乐普生物-B：BD/销售双轮驱动，公司实现首次盈利

乐普生物-B实现首次盈利，BD/销售双轮驱动发展。2025年上半年总收入4.66亿元，同比增长3.5倍，其中PD-1销售收入1.51亿元，MRG007许可收入3.09亿元，净利润2930万元。公司现金及现金等价物约4.73亿元。

核心产品进展：

• MRG003：EGFR靶向ADC，鼻咽癌适应症NDA获CDE受理并纳入优先审评，有望2025年底或2026年初获批，成为国内首款商业化EGFR ADC。同步在美国开展临床试验，获FDA BTD。I期临床显示MRG003+PD-1联合用药良好疗效。
• MRG004：2025年8月进入3期注册临床，获CDE BTD。1期数据显示ORR 33.3%，DCR 83.3%，TF高表达亚组表现优异。2025年ESMO会议将公布胰腺癌1b期扩组数据。
• CG0070：美国完成3期入组，整体CR 75.5%，中国1期临床正在进行，获CDE BTD。

对外授权合作：

• TCE相关IP资产转让/许可给Excalipoint，获1,000万美元首付款及10%股权，潜在里程碑付款超8.5亿美元。
• MRG007：大中华区以外权益授权给Arrivent，交易额超12亿美元。
• CMG901：全球权益授权给AZ，交易额11.88亿美元。

GPC3 ADC：

• MRG006A：基于Hi-TOPi平台开发的GPC3 ADC，国内肝癌适应症Ⅰ期临床在入组中，美国IND已获批。有望填补肝癌二线治疗空白，具备出海潜质。

盈利预测与投资建议：

• 预计2025-2027年营业收入分别为8.98/10.76/18.10亿元。维持“买入”评级，ADC平台迭代，多款创新管线进入临床阶段，公司价值将不断兑现。

风险提示：

• 候选药物研发风险；技术落后风险；第三方合作风险；核心人才流失风险。