况:公司持续通过国际会议展示研发成果,2025年多项研究成果在ASCO、ESMO Asia等会议发表,并积极参与摩根大通医疗健康大会等全球行业盛会,有助于提升学术影响力,推进国际交流与商务拓展,但会议展示不代表产品已获境外监管批准。