核心观点
云顶新耀有限公司(Everest Medicines Limited)在截至2025年6月30日止六个月内,持续深化“双轮驱动”战略布局,实现销售收入大幅增长,并在创新产品管线中推进多个极具吸引力的资产。公司不断强化其在亚洲重点市场的布局,进一步提升在全球生物制药领域的影响力。
关键数据
- 收益大幅增加至人民币446.1百万元,同比增长48.0%,主要由于耐赋康®及依嘉®在已商业化市场持续增长。
- 毛利率由76.6%减少至67.1%,主要由于耐赋康®在中国大陆的国家医保药品目录价格下调及优化产品成本。
- 研发开支由人民币253.2百万元减少至人民币195.2百万元,反映策略资源优化,专注于核心管线突破。
- 一般及行政开支由人民币87.0百万元增加至人民币110.8百万元,主要由于员工人数增加。
- 分销及销售开支由人民币200.4百万元增加至人民币314.7百万元,主要由于耐赋康®纳入国家医保药品目录及依嘉®的市场渗透率提升。
- 经营开支总额(包括一般及行政开支、研发开支以及分销及销售开支)占销售额的比率下降40.1个百分点,反映出业务及经营效率有所提升以及资源的集中分配。
- 期內亏损由人民币632.4百万元减少至人民币249.8百万元。
研究结论
- 耐赋康®已正式纳入国家医保药品目录(NRDL),并获中国国家药品监督管理管理局(NMPA)完全批准,成为首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
- EVER001(希布替尼)用于治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验取得积极结果。
- 依嘉®(依拉环素)是全球首个氟环素类抗菌药物,目前已在多个国家和地区被批准用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。
- 艾曲莫德(VELSIPITY®,etrasimod)是一种每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,目前已在多个国家和地区获得新药上市批准。
- 公司已成功实现三款产品的商业化上市,覆盖肾病、感染性疾病及自身免疫性疾病等高潜力蓝海市场,合计峰值销售收入预计可達人民币100億元以上。
- 公司预计耐赋康®全年销售额将达到12至14亿元人民币,而依嘉®和艾曲莫德预计将分别贡献部分收入,公司预计全年总收入将达到16至18亿元人民币。
- 公司将继续推进拥有全球权益的早期研发项目管线,包括原发性膜性肾病(pMN)药物EVER001(希布替尼)以及肿瘤相关抗原(TAA)mRNA疫苗EVM14。
- 公司的mRNA技术平台也取得了重要进展,包括个性化肿瘤疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验,通用型肿瘤相关抗原(TAA)mRNA疫苗(TAA)EVM14注射液的新药临床试验(IND)申请已获美国食品药品监督管理局批准和 China NMPA受理。
- 公司预计将于2026年上半年在中国大陆获得新药上市批准。
- 公司发展战略将继续聚焦于高临床价值、具有差异化的全球首创或同類最佳资产,重点关注肾脏疾病、自身免疫性疾病和抗感染药物三大领域。
- 公司已成功完成约2,256万股增发配售,募集资金约15.5亿港元,并将用于加速创新药物和AI+mRNA平台的开发,同时推进现有产品的商业化进程。
- 公司已成功增持I-Mab公司股权,成为I-Mab的第一大股东,进一步推动公司在全球范围布局新一代肿瘤免疫治疗管线。