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乐普生物2026中报收入稳增盈利两大管线亮点突出

2026-08-20 未知机构 我不是奥特曼
乐普生物2026中报收入稳增盈利两大管线亮点突出

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乐普生物2026年中报主要财务数据表现如何?

乐普生物2026年中期业绩显示,公司实现收入5.22亿元,同比增长12.1%;净利润0.25亿元,保持盈利。其中,EGFR ADC美佑恒及PD-1单抗普佑恒销售收入3.71亿元,同比增长146.5%;CMG901及MRG007授权收入1.49亿元。

美佑恒(MRG003)目前的市场表现和临床进展情况?

美佑恒作为全球首个获批的EGFR ADC,2025年10月国内获批用于复发/转移性鼻咽癌,驱动相关销售收入同比大幅增长146.5%。目前其鼻咽癌单药III期确证性临床及联合普佑恒的注册临床正在推进中;头颈鳞癌国内单药III期研究进行中,联合疗法在欧洲及中国开展II期临床,欧洲II期数据将于2026年ESMO发布,有望打开第二适应症空间。

CMG901的III期临床结果对ADC出海有何意义?

CMG901的全球III期CLARITY-Gastric01研究于2026年7月取得积极顶线结果:在二线及后线CLDN18.2阳性晚期胃癌患者中,对比研究者选择的治疗方案,OS改善具统计学显著性且极具临床意义。目前阿斯利康正拓展其使用场景,包括联合rilvegostomig的一线治疗III期已完成首例给药,同时推进围手术期及泛瘤种研究。

乐普生物其他管线的研发进展和商业化潜力如何?

乐普生物其他管线进展包括:CG0070治疗BCG无应答NMIBC的BOND-003 C队列结果显示CR率75.5%,中位DOR 27.9个月,无3级及以上副反应,正于美国滚动递交BLA,国内注册临床推进中并获CDE突破性疗法认定;MRG004A(TF ADC)胰腺癌III期注册临床进行中并获CDE突破性疗法认定;MRG006A(GPC3 ADC)2026年ASCO数据显示,经治肝癌ORR为24%(高表达人群33.3%)、mPFS 7.0个月,已获FDA快速通道及孤儿药资格,联合贝伐珠单抗一线肝癌IND获CDE受理。

乐普生物2026年中报存在哪些潜在风险?

乐普生物2026年中报潜在风险包括:美佑恒和普佑恒商业化推广的不确定性,临床试验进展可能受未达预期影响,海外市场准入和竞争压力,以及ADC药物研发失败或延迟的风险。此外,管线授权和合作可能存在谈判失败或条款不利的变数。