乐普生物-B(02157.HK)：EGFR ADC获批上市值得期待，多个管线产品快速推进中

2025-08-27 冯俊曦,李奔,连国强国投证券 Max

核心观点：乐普生物-B（02157.HK）发布2025年中期业绩，公司EGFR ADC MRG003鼻咽癌适应症已进入NDA上市审核阶段，多个数据即将在ESMO学术会议披露；其他管线产品如TF ADC MRG004A、溶瘤病毒CG0070、GPC3 ADC MRG006A、CDH17 ADC MRG007等均快速推进中，并已达成多个对外授权合作。
关键数据：
- 2025年中期业绩：营业收入4.66亿元，归母净利润0.42亿元。
- 预计2025年-2027年收入分别为7.5亿元、8.8亿元、17.9亿元，净利润分别为-0.8亿元、0.1亿元、2.9亿元。
ESMO数据披露：预计在ESMO 2025年会上披露MRG003联合PD-1的头颈癌2期数据及鼻咽癌2期数据；MRG004A将披露胰腺癌1b期数据。
管线进展：
- MRG003：鼻咽癌NDA上市审核阶段，联合PD-1的R/M鼻咽癌适应症及二线及以上头颈癌适应症均进行3期临床。
- MRG004A：2025年8月进入3期注册临床。
- CG0070：已完成中国1期入组，与CDE沟通单药注册路径。
- MRG006A：完成1a期探索，积极进行1b期扩组。
- MRG007：取得中国IND，国内开始1期爬坡。
对外授权合作：已达成CDH17 ADC MRG007的授权，以及2个TCE相关IP资产的转让许可。
投资建议：首次给予买入-A的投资评级，6个月目标价11.92港元。
风险提示：临床试验进度与数据不及预期、出海进度不及预期、销售放量不及预期。