必贝特：2025年年度报告

广州必贝特医药股份有限公司2025年年度报告总结

核心观点： 必贝特医药股份有限公司是一家专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病及中枢神经退行性疾病等重大疾病领域。公司采用“小分子+小核酸”双引擎驱动的研发策略，并已构建起完整的自主研发体系。

关键数据：

• 公司2025年研发投入12,268.68万元，持续保持较高研发投入。
• 公司首款1类新药注射用盐酸伊吡诺司他（贝特琳®）获批上市，标志着公司由研发型企业向“研发+商业化”阶段迈出关键一步。
• 公司重点推进的多款产品进入临床研究阶段，包括BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109等，并有多款产品处于临床前研究阶段。
• 公司成功完成科创板发行上市，募集资金到位后，为公司持续推动各产品管线的研发、生产及商业化提供了必要的资金保障。

研究结论：

• 公司核心竞争力在于其临床价值驱动的差异化研发策略、核心产品的源头创新优势、完整的自主研发体系与核心技术平台、小核酸药物领域的战略性布局与递送平台优势、阶梯式布局的丰富产品管线以及核心产品的市场空间。
• 公司未来将继续专注于创新药自主研发，同时稳步推动已获批产品的商业化进程，力争改善盈利水平，为股东创造长期价值。
• 公司面临的主要风险包括尚未盈利的风险、业绩大幅下滑或亏损的风险、核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险及宏观环境风险等。公司将持续关注相关政策变化，积极制定应对策略，以最大限度降低政策不确定性带来的潜在负面影响。