中信证券云顶新耀2026年中期创新药业绩纪要

一、核心要点
2026年上半年，云顶新耀总营收11.5亿元，同比增157%，非IFRS口径净利润9723万元，实现扭亏为盈。销售、研发费用率同比下降，运营效率改善。现金安全边际充足，营销团队达千人，推进企业3.0升级。

二、核心产品进展

1. 奈富康上半年营收近9亿元，同比增94%，受海外CDMO供货影响少发货约1.5亿元，已启动本地化生产。
2. 维势平3月上市，已启动本地化生产，计划9月参加国家医保谈判。1+产品院内销售增28%，因供应紧张预计少增1.5-2亿元，计划参加医保谈判。

三、研发与BD进展

1. larotrectinib（原M001）授权获得11.4亿美元里程碑，国内III期临床启动，适应症覆盖肾病等。
2. 收购海深亚太业务，打造商业化平台；引进心血管、眼科等领域产品，巩固肾病领域优势。计划每年引进2-3个重磅产品，坚持双向BD策略，打造i5001和奈富康正反馈模式。
3. 在研产品ebm18即将启动人体临床试验，预计2027年读出数据；双靶点产品ebm20预计2026年底完成预临床，探索自身免疫疾病与肿瘤潜力。子公司康桥生态孵化项目或年底加入管线。肿瘤疫苗方面，个体化EB16年内递交FDA申请，通用型EB101单剂量爬坡明年上半年完成，联合用药今年底首例患者入组。

四、战略规划
2030年目标实现营收150亿元，成为亚洲领先的综合创新生物制药公司。核心治疗领域聚焦肾病、心血管代谢等，产品布局为“3+3+1”，每年至少上市2-3款新药。海外方面与Nova Bridge协同开发，东南亚自营销售规模超8000万美元。下半年计划推进星必妥等产品获批，多款产品参与医保谈判，持续引进核心领域产品。力争达成1-2项3期及以后阶段产品的交易、1-2项早研项目交易、1-2项东南亚产品权利引进交易。

五、投资线索

1. 奈富康是IgA肾病一线基石，确诊患者超100万，新患者渗透率提升空间大，与布地奈德联合用于重度患者。维势平、伊基维若成功进医保，明年商业化将有较大提升。预计2026年底金必同启动商业化，该产品具有消费属性，增长空间大，叠加其他获批产品、收购的东南亚业务，明年收入规模将进一步扩大。
2. 商业化团队建设：维世平、新地图等创新药自建销售团队，控制销售费用率，上市产品维持40%左右，随规模扩大下降。云顶将同步申报维势平轻中度适应症，布局本地化生产，2028年量产。斯布提尼合作方珠利拟启动膜性肾病全球三期，中国已启动二期，可拓展免疫介导性肾病，采用BD模式推进。
3. 专利与业务多元化：耐普康应对专利侵权，推进新专利诉讼抵制仿制药，与海正达成布地奈德专利和解，IgA肾病潜力大，收入将多元化。东南亚业务方面，成立M2整合，授权引进多款产品，收购整合平稳，业务同比小幅两位数增长。

六、风险与关注

1. 海外CDMO供货紧张对产品销售的影响；
2. 部分产品需通过医保谈判实现放量，谈判结果存在不确定性；
3. 在研产品临床进度存在不达预期的风险；
4. 研发、销售费用控制需持续推进，若管控不及可能影响盈利表现。